Descrizione del progetto
Un kit diagnostico innovativo per una diagnosi precoce e affidabile del cancro alla prostata
L’uso dell’antigene prostatico specifico (PSA) come marcatore diagnostico nella diagnosi precoce del cancro alla prostata spesso complica la diagnosi, con risultati falsi positivi o falsi negativi. Questo approccio misura le variazioni della composizione glicanica (carboidrati complessi) del PSA. Il progetto Andrea, finanziato dal Consiglio europeo della ricerca, mira a progettare, convalidare e commercializzare un solido kit clinico per la diagnosi precoce del cancro alla prostata. Il progetto svilupperà e valuterà un esame per le lectine basato su sfere magnetiche utilizzando 140 campioni provenienti da una biobanca. Seguirà uno studio retrospettivo di validazione dell’esame mediante analisi statistica, utilizzando una curva caratteristica operativa del ricevitore per il panel di 450 campioni di siero umano.
Obiettivo
The technology validation was successfully completed indicating a great commercial potential, and the innovative and inventive aspects of the assay platform are now covered by the filed priority European Patent Office (EPO) patent applications. Validated glycoprofiling of the proteins now uses lectins in a format, fully compatible with clinical PSA assay kits. This PoC grant focuses on 1. Pre-clinical retrospective validation of the early stage biomarker of prostate cancer (PCa) and 2. Commercialisation of the PCa diagnostics kit. Pre-clinical (60 human serum samples) is ongoing and retrospective validation study (450 human serum samples) of the assay will be performed by statistical analysis using a receiver operating characteristic (ROC) curve. The PoC describes all steps, which have been developed so far and all necessary steps, which need to be done for retrospective validation study, product development and commercialisation through our newly incorporated start-up Glycanostics Ltd. (www.glycanostics.com). We will provide PCa diagnostic test resulting in a second opinion to guide the right decision if the biopsy is needed. This will avoid the needless and unreliable biopsies and in the future rival an inaccurate PSA testing.
Campo scientifico
Programma(i)
Argomento(i)
Meccanismo di finanziamento
ERC-POC - Proof of Concept GrantIstituzione ospitante
845 Bratislava
Slovacchia