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Description du projet

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Plateforme d’essais cliniques intégrée à l’UE

Le projet EU-PEARL, financé par l’UE, vise à transformer le système d’essais cliniques à composé unique en plateformes de recherche intégrées à l’UE pour la gestion des essais cliniques. Le partage des données et des connaissances centrées sur le patient dans toute l’UE accélérera le développement de nouveaux traitements et réduira les coûts opérationnels des essais cliniques. EU-PEARL a le potentiel d’améliorer l’efficacité clinique, la satisfaction des patients et l’accès à des traitements médicaux abordables, tout en façonnant une nouvelle approche des futurs essais cliniques. Les principaux objectifs d’EU-PEARL sont de créer une plateforme de recherche intégrée transférable, accessible et abordable, accompagnée d’une structure de gestion qui puisse répondre aux exigences réglementaires, éthiques, juridiques, statistiques et relatives aux données. Les résultats du projet seront largement diffusés et exploités selon les exigences les plus élevées, avec des réseaux prêts à être testés pour le traitement des troubles dépressifs majeurs, de la tuberculose, de la stéatose hépatique non alcoolique et de la neurofibromatose.

Objectif

EU-PEARL has the ambition of transforming the current approach of conducting single-compound clinical trials into the use of cross-company Integrated Research Platforms (IRPs), taking into consideration both patients’ interests and the opportunities from novel molecules for addressing medical needs. Patient-centric data and knowledge sharing have the potential to accelerate the development of new treatments and reduce the operational costs of clinical trials. EU-PEARL will improve clinical effectiveness, patients’ satisfaction and societal access to timely and affordable medicines and it will shape the clinical trials of the future. This will change the industry paradigm from competition to cooperation in four disease areas and provide the framework for designing IRPs in other disease areas.
The main objectives of EU-PEARL are:
(1) To create a reusable, accessible and sustainable modular IRP for the design and execution of patient-centric, cross- company IRP in any disease area with unmet needs;
(2) To set up the open, dynamic, patient inclusive IRP governance structure that will manage the appropriate regulatory, ethical, legal, statistical and data utilisation requirements of the IRP;
(3) To disseminate and exploit the EU-PEARL paradigm through the provision of the necessary common tools, procedures, expertise and operational skills working to the highest scientific, regulatory and ethical standards and best practices, developed jointly by public and industry partners in a consensus-based approach; and
(4) To create trial-ready IRP networks in the four disease areas of Major Depressive Disorder (MDD), Tuberculosis (TB), Non-Alcoholic Steatohepatitis (NASH) and Neurofibromatosis (NF).

Champ scientifique

Mots‑clés

Programme(s)

Thème(s)

Appel à propositions

H2020-JTI-IMI2-2018-15-two-stage

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Régime de financement

RIA - Research and Innovation action

Coordinateur

FUNDACIO HOSPITAL UNIVERSITARI VALL D'HEBRON - INSTITUT DE RECERCA
Contribution nette de l'UE
€ 2 182 244,81
Adresse
PASSEIG VALL D HEBRON 119-129 EDIFICIO DE RECERCA
08035 Barcelona
Espagne

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Région
Este Cataluña Barcelona
Type d’activité
Research Organisations
Liens
Coût total
€ 2 182 244,81

Participants (40)

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Dernière mise à jour: 25 Juin 2024

Mon livret

Permalink: https://cordis.europa.eu/project/id/853966/fr

European Union, 2024