Projektbeschreibung
EU-integrierte Plattform für klinische Studien
Das EU-finanzierte Projekt EU-PEARL will vom bisherigen Konzept klinischer Einzelverbundstudien zu EU-weit integrierten Forschungsplattformen für das Management klinischer Studien übergehen. Die patientenzentrierte EU-weite Erfassung von Daten und der damit verbundene Wissensaustausch sollen die Entwicklung neuer Therapien beschleunigen und Kosten klinischer Studien senken. EU-PEARL könnte damit die klinische Wirksamkeit und Patientenzufriedenheit sowie den Zugang zu erschwinglicher medizinischer Behandlung verbessern und gleichzeitig einen neuartigen Ansatz für künftige klinische Studien liefern. Schwerpunkte von EU-PEARL sind die Schaffung einer übertragbaren, zugänglichen und erschwinglichen integrierten Forschungsplattform, begleitet von einer Managementstruktur, die regulatorische, ethische, rechtliche, statistische und datenbezogene Vorgaben erfüllt. Die Projektergebnisse sollen nach höchsten Standards verbreitet und genutzt werden. Es sollen studienbereite Netzwerke zur Behandlung von schweren depressiven Störungen, Tuberkulose, nichtalkoholischer Steatohepatitis und Neurofibromatose zum Einsatz kommen.
Ziel
EU-PEARL has the ambition of transforming the current approach of conducting single-compound clinical trials into the use of cross-company Integrated Research Platforms (IRPs), taking into consideration both patients’ interests and the opportunities from novel molecules for addressing medical needs. Patient-centric data and knowledge sharing have the potential to accelerate the development of new treatments and reduce the operational costs of clinical trials. EU-PEARL will improve clinical effectiveness, patients’ satisfaction and societal access to timely and affordable medicines and it will shape the clinical trials of the future. This will change the industry paradigm from competition to cooperation in four disease areas and provide the framework for designing IRPs in other disease areas.
The main objectives of EU-PEARL are:
(1) To create a reusable, accessible and sustainable modular IRP for the design and execution of patient-centric, cross- company IRP in any disease area with unmet needs;
(2) To set up the open, dynamic, patient inclusive IRP governance structure that will manage the appropriate regulatory, ethical, legal, statistical and data utilisation requirements of the IRP;
(3) To disseminate and exploit the EU-PEARL paradigm through the provision of the necessary common tools, procedures, expertise and operational skills working to the highest scientific, regulatory and ethical standards and best practices, developed jointly by public and industry partners in a consensus-based approach; and
(4) To create trial-ready IRP networks in the four disease areas of Major Depressive Disorder (MDD), Tuberculosis (TB), Non-Alcoholic Steatohepatitis (NASH) and Neurofibromatosis (NF).
Wissenschaftliches Gebiet
Schlüsselbegriffe
Programm/Programme
Thema/Themen
Aufforderung zur Vorschlagseinreichung
H2020-JTI-IMI2-2018-15-two-stage
Andere Projekte für diesen Aufruf anzeigenFinanzierungsplan
RIA - Research and Innovation actionKoordinator
08035 Barcelona
Spanien
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Beteiligte (40)
1081 HZ Amsterdam
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Beteiligung beendet
28006 Madrid
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Die Organisation definierte sich zum Zeitpunkt der Unterzeichnung der Finanzhilfevereinbarung selbst als KMU (Kleine und mittlere Unternehmen).
1090 Wien
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3000 Leuven
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WC2R 2LS London
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20132 Milano
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3015 GD Rotterdam
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80539 MUNCHEN
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10117 Berlin
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75012 Paris
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Rechtsträger, der nicht Auftragnehmer ist und an einen Teilnehmer angegliedert oder rechtlich mit diesem verbunden ist. Der Rechtsträger übernimmt Arbeiten zu in der Finanzhilfevereinbarung festgelegten Bedingungen, liefert Waren oder bietet Dienstleistungen für die Aktion, unterzeichnet jedoch nicht die Finanzhilfevereinbarung. Eine Drittpartei hält sich an die Regeln, die gemäß der Finanzhilfevereinbarung für den verbundenen Teilnehmer gelten hinsichtlich der Förderfähigkeit von Kosten und der Kontrolle der Ausgaben.
75013 Paris
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Beteiligung beendet
9830 Sint-Martens-Latem
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Die Organisation definierte sich zum Zeitpunkt der Unterzeichnung der Finanzhilfevereinbarung selbst als KMU (Kleine und mittlere Unternehmen).
9860 OOSTERZELE
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OX14 5EG Abingdon
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Die Organisation definierte sich zum Zeitpunkt der Unterzeichnung der Finanzhilfevereinbarung selbst als KMU (Kleine und mittlere Unternehmen).
75014 Paris
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BRUSSELS Brussels / Bruxelles
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Rechtsträger, der nicht Auftragnehmer ist und an einen Teilnehmer angegliedert oder rechtlich mit diesem verbunden ist. Der Rechtsträger übernimmt Arbeiten zu in der Finanzhilfevereinbarung festgelegten Bedingungen, liefert Waren oder bietet Dienstleistungen für die Aktion, unterzeichnet jedoch nicht die Finanzhilfevereinbarung. Eine Drittpartei hält sich an die Regeln, die gemäß der Finanzhilfevereinbarung für den verbundenen Teilnehmer gelten hinsichtlich der Förderfähigkeit von Kosten und der Kontrolle der Ausgaben.
40237 Dusseldorf
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NE1 7RU Newcastle Upon Tyne
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50676 Koln
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63225 Langen
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OX1 2JD Oxford
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20122 Milano
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10111 Tallinn
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Die Organisation definierte sich zum Zeitpunkt der Unterzeichnung der Finanzhilfevereinbarung selbst als KMU (Kleine und mittlere Unternehmen).
M13 9PL Manchester
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2340 Beerse
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4056 Basel
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Beteiligung beendet
Marlow
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151 85 Sodertaelje
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2880 Bagsvaerd
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80636 Munchen
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CT13 9NJ Sandwich
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94250 GENTILLY
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92284 Courbevoie
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49131 Petach Tivka
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10005 New York
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06902 Stamford Ct
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10005 NEW YORK
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08007 Barcelona
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Die Organisation definierte sich zum Zeitpunkt der Unterzeichnung der Finanzhilfevereinbarung selbst als KMU (Kleine und mittlere Unternehmen).
4354 ESCH SUR ALZETTE
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Die Organisation definierte sich zum Zeitpunkt der Unterzeichnung der Finanzhilfevereinbarung selbst als KMU (Kleine und mittlere Unternehmen).
60064 North Chicago Il
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