European Commission logo
polski polski
CORDIS - Wyniki badań wspieranych przez UE
CORDIS

EU Patient- cEntric clinicAl tRial pLatform

Opis projektu

DE EN ES FR IT PL

Zintegrowana unijna platforma na potrzeby badań klinicznych

Sfinansowany ze środków Unii Europejskiej projekt EU-PEARL ma na celu przekształcenie systemu badań klinicznych opartego na pojedynczym związku w zintegrowane unijne platformy badawcze służące do zarządzania badaniami klinicznymi. Udostępnianie danych i wiedzy w całej Unii Europejskiej, które motywowane jest troską o dobro pacjenta, przyspieszy rozwój nowych terapii i ograniczy koszty prowadzenia badań klinicznych. EU-PEARL może poprawić skuteczność kliniczną, zadowolenie pacjentów oraz dostęp do niedrogiego leczenia, kształtując przy tym nowatorskie podejście do przyszłych badań klinicznych. Głównym celem projektu jest utworzenie uniwersalnej, łatwo dostępnej i atrakcyjnej cenowo zintegrowanej platformy badawczej, jak również struktury zarządzania, która spełni wymagania regulacyjne, etyczne, prawne, statystyczne i te dotyczące danych. Wyniki projektu zostaną rozpowszechnione i wykorzystane zgodnie z najwyższymi standardami, z wykorzystaniem gotowych do badań sieci dotyczących zaburzeń depresyjnych, gruźlicy, niealkoholowego stłuszczenia wątroby oraz neurofibromatozy.

Cel

EU-PEARL has the ambition of transforming the current approach of conducting single-compound clinical trials into the use of cross-company Integrated Research Platforms (IRPs), taking into consideration both patients’ interests and the opportunities from novel molecules for addressing medical needs. Patient-centric data and knowledge sharing have the potential to accelerate the development of new treatments and reduce the operational costs of clinical trials. EU-PEARL will improve clinical effectiveness, patients’ satisfaction and societal access to timely and affordable medicines and it will shape the clinical trials of the future. This will change the industry paradigm from competition to cooperation in four disease areas and provide the framework for designing IRPs in other disease areas.
The main objectives of EU-PEARL are:
(1) To create a reusable, accessible and sustainable modular IRP for the design and execution of patient-centric, cross- company IRP in any disease area with unmet needs;
(2) To set up the open, dynamic, patient inclusive IRP governance structure that will manage the appropriate regulatory, ethical, legal, statistical and data utilisation requirements of the IRP;
(3) To disseminate and exploit the EU-PEARL paradigm through the provision of the necessary common tools, procedures, expertise and operational skills working to the highest scientific, regulatory and ethical standards and best practices, developed jointly by public and industry partners in a consensus-based approach; and
(4) To create trial-ready IRP networks in the four disease areas of Major Depressive Disorder (MDD), Tuberculosis (TB), Non-Alcoholic Steatohepatitis (NASH) and Neurofibromatosis (NF).

Dziedzina nauki

Słowa kluczowe

Program(-y)

Temat(-y)

Zaproszenie do składania wniosków

H2020-JTI-IMI2-2018-15-two-stage

Zobacz inne projekty w ramach tego zaproszenia

System finansowania

RIA - Research and Innovation action

Koordynator

FUNDACIO HOSPITAL UNIVERSITARI VALL D'HEBRON - INSTITUT DE RECERCA
Wkład UE netto
€ 2 182 244,81
Adres
PASSEIG VALL D HEBRON 119-129 EDIFICIO DE RECERCA
08035 Barcelona
Hiszpania

Zobacz na mapie
Region
Este Cataluña Barcelona
Rodzaj działalności
Research Organisations
Linki
Koszt całkowity
€ 2 182 244,81

Uczestnicy (40)

Udostępnij tę stronę

Pobierz

Ostatnia aktualizacja: 25 Czerwca 2024

Moja broszura

Permalink: https://cordis.europa.eu/project/id/853966/pl

European Union, 2024