Descrizione del progetto
Piattaforma di sperimentazione clinica integrata a livello UE
Il progetto EU-PEARL, finanziato dall’UE, si propone di trasformare il sistema degli studi clinici a singolo composto in piattaforme di ricerca integrate a livello UE per la gestione degli studi clinici. I dati incentrati sul paziente e la condivisione delle conoscenze in tutta l’UE accelereranno lo sviluppo di nuovi trattamenti e ridurranno i costi operativi degli studi clinici. Il progetto EU-PEARL ha il potenziale per migliorare l’efficacia clinica, la soddisfazione dei pazienti e l’accesso a cure mediche a prezzi accessibili, definendo al contempo un nuovo approccio ai futuri studi clinici. Gli obiettivi principali di EU-PEARL sono la creazione di una piattaforma di ricerca integrata trasferibile, accessibile ed economica, associata a una struttura di gestione in grado di soddisfare i requisiti normativi, etici, legali, statistici e sui dati. I risultati del progetto dovranno essere divulgati e sfruttati secondo i più alti standard, con reti pronte per la sperimentazione per il disturbo depressivo maggiore, la tubercolosi, la steatoepatite non alcolica e la neurofibromatosi.
Obiettivo
EU-PEARL has the ambition of transforming the current approach of conducting single-compound clinical trials into the use of cross-company Integrated Research Platforms (IRPs), taking into consideration both patients’ interests and the opportunities from novel molecules for addressing medical needs. Patient-centric data and knowledge sharing have the potential to accelerate the development of new treatments and reduce the operational costs of clinical trials. EU-PEARL will improve clinical effectiveness, patients’ satisfaction and societal access to timely and affordable medicines and it will shape the clinical trials of the future. This will change the industry paradigm from competition to cooperation in four disease areas and provide the framework for designing IRPs in other disease areas.
The main objectives of EU-PEARL are:
(1) To create a reusable, accessible and sustainable modular IRP for the design and execution of patient-centric, cross- company IRP in any disease area with unmet needs;
(2) To set up the open, dynamic, patient inclusive IRP governance structure that will manage the appropriate regulatory, ethical, legal, statistical and data utilisation requirements of the IRP;
(3) To disseminate and exploit the EU-PEARL paradigm through the provision of the necessary common tools, procedures, expertise and operational skills working to the highest scientific, regulatory and ethical standards and best practices, developed jointly by public and industry partners in a consensus-based approach; and
(4) To create trial-ready IRP networks in the four disease areas of Major Depressive Disorder (MDD), Tuberculosis (TB), Non-Alcoholic Steatohepatitis (NASH) and Neurofibromatosis (NF).
Campo scientifico
Parole chiave
Programma(i)
Argomento(i)
Meccanismo di finanziamento
RIA - Research and Innovation actionCoordinatore
08035 Barcelona
Spagna
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Partecipanti (40)
1081 HZ Amsterdam
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Partecipazione conclusa
28006 Madrid
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L’organizzazione si è definita una PMI (piccola e media impresa) al momento della firma dell’accordo di sovvenzione.
1090 Wien
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3000 Leuven
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WC2R 2LS London
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20132 Milano
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3015 GD Rotterdam
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80539 MUNCHEN
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10117 Berlin
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75012 Paris
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Soggetto giuridico diverso da un subappaltatore che è affiliato o legalmente collegato a un partecipante. Il soggetto svolge le attività secondo le condizioni stabilite nell’accordo di sovvenzione, fornisce beni o servizi per l’azione, ma non ha sottoscritto l’accordo di sovvenzione. Una terza parte rispetta le regole applicabili al suo partecipante correlato ai sensi dell’accordo di sovvenzione per quanto riguarda l’ammissibilità dei costi e il controllo delle spese.
75013 Paris
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Partecipazione conclusa
9830 Sint-Martens-Latem
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L’organizzazione si è definita una PMI (piccola e media impresa) al momento della firma dell’accordo di sovvenzione.
9860 OOSTERZELE
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OX14 5EG Abingdon
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L’organizzazione si è definita una PMI (piccola e media impresa) al momento della firma dell’accordo di sovvenzione.
75014 Paris
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BRUSSELS Brussels / Bruxelles
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Soggetto giuridico diverso da un subappaltatore che è affiliato o legalmente collegato a un partecipante. Il soggetto svolge le attività secondo le condizioni stabilite nell’accordo di sovvenzione, fornisce beni o servizi per l’azione, ma non ha sottoscritto l’accordo di sovvenzione. Una terza parte rispetta le regole applicabili al suo partecipante correlato ai sensi dell’accordo di sovvenzione per quanto riguarda l’ammissibilità dei costi e il controllo delle spese.
40237 Dusseldorf
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NE1 7RU Newcastle Upon Tyne
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50676 Koln
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63225 Langen
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OX1 2JD Oxford
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20122 Milano
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10111 Tallinn
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L’organizzazione si è definita una PMI (piccola e media impresa) al momento della firma dell’accordo di sovvenzione.
M13 9PL Manchester
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2340 Beerse
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4056 Basel
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Partecipazione conclusa
Marlow
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151 85 Sodertaelje
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2880 Bagsvaerd
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80636 Munchen
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CT13 9NJ Sandwich
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94250 GENTILLY
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92284 Courbevoie
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49131 Petach Tivka
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10005 New York
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06902 Stamford Ct
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10005 NEW YORK
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08007 Barcelona
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L’organizzazione si è definita una PMI (piccola e media impresa) al momento della firma dell’accordo di sovvenzione.
4354 ESCH SUR ALZETTE
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L’organizzazione si è definita una PMI (piccola e media impresa) al momento della firma dell’accordo di sovvenzione.
60064 North Chicago Il
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