Descripción del proyecto
Vacunas antigripales de próxima generación
La gripe afecta a millones de personas y provoca 500 000 muertes anualmente. La efectividad de la actual vacuna es de en torno el 40 %, lo cual significa que el 60 % de las personas vacunadas no están suficientemente protegidas. El proyecto financiado con fondos europeos INDIGO cuenta con la participación de organizaciones públicas y privadas de I+D de la Unión Europea, la India y los Estados Unidos para desarrollar dos conceptos de vacuna antigripales con el objetivo de alcanzar un porcentaje de personas que no responden inferior al 10 % en lugar del 60 %, unos menores costes y una mejor accesibilidad. El primer concepto combina una baja dosis de una vacuna antigripal comercial estacional inactivada y un adyuvante novedoso, y tiene como objetivo obtener una prueba de concepto en los ensayos de fase I y IIa en un plazo de cinco años. El segundo concepto se basa en innovaciones como una hemaglutinina vírica recombinante con inmunogenicidad aumentada, un adyuvante potente y un sistema de administración sin aguja mediante parches intradérmicos. Los planes son realistas con una elevada probabilidad de obtener vacunas antigripales de próxima generación.
Objetivo
Despite the availability of flu vaccines for decades, influenza is still an important disease in both developing and developed countries with 500,000 casualties annually and many more people affected. From a global health perspective, the lack of effectivity, availability, affordability and accessibility of flu vaccines significantly limits our ability to respond to the seasonal flu every year and in the event of a pandemic. Currently, a low vaccine effectivity of 40% implies that 60% of vaccinated people are not sufficiently protected, with low confidence further contributing to limited uptake/immunization. In this project, public and private R&D organizations in India, EU and US collaborate on the development of two novel influenza vaccine concepts that meet the requirements of global vaccination, aiming to achieve <10% instead of 60% non-responders, lower costs, and better accessibility.
The first approach combines a low dose of a commercial, inactivated, seasonal flu vaccine with a novel, potent adjuvant, and will deliver proof-of-concept in Phase I and IIa trials within 5 years.
The second approach builds on three innovations: 1) a novel recombinant HA with increased immunogenicity, 2) a potent adjuvant, and 3) an easy, needle-free delivery by intradermal patches. Contra-productive parts of HA will be removed to increase the immunogenicity of neutralizing epitopes. The adjuvant further stimulates protective immunity and immunological memory. The use of intradermal patches opens possibilities for self-administration, which will improve vaccine uptake in developing as well as developed countries. With proven nonclinical immunogenicity and safety, we will embark on clinical development of this concept after completion of the project.
These plans differ in complexity and timelines but are realistic with chances to deliver next-generation flu vaccines for the globe.
Ámbito científico
Palabras clave
Programa(s)
Convocatoria de propuestas
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H2020-SC1-2019-Single-Stage-RTD
Régimen de financiación
RIA - Research and Innovation actionCoordinador
1081 HV Amsterdam
Países Bajos