Descrizione del progetto
Vaccini antinfluenzali di nuova generazione
L’influenza colpisce milioni di persone, con 500 000 vittime all’anno. L’efficacia attuale del vaccino è di circa il 40 %, il che significa che il 60 % dei vaccinati non è sufficientemente protetto. Il progetto INDIGO, finanziato dall’UE, coinvolge organizzazioni pubbliche e private di R&S nell’UE, in India e negli Stati Uniti per lo sviluppo di due concetti di vaccino antinfluenzale con l’obiettivo di ottenere un <10 % invece del 60 % di non-responder, costi inferiori e migliore accessibilità. Il primo concetto combina una bassa dose di un vaccino antinfluenzale stagionale commerciale, inattivato, con un nuovo coadiuvante, con l’obiettivo di ottenere la prova di concetto nelle sperimentazioni di fase I e IIa entro 5 anni. Il secondo concetto si basa su innovazioni che comprendono un’emoagglutinina virale ricombinante con una maggiore immunogenicità, un potente coadiuvante e la somministrazione senza ago tramite cerotti intradermici. I piani sono realistici, con un’elevata probabilità di fornire vaccini antinfluenzali di nuova generazione.
Obiettivo
Despite the availability of flu vaccines for decades, influenza is still an important disease in both developing and developed countries with 500,000 casualties annually and many more people affected. From a global health perspective, the lack of effectivity, availability, affordability and accessibility of flu vaccines significantly limits our ability to respond to the seasonal flu every year and in the event of a pandemic. Currently, a low vaccine effectivity of 40% implies that 60% of vaccinated people are not sufficiently protected, with low confidence further contributing to limited uptake/immunization. In this project, public and private R&D organizations in India, EU and US collaborate on the development of two novel influenza vaccine concepts that meet the requirements of global vaccination, aiming to achieve <10% instead of 60% non-responders, lower costs, and better accessibility.
The first approach combines a low dose of a commercial, inactivated, seasonal flu vaccine with a novel, potent adjuvant, and will deliver proof-of-concept in Phase I and IIa trials within 5 years.
The second approach builds on three innovations: 1) a novel recombinant HA with increased immunogenicity, 2) a potent adjuvant, and 3) an easy, needle-free delivery by intradermal patches. Contra-productive parts of HA will be removed to increase the immunogenicity of neutralizing epitopes. The adjuvant further stimulates protective immunity and immunological memory. The use of intradermal patches opens possibilities for self-administration, which will improve vaccine uptake in developing as well as developed countries. With proven nonclinical immunogenicity and safety, we will embark on clinical development of this concept after completion of the project.
These plans differ in complexity and timelines but are realistic with chances to deliver next-generation flu vaccines for the globe.
Campo scientifico
Parole chiave
Programma(i)
Invito a presentare proposte
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H2020-SC1-2019-Single-Stage-RTD
Meccanismo di finanziamento
RIA - Research and Innovation actionCoordinatore
1081 HV Amsterdam
Paesi Bassi