Opis projektu
Nowej generacji szczepionki przeciwko grypie
Na grypę zapadają miliony ludzi, a każdego roku umiera 500 000 chorych. Obecna skuteczność szczepionek przeciwko grypie wynosi około 40 %, co oznacza, że 60 % zaszczepionych nie jest wystarczająco chronionych. W finansowanym przez UE projekcie INDIGO uczestniczą publiczne i prywatne organizacje badawczo-rozwojowe w UE, Indiach i Stanach Zjednoczonych z zamiarem opracowania dwóch koncepcji szczepionek przeciwko grypie, których celem jest zmniejszenie odsetka osób niechronionych do mniej niż 10 % zamiast 60 %, obniżenie kosztów i zapewnienie lepszej dostępności szczepionek. Pierwsza z koncepcji łączy w sobie niską dawkę komercyjnej inaktywowanej szczepionki przeciwko grypie sezonowej z nowym adiuwantem, a celem jest potwierdzenie w ciągu 5 lat skuteczności koncepcji w badaniach fazy I i IIa. Druga koncepcja opiera się na innowacjach obejmujących rekombinowaną hemaglutyninę wirusową o zwiększonej immunogenności, silnym adiuwancie i bezigłowym podawaniu za pomocą plastrów śródskórnych. Plany te są realistyczne i powinny z dużym prawdopodobieństwem doprowadzić do opracowania nowej generacji szczepionek przeciwko grypie.
Cel
Despite the availability of flu vaccines for decades, influenza is still an important disease in both developing and developed countries with 500,000 casualties annually and many more people affected. From a global health perspective, the lack of effectivity, availability, affordability and accessibility of flu vaccines significantly limits our ability to respond to the seasonal flu every year and in the event of a pandemic. Currently, a low vaccine effectivity of 40% implies that 60% of vaccinated people are not sufficiently protected, with low confidence further contributing to limited uptake/immunization. In this project, public and private R&D organizations in India, EU and US collaborate on the development of two novel influenza vaccine concepts that meet the requirements of global vaccination, aiming to achieve <10% instead of 60% non-responders, lower costs, and better accessibility.
The first approach combines a low dose of a commercial, inactivated, seasonal flu vaccine with a novel, potent adjuvant, and will deliver proof-of-concept in Phase I and IIa trials within 5 years.
The second approach builds on three innovations: 1) a novel recombinant HA with increased immunogenicity, 2) a potent adjuvant, and 3) an easy, needle-free delivery by intradermal patches. Contra-productive parts of HA will be removed to increase the immunogenicity of neutralizing epitopes. The adjuvant further stimulates protective immunity and immunological memory. The use of intradermal patches opens possibilities for self-administration, which will improve vaccine uptake in developing as well as developed countries. With proven nonclinical immunogenicity and safety, we will embark on clinical development of this concept after completion of the project.
These plans differ in complexity and timelines but are realistic with chances to deliver next-generation flu vaccines for the globe.
Dziedzina nauki
Słowa kluczowe
Program(-y)
Zaproszenie do składania wniosków
Zobacz inne projekty w ramach tego zaproszeniaSzczegółowe działanie
H2020-SC1-2019-Single-Stage-RTD
System finansowania
RIA - Research and Innovation actionKoordynator
1081 HV Amsterdam
Niderlandy