Description du projet
Une nouvelle méthode pour personnaliser l’immunosuppression dans les transplantations rénales
La transplantation rénale représente la norme de traitement de l’insuffisance rénale terminale. Le rejet du greffon dû à une immunosuppression inadéquate constitue la principale cause de dysfonctionnement chronique du greffon, et les maladies infectieuses dues à une fonction immunitaire réduite sont une cause majeure de décès. L’optimisation des médicaments immunosuppresseurs est cruciale pour minimiser le risque d’infection et de rejet et ainsi prolonger la survie du patient et du greffon. Le nombre de copies dans le sang périphérique du virus prévalent et non pathogène Torque teno (TTV pour «Torque teno virus») est associé au degré d’immunosuppression de l’hôte. Des études non interventionnelles suggèrent la supériorité de l’immunosuppression guidée par le nombre de copies du TTV par rapport aux stratégies standards. Le projet TTV GUIDE TX, financé par l’UE, testera la sécurité et l’efficacité préliminaire de l’immunosuppression guidée par le TTV dans le cadre d’un essai clinique de phase II randomisé et contrôlé.
Objectif
Challenge: End stage renal disease (ESRD) causes high socioeconomic burden for citizens and the healthcare system in Europe. Kidney transplantation represents the treatment standard for ESRD. Graft rejection due to inadequate immunosuppression is the leading cause for chronic graft dysfunction and infectious disease due to reduced immune function is a major cause of death. Optimisation of immunosuppressive drugs is a crucial step to minimize the risk of infection and rejection and thereby prolonging patient and graft survival.
Background: The peripheral blood copy number of the highly prevalent and non-pathogenic Torque Teno virus (TTV) is associated with the grade of the immunosuppression of the host. Non-interventional studies suggest superiority of TTV copy number guided immunosuppression compared to standard strategies.
Objectives: To demonstrate the safety and preliminary efficacy of TTV-guided dosing of immunosuppressive drugs in kidney transplant recipients.
Method: A phase II clinical trial comparing infection and rejection rate between TTV-guided immunosuppression and the clinical routine strategy.
Ambition: TTV allows for a comprehensive and personalised assessment of the function of the immune system. For the first time this novel and original approach will be tested in an interventional randomised and controlled setting.
Impact: The proposed project has the potential to reduce infection and graft rejection by 20% thereby significantly improving graft and patient survival of kidney transplant patients. The improved survival will reduce healthcare costs by ~€ 50 million in the EU per year. The project will serve as a proof-of-concept for TTV-based assessment of the immune system, with potential applications in solid organ transplantation, autoimmune and infectious disease and oncology.
Champ scientifique
Mots‑clés
Programme(s)
Régime de financement
RIA - Research and Innovation actionCoordinateur
1090 Wien
Autriche
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Participants (21)
69280 Marcy l'Etoile
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1140 Wien
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L’entreprise s’est définie comme une PME (petite et moyenne entreprise) au moment de la signature de la convention de subvention.
75014 Paris
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Entité juridique autre qu’un sous-traitant qui est affiliée ou juridiquement liée à un participant. L’entité réalise des travaux dans les conditions prévues par la convention de subvention, fournit des biens ou des services pour l’action, mais n’a pas signé la convention de subvention. Le tiers respecte les règles applicables au participant qui lui est lié dans le cadre de la convention de subvention en ce qui concerne l’éligibilité des coûts et le contrôle des dépenses.
601 77 Brno
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L’entreprise s’est définie comme une PME (petite et moyenne entreprise) au moment de la signature de la convention de subvention.
6020 Innsbruck
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8010 Graz
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4020 Linz
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01069 Dresden
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93053 Regensburg
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10117 Berlin
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14021 Prague 4
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46026 Valencia
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46010 Valencia
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38700 La Tronche
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67091 Strasbourg Cedex
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Participation terminée
56126 Pisa
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2333 ZA Leiden
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9713 GZ Groningen
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18071 Granada
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Participation terminée
21100 Varese
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00149 Roma
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