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PERSONALISATION OF IMMUNOSUPPRESSION BY MONITORING VIRAL LOAD POST KIDNEY TRANSPLANTATION - A RANDOMISED CONTROLLED PHASE II TRIAL

Descripción del proyecto

DE EN ES FR IT PL

Nuevo método para personalizar la inmunosupresión en los trasplantes de riñón

El trasplante de riñón constituye el tratamiento estándar de la insuficiencia renal terminal. El rechazo a los trasplantes debido a una inmunosupresión inadecuada es la principal causa de disfunción crónica del trasplante, y las enfermedades infecciosas debidas a una función inmunitaria reducida son la principal causa de muerte. Es fundamental optimizar los fármacos inmunosupresores para minimizar el riesgo de infección y rechazo y así prolongar la supervivencia del paciente y el trasplante. El número de copias en sangre periférica del virus transmitido por transfusión (VTT, o TTV por sus siglas en inglés) prevalente y no patógeno se asocia con el grado de inmunosupresión del hospedador. Estudios no intervencionistas sugieren la superioridad de la inmunosupresión guiada por el número de copias del VTT en comparación con las estrategias estándar. El proyecto financiado con fondos europeos TTV GUIDE TX probará la seguridad y la eficacia preliminar de la inmunosupresión guiada por el VTT en un ensayo clínico controlado y aleatorizado de fase II.

Objetivo

Challenge: End stage renal disease (ESRD) causes high socioeconomic burden for citizens and the healthcare system in Europe. Kidney transplantation represents the treatment standard for ESRD. Graft rejection due to inadequate immunosuppression is the leading cause for chronic graft dysfunction and infectious disease due to reduced immune function is a major cause of death. Optimisation of immunosuppressive drugs is a crucial step to minimize the risk of infection and rejection and thereby prolonging patient and graft survival.

Background: The peripheral blood copy number of the highly prevalent and non-pathogenic Torque Teno virus (TTV) is associated with the grade of the immunosuppression of the host. Non-interventional studies suggest superiority of TTV copy number guided immunosuppression compared to standard strategies.

Objectives: To demonstrate the safety and preliminary efficacy of TTV-guided dosing of immunosuppressive drugs in kidney transplant recipients.

Method: A phase II clinical trial comparing infection and rejection rate between TTV-guided immunosuppression and the clinical routine strategy.

Ambition: TTV allows for a comprehensive and personalised assessment of the function of the immune system. For the first time this novel and original approach will be tested in an interventional randomised and controlled setting.

Impact: The proposed project has the potential to reduce infection and graft rejection by 20% thereby significantly improving graft and patient survival of kidney transplant patients. The improved survival will reduce healthcare costs by ~€ 50 million in the EU per year. The project will serve as a proof-of-concept for TTV-based assessment of the immune system, with potential applications in solid organ transplantation, autoimmune and infectious disease and oncology.

Ámbito científico

Palabras clave

Programa(s)

Tema(s)

Convocatoria de propuestas

H2020-SC1-BHC-2018-2020

Consulte otros proyectos de esta convocatoria

Convocatoria de subcontratación

H2020-SC1-2020-Two-Stage-RTD

Régimen de financiación

RIA - Research and Innovation action

Coordinador

MEDIZINISCHE UNIVERSITAET WIEN
Aportación neta de la UEn
€ 935 806,25
Dirección
SPITALGASSE 23
1090 Wien
Austria

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Región
Ostösterreich Wien Wien
Tipo de actividad
Higher or Secondary Education Establishments
Enlaces
Coste total
€ 935 806,25

Participantes (21)

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Última actualización: 10 Junio 2024

Mi folleto

Permalink: https://cordis.europa.eu/project/id/896932/es

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