Opis projektu
Innowacyjna technologia zapobiega poważnym powikłaniom po operacji przewodu pokarmowego
Nieszczelność zespolenia to powszechne poważne powikłanie po operacji przewodu pokarmowego wpływające na zachorowalność i śmiertelność. Duńska firma Vivostat opracowała autologiczną bioaktywną matrycę fibrynową, która poprawia szczelność i wspiera gojenie się tkanek. Przeprowadzone przez naukowców retrospektywne badanie obserwacyjne wykazało bardzo niski wskaźnik nieszczelności zespolenia. Zespół finansowanego przez UE projektu OBSIDIAN wspiera ostatni etap rozwoju rozwiązania do anastomozy podczas operacji jelita grubego oraz przygotowuje je do komercjalizacji poprzez finansowanie randomizowanego, kontrolowanego badania klinicznego prowadzonego w UE na dużą skalę. Nowy produkt uratuje życie wielu ludziom i zmniejszy ogromne koszty opieki zdrowotnej związanej z nieszczelnością zespolenia.
Cel
For more than 4 years, Vivostat® together with Rivolution® have been working to develop Obsidian ASG® with the aim to reduce anastomotic leakage in gastrointestinal (GI) surgery. Obsidian ASG® is a best-in-class autologous bioactive fibrin matrix with sustained release of active cells and growth factors providing improved sealing and healing. A preliminary retrospective, single-arm study with 261 patients from two participating colorectal units in Austria, indicate that application of Obsidian ASG® at anastomotic site following colorectal resection is safe and associated with a low rate of anastomotic leakage of 2.3% (1). Obsidian ASG® may therefore reduce leakage by more than 50% in gastrointestinal resections.
Gastrointestinal resections often results in anastomotic leakages:
• In Europe more than 450.000 new cases of colorectal cancer every year - most of these will undergo anastomosis surgery
• In up to 19% of gastrointestinal surgeries the resection results in anastomotic leakage making it one of the most dreaded complication following GI surgery
• The cost per patient experiencing anastomotic leakage is up to 4 times higher compared to an uncomplicated procedure
The EIC Accelerator funding allows Vivostat® to conduct a large-scale multicenter clinical trial across the EU (up to15 hospitals in 7 countries) with inclusion of approximately 440 patients. The main objective of the study is to investigate whether the application of Obsidian ASG® during colorectal resection reduce the rate of postoperative anastomotic insufficiency compared to standard anastomotic technique. Market access and reimbursement strategy with focus on Germany, marketing strategy with product launch plans as wells market expansion plans are also key elements in the project. These activities will strengthen and accelerate the commercialization of Obsidian ASG® to the benefit of patients, surgeons, hospitals as well as job creation.
(1) Shamiyeh et al. Obsidian ASG ® Autologous Platelet Rich Fibrin Matrix and Colorectal Anastomotic healing: A Preliminary Study. Surgical Technologies International, Volume 39, 2021.As a result, Obsidian ASG® will save thousands of lives by reducing anastomotic leakages, decrease the immense global healthcare care spending, and generate an accumulated revenue of EUR 53,49 million 5-year post-project for Vivostat.
Dziedzina nauki (EuroSciVoc)
Klasyfikacja projektów w serwisie CORDIS opiera się na wielojęzycznej taksonomii EuroSciVoc, obejmującej wszystkie dziedziny nauki, w oparciu o półautomatyczny proces bazujący na technikach przetwarzania języka naturalnego.
Klasyfikacja projektów w serwisie CORDIS opiera się na wielojęzycznej taksonomii EuroSciVoc, obejmującej wszystkie dziedziny nauki, w oparciu o półautomatyczny proces bazujący na technikach przetwarzania języka naturalnego.
- medycyna i nauki o zdrowiumedycyna klinicznachirurgia
- medycyna i nauki o zdrowiumedycyna klinicznaonkologiarak jelita grubego
Aby użyć tej funkcji, musisz się zalogować lub zarejestrować
Słowa kluczowe
Program(-y)
Temat(-y)
Zaproszenie do składania wniosków
Zobacz inne projekty w ramach tego zaproszeniaSzczegółowe działanie
H2020-EIC-SMEInst-2018-2020-3
System finansowania
SME-2 - SME instrument phase 2Koordynator
3450 Allerod
Dania
Organizacja określiła się jako MŚP (firma z sektora małych i średnich przedsiębiorstw) w czasie podpisania umowy o grant.