Leczenie zaburzeń na tle konfliktu serologicznego
Alloimmunologiczna małopłytkowość płodów i noworodków (FNAIT) jest potencjalnie zagrażającym życiu schorzeniem, związanym z niezgodnością ludzkich antygenów płytkowych (HPA). HPA są polimorfizmami w glikoproteinach błony płytek krwi, które mogą stymulować produkcję alloprzeciwciał. FNAIT może rozwijać się, gdy matka wytworzy przeciwciała, które atakują i niszczą płytki krwi płodu, co prowadzi do niezdolności tamowania wewnętrznych krwawień. Prawie pół wieku temu stworzono lek zapobiegający niedopasowaniu antygenu Rh pomiędzy matką i dzieckiem. Immunoglobuliny anty-D są dzisiaj skutecznie używane w profilaktyce powstawania przeciwciał anty-Rh. W podobny sposób naukowcy z finansowanego przez UE projektu PROFNAIT chcą stworzyć immunoglobulinowy lek eliminujący ryzyko FNAIT oraz uzyskać niezbędne zezwolenia. Lek zwany NAITgam będzie produkowany z osocza krwi immunizowanych dawców. W tym celu partnerzy projektu chcą zebrać osocze od immunizowanych kobiet, przetestować lek w badaniach klinicznych oraz w końcu wprowadzić go na rynek. W pierwszej części projektu konsorcjum stworzyło sieć europejsko-amerykańską do rekrutowania dawców i zbierania próbek osocza. Do uzyskania ludzkich immunoglobulin zostaną użyte ustanowione wcześniej procedury i metody oceny oraz frakcjonowania osocza. Nadchodzące badania kliniczne zostały zaprojektowane do udowodnienia bezpieczeństwa i skuteczności profilaktyki FNAIT a następnie ocenione przez europejskie (EMA) i amerykańskie (FDA) organy regulacyjne. Prace partnerów projektu PROFNAIT na rzecz przeciwdziałania FNAIT zostały pozytywnie przyjęte przez środowiska medyczne i autorytety w branży zarówno w UE jak i USA. Jest to niezwykle ważne dla wdrożenia testów do identyfikacji 2% zagrożonych ciąży.
Słowa kluczowe
Immunoglobuliny, alloimmunologiczna małopłytkowość płodów i noworodków, FNAIT, ludzkie antygeny płytkowe, działania profilaktyczne, hiperimmunologiczny, typowanie HPA-1a
