Ocena leków pod kątem ryzyka arytmii
Obawy budzą leki, które wydłużają odcinek QT na elektrokardiogramie, przyczyniając się do potencjalnie śmiertelnej arytmii torsade de pointes (Tdp). Jednakże coraz więcej danych wskazuje, że wydłużenie odcinka QT nie musi prowadzić do Tdp i że decyzje kliniczne i administracyjne dotyczące tych leków mogły być niesłuszne. Projekt "Arrhythmogenic potential of drugs" (ARITMO) miał na celu zbadanie zależności pomiędzy przyjmowaniem leków a wystąpieniem arytmii. Do tej pory oceniano trzy grupy leków: leki przeciwhistaminowe, przeciwpsychotyczne i przeciwzakaźne. Analizując te leki prowadzono przegląd danych piśmiennych, baz danych dotyczących parametrów farmakokinetycznych i baz danych dotyczących bezpieczeństwa kardiologicznego. Ponadto naukowcy zbadali zależność pomiędzy stosowaniem tych leków a arytmią komorową i nagłą śmiercią sercową. Analizowali też profile pacjentów, poszukując nowych parametrów pozwalających przewidzieć wystąpienie TdP. Na koniec naukowcy przeprowadzili badania genetyczne. Spośród 450 leków analizowanych podczas badania porównano wyniki przeglądu piśmiennictwa z wynikami analizy bazy danych w przypadku 205 leków: 26 leków przeciwhistaminowych, 36 przeciwpsychotycznych i 143 przeciwzakaźnych. Projekt ARITMO dostarczył nowych danych na temat 16 leków przeciwhistaminowych i 20 leków przeciwpsychotycznych oraz potwierdził, że leki przeciwzakaźne znajdowały się przeważnie w grupie niewielkiego ryzyka. Te i tym podobne wyniki mogą doprowadzić do licznych wniosków. Mogą pomagać władzom w podejmowaniu decyzji związanych z profilem ryzyka tych leków. Mogą też zostać użyte do nadawania priorytetów lekom przeznaczonym do dalszego zbadania. Wreszcie wyniki mogą zostać zastosowane do oceny ilościowej ryzyka i walidacji przedklinicznych modeli prognostycznych. Zintegrowane dane uzyskane w projekcie ARITMO poprawią proces decyzyjny na poziomie administracyjnym i klinicznym. Kolejnym osiągnięciem jest stworzenie infrastruktury do oceniania leków. Jest to przykład sieci współpracy naukowej, która umożliwia uzyskiwanie przełomowych wyników badań.
