European Commission logo
polski polski
CORDIS - Wyniki badań wspieranych przez UE
CORDIS

Real World Handling of Protein Drugs - Exploration, Evaluation and Education

Opis projektu

Badanie faktycznych warunków obsługi leków białkowych

Innowacyjne leki białkowe – genetycznie zmodyfikowane wersje ludzkich białek – mogą umożliwić walkę z chorobami, które dotychczas były nieuleczalne. Ze względu na ich złożoną strukturę środki te są jednak wrażliwe na warunki otoczenia, na przykład wstrząsy związane z transportem lub działanie promieni słonecznych. Zespół finansowanego ze środków UE projektu RealHOPE zbada zdarzenia związane z obsługą leków w warunkach rzeczywistych, używając technologii inteligentnych znaczników. Przeprowadzi także wywiady zogniskowane z personelem szpitalnych aptek i przychodni oraz pacjentami i opiekunami, aby lepiej zrozumieć obecnie stosowane praktyki postępowania z takimi lekami oraz poznać oczekiwania w zakresie powiązanych zaleceń i ograniczeń. Wyniki analiz zostaną wykorzystane do przygotowania protokołów badania stabilności leków białkowych, które będą wiernie odwzorowywać rzeczywiste warunki, oraz do opracowania ultramałych urządzeń do oceny stabilności.

Cel

RealHOPE will create an understanding of the real-life handling of protein drugs in hospital pharmacy, clinics and in the hands of patients by applying smart tag technologies. Different parameters will be logged and combined with protein characterisation at different stages, as well as with information from EFPIA partners on their drugs in use. Statistical evaluation of the data will be used to identify patterns in handling that are linked to protein destabilisation occurrence and type of protein degradation. Focus interviews with personnel in hospital pharmacies, clinics and with patients/care givers will be used to understand current handling practice and what the desired handling instructions and limitations are. These insights will be used to design in-use mimicking stability protocols for the protein drugs in the project. Ultra-scaled-down devices for stability assessment will be designed to be used in early phase for efficient development cost effective and safe future protein therapies. Protocols and devices will be validated towards the collected handling data base. Interventions in hospital pharmacies using e.g. compounding robots will be investigated. Techniques to assess e.g. aggregate formation in the final drug preparation situation will be evaluated together with SMEs producing analytical tools and hospital pharmacists. The collected data and interviews will form the base of development of teaching materials directed towards different target groups: hospital pharmacists, nurses and patients/care givers. App developers will be active in this part to design attractive and efficient apps for teaching and collecting therapy performance data.

Koordynator

RISE RESEARCH INSTITUTES OF SWEDEN AB
Wkład UE netto
€ 649 778,50
Adres
BRINELLGATAN 4
501 15 Boras
Szwecja

Zobacz na mapie

Region
Södra Sverige Västsverige Västra Götalands län
Rodzaj działalności
Research Organisations
Linki
Koszt całkowity
€ 649 778,50

Uczestnicy (26)