Skip to main content
Przejdź do strony domowej Komisji Europejskiej (odnośnik otworzy się w nowym oknie)
polski polski
CORDIS - Wyniki badań wspieranych przez UE
CORDIS

HARMONISED APPROACH TO EARLY FEASIBILITY STUDIES FOR MEDICAL DEVICES IN THE EUROPEAN UNION

CORDIS oferuje możliwość skorzystania z odnośników do publicznie dostępnych publikacji i rezultatów projektów realizowanych w ramach programów ramowych HORYZONT.

Odnośniki do rezultatów i publikacji związanych z poszczególnymi projektami 7PR, a także odnośniki do niektórych konkretnych kategorii wyników, takich jak zbiory danych i oprogramowanie, są dynamicznie pobierane z systemu OpenAIRE .

Rezultaty

EU regulatory framework and international standards (odnośnik otworzy się w nowym oknie)

Research report summarizing the current EU regulatory framework for clinical evidence generation for MDs and DHTs and relations with the future EU EFS Program.

Professional and organizational characteristics of competent authorities (odnośnik otworzy się w nowym oknie)

Report on CAs’ professional and organizational capacities and gaps to fulfil for a successful EU EFS program.

Research report summarizing the current EU regulatory framework for clinical evidence generation for MDs and DHTs and relations with the future EU EFS Program. (odnośnik otworzy się w nowym oknie)
Characteristics and state of play of EFS (odnośnik otworzy się w nowym oknie)

Research report summarizing the findings of the empirical investigation on individual EFS impact on lifecycle evidence generation and MDs safety.

Recommendations for HEU-EFS on state of play of regulatory framework and institutional and organizational characteristics of EU competent authorities (odnośnik otworzy się w nowym oknie)

Paper summarizing the main findings on the state of play of the regulatory framework and organization of clinical evidence generation programs in the EU and recommendations for the development of the EU EFS methodology (open access).

Characteristics, gaps, and best practices of premarket programs (odnośnik otworzy się w nowym oknie)

Research report summarizing the findings of the systematic review on premarketprograms, including finding from surveys and interviews.

Eligibility criteria and patient contribution to EFS (odnośnik otworzy się w nowym oknie)

Research report summarizing recommendations regarding EU EFS Program eligibility criteria and patients’ role and contribution to EFS.

HEU-EFS Online Portal (odnośnik otworzy się w nowym oknie)

Freely accessible HEU-EFS online portal.

Educational content for research and analysis activities (odnośnik otworzy się w nowym oknie)

Educational content (e.g. live and pre-recorded training sessions, short video tutorials, executive summaries, informative documents) for the stakeholders involved in the research and analysis activities such as surveys, focus groups or interviews.

Publikacje

MT58 Use of Early Feasibility Studies to Inform Development of Medical Devices (odnośnik otworzy się w nowym oknie)

Autorzy: C Federici, FL Zurlo, R Tarricone, G Callea
Opublikowane w: Value in Health, Numer 27, 2024, ISSN 1098-3015
Wydawca: Elsevier BV
DOI: 10.1016/j.jval.2024.10.2528

HPR67 Global Assessment of Pre-Market Approval Pathways for Medical Devices: Highlighting the Need for Harmonization Across 55 Jurisdictions (odnośnik otworzy się w nowym oknie)

Autorzy: FB Malandrini, G Callea, R Tarricone, M Kerstan, L. Sampietro-Colom, A Valledor, A Balsamo, D Catania, S Vainieri, M Tocchi, O Tangila Kayembe, T Melvin, A Poulsson, S Kuhn, A Rappagliosi, P Auclair, M Gielkens, C Santin, R Roijers, L Kvistgaard Jensen
Opublikowane w: Value in Health, Numer 27, 2024, ISSN 1098-3015
Wydawca: Elsevier BV
DOI: 10.1016/j.jval.2024.10.1494

HPR98 The EU Regulatory Framework for Medical Device Early Feasibility Studies: What Do We Know to Date? (odnośnik otworzy się w nowym oknie)

Autorzy: T Melvin, N Martelli, S Kuhn, O Tangila Kayembe, I Michaelis, M Peseke, A McDonnell, F Murphy, M Geraghty, H Banks, G Callea, R Tarricone
Opublikowane w: Value in Health, Numer 27, 2024, ISSN 1098-3015
Wydawca: Elsevier BV
DOI: 10.1016/j.jval.2024.10.1524

Wyszukiwanie danych OpenAIRE...

Podczas wyszukiwania danych OpenAIRE wystąpił błąd

Brak wyników

Moja broszura 0 0