Opis projektu
Uniwersalny sposób leczenia wolno gojących się złamań
Choć zaledwie 5 % złamań kości długich skutkuje brakiem zrostu, każdy taki przypadek stanowi poważne wyzwanie. Problemem pozostaje stale rosnąca liczba złamań każdego roku i ich coraz większa złożoność, która zwiększa ryzyko wystąpienia tej komplikacji. Opcje leczenia obejmują przeszczepy kości własnej, wykorzystanie autologicznych mezenchymalnych komórek macierzystych oraz inne zabiegi. Zespół finansowanego ze środków Unii Europejskiej projektu ORTHO-ALLO-UNION ma na celu opracowanie uniwersalnego sposobu leczenia złamań, które charakteryzują się opóźnionym lub nieskutecznym gojeniem. Podejście opiera się na wykorzystywaniu skojarzonych produktów leczniczych terapii zaawansowanej niezwłocznie po odkryciu potrzeby ponownej operacji, zamiast pozostawiania ich jako leków ostatniej szansy. Podejście to odpowiada potrzebom pacjentów i jest zgodne z powszechną praktyką medyczną stosowaną w Unii Europejskiej.
Cel
Bone fracture with delay or failure to heal is a condition with huge health impact. Although only a small proportion of long bone fractures evolve to non-union (5%), it is a first magnitude problem due to the number of new annual fractures and increasing incidence of complex fractures with high risk of non-consolidation, need for repeated procedures and years of patient disability. Bone autografts, autologous mesenchymal cells, or other complex interventions are used in this setting.
The aim of this project is the development of a universal therapy for fractures with delay or failure to heal, aiming to a simple and wide access to allogenic cell therapy combined with biomaterial, in a broad number of patients. Rather than considering ATMP only as a last solution in established non-union fractures, this project advocates that the indication should be moved to an earlier timepoint. Patients will be treated with the combined ATMP as soon as the need for reoperation is identified due to delayed healing, with or without an added infectious component, to avoid long-term suffering for patients and their relatives, and prevent progression to more severe non-unions, with heavy personal, social and economic costs. This approach is aligned with the real needs of patients and better fits with the usual practice in the EU, where reoperations are performed at 6 months or before, in an attempt to accelerate bone healing and avoid complications.
The project will establish a master cell bank for a wide allogenic production with donors selection criteria of bone formation potential. Necessary preclinical and clinical information to support the EU approval of a specific combined ATMP will be obtained. Open access to scientific and regulatory information will be available for other EU medical device companies and cell therapy producers, so in addition to direct clinical benefit to patients and healthcare providers, other developers of combined ATMP products will get benefit.
Dziedzina nauki
Słowa kluczowe
Program(-y)
Zaproszenie do składania wniosków
Zobacz inne projekty w ramach tego zaproszeniaSystem finansowania
HORIZON-RIA - HORIZON Research and Innovation ActionsKoordynator
28046 MADRID
Hiszpania
Zobacz na mapie
Uczestnicy (18)
Podmiot prawny inny niż podwykonawca, stowarzyszony lub mający inne powiązania prawne z uczestnikiem. Podmiot realizuje prace na podstawie warunków umowy o grant, dostarcza towary lub świadczy usługi związane z działaniem, jednak nie podpisuje umowy o grant. Podmiot zewnętrzny przestrzega zasad i wymogów dotyczących danego uczestnika wynikających z umowy o grant, dotyczących kwalifikowalności kosztów oraz kontroli wydatków.
28222 Majadahonda
Zobacz na mapie
Podmiot prawny inny niż podwykonawca, stowarzyszony lub mający inne powiązania prawne z uczestnikiem. Podmiot realizuje prace na podstawie warunków umowy o grant, dostarcza towary lub świadczy usługi związane z działaniem, jednak nie podpisuje umowy o grant. Podmiot zewnętrzny przestrzega zasad i wymogów dotyczących danego uczestnika wynikających z umowy o grant, dotyczących kwalifikowalności kosztów oraz kontroli wydatków.
28046 Madrid
Zobacz na mapie
89081 Ulm
Zobacz na mapie
20122 Milano
Zobacz na mapie
93210 La Plaine Saint Denis
Zobacz na mapie
41121 Modena
Zobacz na mapie
75654 Paris
Zobacz na mapie
28049 Madrid
Zobacz na mapie
75012 Paris
Zobacz na mapie
80539 MUNCHEN
Zobacz na mapie
Podmiot prawny inny niż podwykonawca, stowarzyszony lub mający inne powiązania prawne z uczestnikiem. Podmiot realizuje prace na podstawie warunków umowy o grant, dostarcza towary lub świadczy usługi związane z działaniem, jednak nie podpisuje umowy o grant. Podmiot zewnętrzny przestrzega zasad i wymogów dotyczących danego uczestnika wynikających z umowy o grant, dotyczących kwalifikowalności kosztów oraz kontroli wydatków.
81377 Munchen
Zobacz na mapie
40136 Bologna
Zobacz na mapie
00128 Roma
Zobacz na mapie
44360 Vigneux De Bretagne
Zobacz na mapie
Organizacja określiła się jako MŚP (firma z sektora małych i średnich przedsiębiorstw) w czasie podpisania umowy o grant.
28010 MADRID
Zobacz na mapie
75014 Paris
Zobacz na mapie
Podmiot prawny inny niż podwykonawca, stowarzyszony lub mający inne powiązania prawne z uczestnikiem. Podmiot realizuje prace na podstawie warunków umowy o grant, dostarcza towary lub świadczy usługi związane z działaniem, jednak nie podpisuje umowy o grant. Podmiot zewnętrzny przestrzega zasad i wymogów dotyczących danego uczestnika wynikających z umowy o grant, dotyczących kwalifikowalności kosztów oraz kontroli wydatków.
29590 MALAGA
Zobacz na mapie
37044 Tours Cedex 9
Zobacz na mapie