Cel
Vancomycin is the critically important antibiotic to treat neonatal Late Onset Sepsis (LOS) due to Gram positive bacteria in neonates, including Coagulase Negative Staphylococci (CoNS) and Staphylococcus aureus. These organisms also create biofilms which are extremely resistant to antibiotics. The increased incidence of LOS due to bacteria such as CoNS and MRSA in NICUs has led to a marked increased use of vancomycin, which is now the third commonest antibiotic used in European NICUs. However, a standardised dosing regimen for premature infants has not yet been defined and there is no data about the serum concentrations needed to ensure bacterial kill for CoNS in humans. In view of the lack of any firm dosage for neonates and infants, vancomycin has been included in the EMA list of off-patent drugs addressing unmet therapeutic needs in children. Accordingly NeoVanc consortium has already submitted a Paediatric Investigation Plan (PIP) which has provisionally received a favourable 120 day opinion and this application is built on what is included in the approved PIP. This project aims to:-develop a new age-appropriate formulation of vancomycin; define the circulating concentration of vancomycin that is needed to kill CoNS in in vitro biofilm and animal model, and use that data to derive the concentration and best PD target that will be maximally effective in neonates; define the neonatal dosage that is needed to attain the concentration that can kill CoNS and enterococci by conducting a systematic meta-analysis of all available PK data and develop an optimal dosing and therapeutic drug monitoring regimen. NeoVanc will then conduct a Phase 2 b randomised clinical trial to compare the proportion of neonates reaching the PD target derived from the pre-clinical studies when treated with the current standard vs new “optimised” treatment regimens and to obtain data on dosing, efficacy and short and long-term safety to be included in the SPCs leading to a PUMA.
Dziedzina nauki (EuroSciVoc)
Klasyfikacja projektów w serwisie CORDIS opiera się na wielojęzycznej taksonomii EuroSciVoc, obejmującej wszystkie dziedziny nauki, w oparciu o półautomatyczny proces bazujący na technikach przetwarzania języka naturalnego. Więcej informacji: Europejski Słownik Naukowy.
Klasyfikacja projektów w serwisie CORDIS opiera się na wielojęzycznej taksonomii EuroSciVoc, obejmującej wszystkie dziedziny nauki, w oparciu o półautomatyczny proces bazujący na technikach przetwarzania języka naturalnego. Więcej informacji: Europejski Słownik Naukowy.
- nauki przyrodnicze nauki biologiczne mikrobiologia bakteriologia
- medycyna i nauki o zdrowiu medycyna kliniczna farmakologia i farmacja lek antybiotyki
Aby użyć tej funkcji, musisz się zalogować lub zarejestrować
Przepraszamy… podczas wykonywania operacji wystąpił nieoczekiwany błąd.
Wymagane uwierzytelnienie. Powodem może być wygaśnięcie sesji.
Dziękujemy za przesłanie opinii. Wkrótce otrzymasz wiadomość e-mail z potwierdzeniem zgłoszenia. W przypadku wybrania opcji otrzymywania powiadomień o statusie zgłoszenia, skontaktujemy się również gdy status ulegnie zmianie.
Program(-y)
Wieloletnie programy finansowania, które określają priorytety Unii Europejskiej w obszarach badań naukowych i innowacji.
Wieloletnie programy finansowania, które określają priorytety Unii Europejskiej w obszarach badań naukowych i innowacji.
Temat(-y)
Zaproszenia do składania wniosków dzielą się na tematy. Każdy temat określa wybrany obszar lub wybrane zagadnienie, których powinny dotyczyć wnioski składane przez wnioskodawców. Opis tematu obejmuje jego szczegółowy zakres i oczekiwane oddziaływanie finansowanego projektu.
Zaproszenia do składania wniosków dzielą się na tematy. Każdy temat określa wybrany obszar lub wybrane zagadnienie, których powinny dotyczyć wnioski składane przez wnioskodawców. Opis tematu obejmuje jego szczegółowy zakres i oczekiwane oddziaływanie finansowanego projektu.
Zaproszenie do składania wniosków
Procedura zapraszania wnioskodawców do składania wniosków projektowych w celu uzyskania finansowania ze środków Unii Europejskiej.
Procedura zapraszania wnioskodawców do składania wniosków projektowych w celu uzyskania finansowania ze środków Unii Europejskiej.
FP7-HEALTH-2013-INNOVATION-1
Zobacz inne projekty w ramach tego zaproszenia
System finansowania
Program finansowania (lub „rodzaj działania”) realizowany w ramach programu o wspólnych cechach. Określa zakres finansowania, stawkę zwrotu kosztów, szczegółowe kryteria oceny kwalifikowalności kosztów w celu ich finansowania oraz stosowanie uproszczonych form rozliczania kosztów, takich jak rozliczanie ryczałtowe.
Program finansowania (lub „rodzaj działania”) realizowany w ramach programu o wspólnych cechach. Określa zakres finansowania, stawkę zwrotu kosztów, szczegółowe kryteria oceny kwalifikowalności kosztów w celu ich finansowania oraz stosowanie uproszczonych form rozliczania kosztów, takich jak rozliczanie ryczałtowe.
Koordynator
35127 Padova
Włochy
Ogół kosztów poniesionych przez organizację w związku z uczestnictwem w projekcie. Obejmuje koszty bezpośrednie i pośrednie. Kwota stanowi część całkowitego budżetu projektu.