Opis projektu
Poprawa zdrowia układu krążenia u osób starszych dzięki zastosowaniu tabletek wielolekowych
Leczenie chorób układu krążenia często wymaga połączenia kilku leków, co często prowadzi do nieoptymalnego przestrzegania zaleceń. Prowadzi to do obniżenia skuteczności leczenia i korzyści klinicznych, pogarszając objawy choroby i zwiększając śmiertelność. Finansowany ze środków UE projekt SECURE ma na celu ocenę leku złożonego w formie tabletki wielolekowej o ustalonej dawce stosowanego w ramach wtórnej profilaktyki sercowo-naczyniowej u osób powyżej 65. roku życia. Badanie kliniczne pozwoli ocenić potencjalne korzyści płynące ze stosowania preparatu złożonego jako opłacalnej i dostępnej na całym świecie strategii leczenia w porównaniu ze standardową metodą leczenia. Drugorzędowe rezultaty obejmują ocenę przestrzegania zaleceń, kontrolę czynników ryzyka, wpływ farmakoekonomiczny, różnice regionalne oraz informowanie o wytycznych i zaleceniach klinicznych.
Cel
While Cardiovascular diseases (CVD) are the main cause of death worldwide, they are responsible for half of all deaths in Europe. The overall ageing of the European population and improving survival of patients with coronary heart disease has created a large population of older adults eligible for secondary prevention. Despite the established efficacy of cardiovascular medications, suboptimal adherence reduces their effectiveness and is the primary reason for suboptimal clinical benefit, contributing significantly to worsening of diseases and deaths at the population level. SECURE will be the first trial testing the efficacy of a fixed dose combination (FDC) polypill for secondary cardiovascular prevention in the elderly population (≥ 65 years old). The main objective is to evaluate the potential benefit of the FDC as a component of a cost-effective, globally available and comprehensive treatment strategy for secondary prevention of cardiovascular events (death from cardiovascular causes, nonfatal myocardial infarction, stroke, and hospitalisation requiring revascularisation) as compared to standard therapy (the three components of the polypill given separately). As part of the secondary endpoints, SECURE will compare the effect of both strategies on adherence and intermediate measures of risk factor control such as lipids and blood pressure. Importantly, it will also measure the pharmacoeconomic impact of the FDC intervention as well as regional differences in all outcomes. The five-year project will thus involve subjects from seven different countries: Spain, Italy, France, Germany, Hungary, Poland and the Czech Republic. The findings and conclusions obtained in SECURE will allow the drafting of clinical guidelines and recommendations that will provide useful guidance and will serve as a reference framework for all stakeholders involved in tackling major challenges related to secondary prevention and treatment of chronic diseases in the elderly population.
Dziedzina nauki
- medical and health sciencesbasic medicinepharmacology and pharmacypharmaceutical drugs
- natural sciencesbiological sciencesbiochemistrybiomoleculeslipids
- medical and health sciencesclinical medicinecardiologycardiovascular diseases
- medical and health sciencesbasic medicineneurologystroke
- social sciencespolitical sciencesgovernment systems
Słowa kluczowe
Program(-y)
Temat(-y)
Zaproszenie do składania wniosków
Zobacz inne projekty w ramach tego zaproszeniaSzczegółowe działanie
H2020-PHC-2014-two-stage
System finansowania
RIA - Research and Innovation actionKoordynator
28029 Madrid
Hiszpania