Cel
Osteoarthritis (OA) is an incurable disease that has evaded pharmacological interference, biologic therapy or surgical intervention to prevent disease progression. Currently, OA is designated the 11th highest contributor (of 291 diseases) of global disability. In the absence of effective treatment options, cellular therapies using mesenchymal stem/stromal cells (MSCs) have emerged as potential candidates to overcome this clinical short-coming. Autologous adipose-derived mesenchymal stromal cells (ASCs) are attractive for cellular therapy given the abundance of tissue, high frequency of MSCs and minimally invasive harvest procedure. The EU consortium ADIPOA has shown in a ‘first in man’ 2-centre Phase I safety study that intraarticular injection of a single dose of autologous ASCs to the knee (18 patients, 12 month follow-up) was well-tolerated, had no adverse effects, and resulted in an improvement in pain score and functional outcome.
ADIPOA2 will deliver a large-scale clinical trial in regenerative medicine for OA. The purpose of the project is to design and implement a phase IIb study to assess the safety and efficacy of autologous (patient-derived) ACSs in the treatment of advanced OA of the knee. The cells will be prepared from samples of adipose tissue harvested from patients by lipoaspiration.
ADIPOA2 will comprise a multi-centre, randomized clinical trial comparing culture-expanded, autologous adult ASCs in subjects with knee OA with another widely used therapeutic approach for knee degeneration (injection of Hyaluronan). There are two large elements of the study: (1) the production of consistent batches of high-quality autologous ASCs under GMP-compliant conditions and (2) delivery of these cell doses to patients in a trial which will meet all national and European regulatory and ethical standards and which will have sufficient statistical power to provide an unambiguous and definitive assessment of safety and efficacy.
Program(-y)
Zaproszenie do składania wniosków
Zobacz inne projekty w ramach tego zaproszeniaSzczegółowe działanie
H2020-PHC-2014-single-stage
System finansowania
RIA - Research and Innovation actionKoordynator
H91 Galway
Irlandia
Zobacz na mapie
Uczestnicy (20)
40136 Bologna
Zobacz na mapie
93210 La Plaine Saint Denis
Zobacz na mapie
75654 Paris
Zobacz na mapie
75014 Paris
Zobacz na mapie
Podmiot prawny inny niż podwykonawca, stowarzyszony lub mający inne powiązania prawne z uczestnikiem. Podmiot realizuje prace na podstawie warunków umowy o grant, dostarcza towary lub świadczy usługi związane z działaniem, jednak nie podpisuje umowy o grant. Podmiot zewnętrzny przestrzega zasad i wymogów dotyczących danego uczestnika wynikających z umowy o grant, dotyczących kwalifikowalności kosztów oraz kontroli wydatków.
Zakończenie uczestnictwa
00161 Roma
Zobacz na mapie
D-19061 SCHWERIN
Zobacz na mapie
Organizacja określiła się jako MŚP (firma z sektora małych i średnich przedsiębiorstw) w czasie podpisania umowy o grant.
6525 XZ Nijmegen
Zobacz na mapie
Zakończenie uczestnictwa
Dublin 9 Dublin 9
Zobacz na mapie
35122 Padova
Zobacz na mapie
13589 Berlin
Zobacz na mapie
A94 K542 Blackrock
Zobacz na mapie
Organizacja określiła się jako MŚP (firma z sektora małych i średnich przedsiębiorstw) w czasie podpisania umowy o grant.
75794 Paris
Zobacz na mapie
Podmiot prawny inny niż podwykonawca, stowarzyszony lub mający inne powiązania prawne z uczestnikiem. Podmiot realizuje prace na podstawie warunków umowy o grant, dostarcza towary lub świadczy usługi związane z działaniem, jednak nie podpisuje umowy o grant. Podmiot zewnętrzny przestrzega zasad i wymogów dotyczących danego uczestnika wynikających z umowy o grant, dotyczących kwalifikowalności kosztów oraz kontroli wydatków.
31062 Toulouse Cedex 9
Zobacz na mapie
89081 Ulm
Zobacz na mapie
34000 Montpellier
Zobacz na mapie
CB2 0QQ Cambridge
Zobacz na mapie
41037 Mirandola
Zobacz na mapie
75012 Paris
Zobacz na mapie
31052 Toulouse Cedex 3
Zobacz na mapie
38700 La Tronche
Zobacz na mapie