Cel Current orthopaedic treatments permit spontaneous bone regeneration to unite and heal 90% bone injuries. Non-union associates pain and disability, often requiring biological enhancement. Regenerative medicine research suggests to the general public that alternative treatments based on advanced therapy medicinal products (ATMP) are already available. However, early clinical trials only explore its potential benefit. Underreported results and absence of early trial confirmation in adequately powered prospective randomized clinical trials (RCT) indicate that evidence is not available to transfer any technique into routine clinical application. This ORTHOUNION Project was developed from FP7-Project (REBORNE). Its results confirmed 92% bone healing rate (Gómez-Barrena et al, 2016 submitted manuscript) with an autologous ATMP of GMP expanded bone marrow derived human MSC in non-unions, where the reported bone healing rate after surgery with standard bone autograft is 74%. Any further development requires adequately powered prospective RCTs. This will be the main aim of ORTHOUNION: to assess clinically relevant efficacy of an autologous ATMP with GMP multicentric production in a well-designed, randomized, controlled, three-arm clinical trial under GCP, versus bone autograft, gold-standard in fracture non-unions. A non-inferiority analysis will evaluate if cell dose can be lowered. ATMP has been authorized by the National Competent Authorities of the participating countries in 3 previous trials (REBORNE) and will be monitored by ECRIN-ERIC to ensure quality and credibility of RCT results.Secondary aims include innovative strategies to increase manufacturing capacity and lower costs to pave translation into routine clinical treatments, biomaterial refinement to facilitate surgery, personalized medicine supportive instruments for patient selection and monitoring, and health economic evaluation. Results in this project may help define the future of bone regenerative medicin Dziedzina nauki medycyna i nauki o zdrowiumedycyna klinicznachirurgiamedycyna i nauki o zdrowiumedycyna klinicznafarmakologia i farmacjaleknauki przyrodniczenauki chemicznechemia nieorganicznaberylowcemedycyna i nauki o zdrowiunauki o zdrowiumedycyna spersonalizowanainżynieria i technologiabiotechnologia przemysłowabiomateriały Słowa kluczowe Bone regeneration expanded Bone Marrow derived MSCs regulatory approved IMP long bone fracture non-union avascular necrosis of the femoral head multicentric comparative clinical trials Program(-y) H2020-EU.3.1. - SOCIETAL CHALLENGES - Health, demographic change and well-being Main Programme H2020-EU.3.1.3. - Treating and managing disease Temat(-y) SC1-PM-11-2016-2017 - Clinical research on regenerative medicine Zaproszenie do składania wniosków H2020-SC1-2016-2017 Zobacz inne projekty w ramach tego zaproszenia Szczegółowe działanie H2020-SC1-2016-RTD System finansowania RIA - Research and Innovation action Koordynator UNIVERSIDAD AUTONOMA DE MADRID Wkład UE netto € 824 210,01 Adres Calle einstein 3 ciudad univ cantoblanco rectorado 28049 Madrid Hiszpania Zobacz na mapie Region Comunidad de Madrid Comunidad de Madrid Madrid Rodzaj działalności Higher or Secondary Education Establishments Linki Kontakt z organizacją Opens in new window Strona internetowa Opens in new window Uczestnictwo w unijnych programach w zakresie badań i innowacji Opens in new window sieć współpracy HORIZON Opens in new window Środki z innych źródeł € 0,00 Uczestnicy (16) Sortuj alfabetycznie Sortuj według wkładu UE netto Rozwiń wszystko Zwiń wszystko SERVICIO MADRILENO DE SALUD Hiszpania Wkład UE netto € 661 552,11 Adres Plaza carlos trias bertran 7 28020 Madrid Zobacz na mapie Region Comunidad de Madrid Comunidad de Madrid Madrid Rodzaj działalności Public bodies (excluding Research Organisations and Secondary or Higher Education Establishments) Linki Kontakt z organizacją Opens in new window Strona internetowa Opens in new window Uczestnictwo w unijnych programach w zakresie badań i innowacji Opens in new window sieć współpracy HORIZON Opens in new window Środki z innych źródeł € 0,00 Podmiot zewnętrzny Podmiot prawny inny niż podwykonawca, stowarzyszony lub mający inne powiązania prawne z uczestnikiem. Podmiot realizuje prace na podstawie warunków umowy o grant, dostarcza towary lub świadczy usługi związane z działaniem, jednak nie podpisuje umowy o grant. Podmiot zewnętrzny przestrzega zasad i wymogów dotyczących danego uczestnika wynikających z umowy o grant, dotyczących kwalifikowalności kosztów oraz kontroli wydatków. FUNDACION PARA LA INVESTIGACION BIOMEDICA DEL HOSPITAL UNIVERSITARIO PUERTA DE HIERRO-MAJADAHONDA Hiszpania Wkład UE netto € 612 416,46 Adres Joaquin rodrigo 2 28222 Majadahonda Zobacz na mapie Region Comunidad de Madrid Comunidad de Madrid Madrid Linki Kontakt z organizacją Opens in new window Uczestnictwo w unijnych programach w zakresie badań i innowacji Opens in new window sieć współpracy HORIZON Opens in new window Środki z innych źródeł € 0,00 Podmiot zewnętrzny Podmiot prawny inny niż podwykonawca, stowarzyszony lub mający inne powiązania prawne z uczestnikiem. Podmiot realizuje prace na podstawie warunków umowy o grant, dostarcza towary lub świadczy usługi związane z działaniem, jednak nie podpisuje umowy o grant. Podmiot zewnętrzny przestrzega zasad i wymogów dotyczących danego uczestnika wynikających z umowy o grant, dotyczących kwalifikowalności kosztów oraz kontroli wydatków. FUNDACION PARA LA INVESTIGACION BIOMEDICA DEL HOSPITAL UNIVERSIATRIO LA PAZ Hiszpania Wkład UE netto € 78 087,43 Adres Paseo de la castellana 261 28046 Madrid Zobacz na mapie Region Comunidad de Madrid Comunidad de Madrid Madrid Rodzaj działalności Other Linki Kontakt z organizacją Opens in new window Uczestnictwo w unijnych programach w zakresie badań i innowacji Opens in new window sieć współpracy HORIZON Opens in new window Środki z innych źródeł € 0,00 ETABLISSEMENT FRANCAIS DU SANG Francja Wkład UE netto € 394 743,25 Adres Avenue du stade de france 20 93210 La plaine saint denis Zobacz na mapie Region Ile-de-France Ile-de-France Seine-Saint-Denis Rodzaj działalności Public bodies (excluding Research Organisations and Secondary or Higher Education Establishments) Linki Kontakt z organizacją Opens in new window Uczestnictwo w unijnych programach w zakresie badań i innowacji Opens in new window sieć współpracy HORIZON Opens in new window Środki z innych źródeł € 0,00 UNIVERSITAET ULM Niemcy Wkład UE netto € 998 476,63 Adres Helmholtzstrasse 16 89081 Ulm Zobacz na mapie Region Baden-Württemberg Tübingen Ulm, Stadtkreis Rodzaj działalności Higher or Secondary Education Establishments Linki Kontakt z organizacją Opens in new window Strona internetowa Opens in new window Uczestnictwo w unijnych programach w zakresie badań i innowacji Opens in new window sieć współpracy HORIZON Opens in new window Środki z innych źródeł € 0,00 INSTITUT NATIONAL DE LA SANTE ET DE LA RECHERCHE MEDICALE Francja Wkład UE netto € 221 230,00 Adres Rue de tolbiac 101 75654 Paris Zobacz na mapie Region Ile-de-France Ile-de-France Paris Rodzaj działalności Research Organisations Linki Kontakt z organizacją Opens in new window Strona internetowa Opens in new window Uczestnictwo w unijnych programach w zakresie badań i innowacji Opens in new window sieć współpracy HORIZON Opens in new window Środki z innych źródeł € 0,00 ECRIN EUROPEAN CLINICAL RESEARCH INFRASTRUCTURE NETWORK Francja Wkład UE netto € 285 956,50 Adres 30 bd saint-jacques batiment b 75014 Paris Zobacz na mapie Region Ile-de-France Ile-de-France Paris Rodzaj działalności Research Organisations Linki Kontakt z organizacją Opens in new window Strona internetowa Opens in new window Uczestnictwo w unijnych programach w zakresie badań i innowacji Opens in new window sieć współpracy HORIZON Opens in new window Środki z innych źródeł € 0,00 Podmiot zewnętrzny Podmiot prawny inny niż podwykonawca, stowarzyszony lub mający inne powiązania prawne z uczestnikiem. Podmiot realizuje prace na podstawie warunków umowy o grant, dostarcza towary lub świadczy usługi związane z działaniem, jednak nie podpisuje umowy o grant. Podmiot zewnętrzny przestrzega zasad i wymogów dotyczących danego uczestnika wynikających z umowy o grant, dotyczących kwalifikowalności kosztów oraz kontroli wydatków. HEINRICH-HEINE-UNIVERSITAET DUESSELDORF Zakończenie uczestnictwa Niemcy Wkład UE netto € 0,00 Adres Universitaetsstrasse 1 40225 Dusseldorf Zobacz na mapie Region Nordrhein-Westfalen Düsseldorf Düsseldorf, Kreisfreie Stadt Rodzaj działalności Higher or Secondary Education Establishments Linki Kontakt z organizacją Opens in new window Strona internetowa Opens in new window Uczestnictwo w unijnych programach w zakresie badań i innowacji Opens in new window sieć współpracy HORIZON Opens in new window Środki z innych źródeł € 0,00 Podmiot zewnętrzny Podmiot prawny inny niż podwykonawca, stowarzyszony lub mający inne powiązania prawne z uczestnikiem. Podmiot realizuje prace na podstawie warunków umowy o grant, dostarcza towary lub świadczy usługi związane z działaniem, jednak nie podpisuje umowy o grant. Podmiot zewnętrzny przestrzega zasad i wymogów dotyczących danego uczestnika wynikających z umowy o grant, dotyczących kwalifikowalności kosztów oraz kontroli wydatków. FUNDACIO DE RECERCA CLINIC BARCELONA-INSTITUT D INVESTIGACIONS BIOMEDIQUES AUGUST PI I SUNYER Hiszpania Wkład UE netto € 190 450,00 Adres Carrer rossello 149 08036 Barcelona Zobacz na mapie Region Este Cataluña Barcelona Rodzaj działalności Research Organisations Linki Kontakt z organizacją Opens in new window Strona internetowa Opens in new window Uczestnictwo w unijnych programach w zakresie badań i innowacji Opens in new window sieć współpracy HORIZON Opens in new window Środki z innych źródeł € 0,00 Podmiot zewnętrzny Podmiot prawny inny niż podwykonawca, stowarzyszony lub mający inne powiązania prawne z uczestnikiem. Podmiot realizuje prace na podstawie warunków umowy o grant, dostarcza towary lub świadczy usługi związane z działaniem, jednak nie podpisuje umowy o grant. Podmiot zewnętrzny przestrzega zasad i wymogów dotyczących danego uczestnika wynikających z umowy o grant, dotyczących kwalifikowalności kosztów oraz kontroli wydatków. UNIVERSITAETSKLINIKUM FREIBURG Niemcy Wkład UE netto € 97 287,50 Adres Hugstetter strasse 49 79106 Freiburg Zobacz na mapie Region Baden-Württemberg Freiburg Freiburg im Breisgau, Stadtkreis Rodzaj działalności Higher or Secondary Education Establishments Linki Kontakt z organizacją Opens in new window Strona internetowa Opens in new window Uczestnictwo w unijnych programach w zakresie badań i innowacji Opens in new window sieć współpracy HORIZON Opens in new window Środki z innych źródeł € 0,00 CENTRE HOSPITALIER REGIONAL UNIVERSITAIRE DE TOURS Francja Wkład UE netto € 193 125,00 Adres Boulevard tonelle 2 37044 Tours cedex 9 Zobacz na mapie Region Centre — Val de Loire Centre — Val de Loire Indre-et-Loire Rodzaj działalności Higher or Secondary Education Establishments Linki Kontakt z organizacją Opens in new window Strona internetowa Opens in new window Uczestnictwo w unijnych programach w zakresie badań i innowacji Opens in new window sieć współpracy HORIZON Opens in new window Środki z innych źródeł € 0,00 ISTITUTO ORTOPEDICO RIZZOLI Włochy Wkład UE netto € 402 117,35 Adres Via di barbiano 1/10 40136 Bologna Zobacz na mapie Region Nord-Est Emilia-Romagna Bologna Rodzaj działalności Research Organisations Linki Kontakt z organizacją Opens in new window Strona internetowa Opens in new window Uczestnictwo w unijnych programach w zakresie badań i innowacji Opens in new window sieć współpracy HORIZON Opens in new window Środki z innych źródeł € 0,00 Podmiot zewnętrzny Podmiot prawny inny niż podwykonawca, stowarzyszony lub mający inne powiązania prawne z uczestnikiem. Podmiot realizuje prace na podstawie warunków umowy o grant, dostarcza towary lub świadczy usługi związane z działaniem, jednak nie podpisuje umowy o grant. Podmiot zewnętrzny przestrzega zasad i wymogów dotyczących danego uczestnika wynikających z umowy o grant, dotyczących kwalifikowalności kosztów oraz kontroli wydatków. ALMA MATER STUDIORUM - UNIVERSITA DI BOLOGNA Włochy Wkład UE netto € 47 806,13 Adres Via zamboni 33 40126 Bologna Zobacz na mapie Region Nord-Est Emilia-Romagna Bologna Rodzaj działalności Higher or Secondary Education Establishments Linki Kontakt z organizacją Opens in new window Strona internetowa Opens in new window Uczestnictwo w unijnych programach w zakresie badań i innowacji Opens in new window sieć współpracy HORIZON Opens in new window Środki z innych źródeł € 0,00 UNIVERSITA DEGLI STUDI DI MODENA E REGGIO EMILIA Włochy Wkład UE netto € 293 680,00 Adres Via universita 4 41121 Modena Zobacz na mapie Region Nord-Est Emilia-Romagna Modena Rodzaj działalności Higher or Secondary Education Establishments Linki Kontakt z organizacją Opens in new window Strona internetowa Opens in new window Uczestnictwo w unijnych programach w zakresie badań i innowacji Opens in new window sieć współpracy HORIZON Opens in new window Środki z innych źródeł € 0,00 FONDAZIONE IRCCS CA' GRANDA - OSPEDALE MAGGIORE POLICLINICO Włochy Wkład UE netto € 420 950,00 Adres Via francesco sforza 28 20122 Milano Zobacz na mapie Region Nord-Ovest Lombardia Milano Rodzaj działalności Other Linki Kontakt z organizacją Opens in new window Strona internetowa Opens in new window Uczestnictwo w unijnych programach w zakresie badań i innowacji Opens in new window sieć współpracy HORIZON Opens in new window Środki z innych źródeł € 0,00 BIOMATLANTE Francja Wkład UE netto € 277 062,50 Adres 5 rue edouard belin - za des iv nations 44360 Vigneux de bretagne Zobacz na mapie MŚP Organizacja określiła się jako MŚP (firma z sektora małych i średnich przedsiębiorstw) w czasie podpisania umowy o grant. Tak Region Pays de la Loire Pays de la Loire Loire-Atlantique Rodzaj działalności Private for-profit entities (excluding Higher or Secondary Education Establishments) Linki Kontakt z organizacją Opens in new window Uczestnictwo w unijnych programach w zakresie badań i innowacji Opens in new window sieć współpracy HORIZON Opens in new window Środki z innych źródeł € 0,00
