Cel TENSION (efficacy and safety of ThrombEctomy iN Stroke with extended leSION and extended time window: a randomized, controlled trial) strives at providing innovative treatment to patients with severe stroke to reduce the individual and societal burden of death and dependency from stroke. To this end, TENSION is a randomized, controlled, prospective, open label, blinded endpoint (PROBE) trial of thrombectomy in stroke patients with extended ischemic stroke lesions and patients presenting in a late time window, who are currently excluded from available effective treatment approaches. The trial will enroll up to 665 subjects in eight European countries. The primary endpoint is functional outcome at 90 days post-stroke measured by the Modified Rankin Scale. The primary effectiveness endpoint analysis is a chi-square test of the difference in linear trends in ordinal mRS outcomes between treatment groups (“mRS shift analysis”). Outcome evaluation will involve a comprehensive array of clinical and safety parameters, health and socio-economic outcomes including patient reported outcome measures (PROM) for evaluation according to the principles of value-based healthcare. Health economic evaluation with cost-effectiveness analysis will be performed and gender-effects on treatment and outcome will be studied. Trial organization will rely on a network of experienced partners with successful cooperation in previous EU-funded stroke trials. An image core lab will provide central judgement of all images acquired within the trial. Standards of image judgement and intervention will be defined and trial specific training will be provided to all investigators. TENSION addresses a major health problem and will provide evidence for more effective and safer therapeutic intervention for patients with severe stroke resulting in improved guideline development, better individual patient outcomes and beneficial effects for the society at large by reduction of stroke-related costs. Dziedzina nauki natural sciencescomputer and information sciencesdatabasesmedical and health sciencesbasic medicineneurologystroke Słowa kluczowe Stroke Thrombectomy Endovascular treatment Extended lesion Time window Functional outcome Patient reported outcome measurement Value-based healthcare Program(-y) H2020-EU.3.1. - SOCIETAL CHALLENGES - Health, demographic change and well-being Main Programme H2020-EU.3.1.3. - Treating and managing disease Temat(-y) SC1-PM-10-2017 - Comparing the effectiveness of existing healthcare interventions in the adult population Zaproszenie do składania wniosków H2020-SC1-2016-2017 Zobacz inne projekty w ramach tego zaproszenia Szczegółowe działanie H2020-SC1-2017-Two-Stage-RTD System finansowania RIA - Research and Innovation action Koordynator UNIVERSITAETSKLINIKUM HAMBURG-EPPENDORF Wkład UE netto € 1 116 079,14 Adres Martinistrasse 52 20251 Hamburg Niemcy Zobacz na mapie Region Hamburg Hamburg Hamburg Rodzaj działalności Higher or Secondary Education Establishments Linki Kontakt z organizacją Opens in new window Strona internetowa Opens in new window Uczestnictwo w unijnych programach w zakresie badań i innowacji Opens in new window sieć współpracy HORIZON Opens in new window Koszt całkowity € 1 116 079,14 Uczestnicy (17) Sortuj alfabetycznie Sortuj według wkładu UE netto Rozwiń wszystko Zwiń wszystko UNIVERSITATSKLINIKUM HEIDELBERG Niemcy Wkład UE netto € 2 531 980,51 Adres IM NEUENHEIMER FELD 672 69120 Heidelberg Zobacz na mapie Region Baden-Württemberg Karlsruhe Heidelberg, Stadtkreis Rodzaj działalności Higher or Secondary Education Establishments Linki Kontakt z organizacją Opens in new window Strona internetowa Opens in new window Uczestnictwo w unijnych programach w zakresie badań i innowacji Opens in new window sieć współpracy HORIZON Opens in new window Koszt całkowity € 2 531 980,51 MEDIZINISCHE UNIVERSITAT INNSBRUCK Austria Wkład UE netto € 142 125,00 Adres CHRISTOPH PROBST PLATZ 1 6020 Innsbruck Zobacz na mapie Region Westösterreich Tirol Innsbruck Rodzaj działalności Higher or Secondary Education Establishments Linki Kontakt z organizacją Opens in new window Strona internetowa Opens in new window Uczestnictwo w unijnych programach w zakresie badań i innowacji Opens in new window sieć współpracy HORIZON Opens in new window Koszt całkowity € 142 125,00 FAKULTNI NEMOCNICE HRADEC KRALOVE Czechy Wkład UE netto € 60 125,00 Adres SOKOLSKA 581 500 05 Hradec Kralove Zobacz na mapie Region Česko Severovýchod Královéhradecký kraj Rodzaj działalności Research Organisations Linki Kontakt z organizacją Opens in new window Uczestnictwo w unijnych programach w zakresie badań i innowacji Opens in new window sieć współpracy HORIZON Opens in new window Koszt całkowity € 60 125,00 AARHUS UNIVERSITETSHOSPITAL Dania Wkład UE netto € 212 787,50 Adres PALLE JUUL-JENSENS BOULEVARD 99 8200 Aarhus Zobacz na mapie Region Danmark Midtjylland Østjylland Rodzaj działalności Research Organisations Linki Kontakt z organizacją Opens in new window Strona internetowa Opens in new window Uczestnictwo w unijnych programach w zakresie badań i innowacji Opens in new window sieć współpracy HORIZON Opens in new window Koszt całkowity € 212 787,50 CENTRE HOSPITALIER UNIVERSITAIRE DE REIMS Francja Wkład UE netto € 142 125,00 Adres 45 RUE COGNACQ JAY 51092 Reims Cedex Zobacz na mapie Region Grand Est Champagne-Ardenne Marne Rodzaj działalności Public bodies (excluding Research Organisations and Secondary or Higher Education Establishments) Linki Kontakt z organizacją Opens in new window Uczestnictwo w unijnych programach w zakresie badań i innowacji Opens in new window sieć współpracy HORIZON Opens in new window Koszt całkowity € 142 125,00 OSLO UNIVERSITETSSYKEHUS HF Norwegia Wkład UE netto € 274 670,67 Adres KIRKEVEIEN 166 TARNBYGGET 0450 Oslo Zobacz na mapie Region Norge Oslo og Viken Oslo Rodzaj działalności Higher or Secondary Education Establishments Linki Kontakt z organizacją Opens in new window Strona internetowa Opens in new window Uczestnictwo w unijnych programach w zakresie badań i innowacji Opens in new window sieć współpracy HORIZON Opens in new window Koszt całkowity € 274 670,67 REGION STOCKHOLM Zakończenie uczestnictwa Szwecja Wkład UE netto € 53 277,64 Adres HANTVERKARGATAN 45 104 22 Stockholm Zobacz na mapie Region Östra Sverige Stockholm Stockholms län Rodzaj działalności Public bodies (excluding Research Organisations and Secondary or Higher Education Establishments) Linki Kontakt z organizacją Opens in new window Strona internetowa Opens in new window Uczestnictwo w unijnych programach w zakresie badań i innowacji Opens in new window sieć współpracy HORIZON Opens in new window Koszt całkowity € 53 277,64 UNIVERZITA KOMENSKEHO V BRATISLAVE Słowacja Wkład UE netto € 117 125,00 Adres SAFARIKOVO NAM 6 814 99 Bratislava Zobacz na mapie Region Slovensko Bratislavský kraj Bratislavský kraj Rodzaj działalności Higher or Secondary Education Establishments Linki Kontakt z organizacją Opens in new window Strona internetowa Opens in new window Uczestnictwo w unijnych programach w zakresie badań i innowacji Opens in new window sieć współpracy HORIZON Opens in new window Koszt całkowity € 117 125,00 HOSPICES CIVILS DE LYON Francja Wkład UE netto € 237 653,75 Adres QUAI DES CELESTINS 3 69002 Lyon Zobacz na mapie Region Auvergne-Rhône-Alpes Rhône-Alpes Rhône Rodzaj działalności Public bodies (excluding Research Organisations and Secondary or Higher Education Establishments) Linki Kontakt z organizacją Opens in new window Strona internetowa Opens in new window Uczestnictwo w unijnych programach w zakresie badań i innowacji Opens in new window sieć współpracy HORIZON Opens in new window Koszt całkowity € 237 653,75 ECRIN EUROPEAN CLINICAL RESEARCH INFRASTRUCTURE NETWORK Francja Wkład UE netto € 296 241,35 Adres 30 BD SAINT-JACQUES BATIMENT B 75014 Paris Zobacz na mapie Region Ile-de-France Ile-de-France Paris Rodzaj działalności Research Organisations Linki Kontakt z organizacją Opens in new window Strona internetowa Opens in new window Uczestnictwo w unijnych programach w zakresie badań i innowacji Opens in new window sieć współpracy HORIZON Opens in new window Koszt całkowity € 409 331,35 Podmiot zewnętrzny Podmiot prawny inny niż podwykonawca, stowarzyszony lub mający inne powiązania prawne z uczestnikiem. Podmiot realizuje prace na podstawie warunków umowy o grant, dostarcza towary lub świadczy usługi związane z działaniem, jednak nie podpisuje umowy o grant. Podmiot zewnętrzny przestrzega zasad i wymogów dotyczących danego uczestnika wynikających z umowy o grant, dotyczących kwalifikowalności kosztów oraz kontroli wydatków. Masarykova univerzita Czechy Wkład UE netto € 44 090,00 Adres Zerotinovo namesti 9 601 77 Brno Zobacz na mapie MŚP Organizacja określiła się jako MŚP (firma z sektora małych i średnich przedsiębiorstw) w czasie podpisania umowy o grant. Tak Region Česko Jihovýchod Jihomoravský kraj Rodzaj działalności Higher or Secondary Education Establishments Linki Kontakt z organizacją Opens in new window Strona internetowa Opens in new window Uczestnictwo w unijnych programach w zakresie badań i innowacji Opens in new window sieć współpracy HORIZON Opens in new window Koszt całkowity € 44 090,00 Podmiot zewnętrzny Podmiot prawny inny niż podwykonawca, stowarzyszony lub mający inne powiązania prawne z uczestnikiem. Podmiot realizuje prace na podstawie warunków umowy o grant, dostarcza towary lub świadczy usługi związane z działaniem, jednak nie podpisuje umowy o grant. Podmiot zewnętrzny przestrzega zasad i wymogów dotyczących danego uczestnika wynikających z umowy o grant, dotyczących kwalifikowalności kosztów oraz kontroli wydatków. UNIVERSITY COLLEGE CORK - NATIONAL UNIVERSITY OF IRELAND, CORK Irlandia Wkład UE netto € 6 750,00 Adres WESTERN ROAD T12 YN60 Cork Zobacz na mapie Region Ireland Southern South-East Rodzaj działalności Higher or Secondary Education Establishments Linki Kontakt z organizacją Opens in new window Strona internetowa Opens in new window Uczestnictwo w unijnych programach w zakresie badań i innowacji Opens in new window sieć współpracy HORIZON Opens in new window Koszt całkowity € 6 750,00 Podmiot zewnętrzny Podmiot prawny inny niż podwykonawca, stowarzyszony lub mający inne powiązania prawne z uczestnikiem. Podmiot realizuje prace na podstawie warunków umowy o grant, dostarcza towary lub świadczy usługi związane z działaniem, jednak nie podpisuje umowy o grant. Podmiot zewnętrzny przestrzega zasad i wymogów dotyczących danego uczestnika wynikających z umowy o grant, dotyczących kwalifikowalności kosztów oraz kontroli wydatków. KKS-NETZWERK EV -NETZWERK DER KOORDINIERUNGSZENTREN FUR KLINISCHE STUDIEN Niemcy Wkład UE netto € 62 250,00 Adres ALT-MOABIT 96 A 10559 Berlin Zobacz na mapie Region Berlin Berlin Berlin Rodzaj działalności Research Organisations Linki Kontakt z organizacją Opens in new window Uczestnictwo w unijnych programach w zakresie badań i innowacji Opens in new window sieć współpracy HORIZON Opens in new window Koszt całkowity € 62 250,00 EPPDATA GMBH Niemcy Wkład UE netto € 464 750,00 Adres MEHLBEERWEG 10 22391 Hamburg Zobacz na mapie MŚP Organizacja określiła się jako MŚP (firma z sektora małych i średnich przedsiębiorstw) w czasie podpisania umowy o grant. Tak Region Hamburg Hamburg Hamburg Rodzaj działalności Private for-profit entities (excluding Higher or Secondary Education Establishments) Linki Kontakt z organizacją Opens in new window Uczestnictwo w unijnych programach w zakresie badań i innowacji Opens in new window sieć współpracy HORIZON Opens in new window Koszt całkowity € 464 750,00 EUROPEAN SOCIETY OF MINIMALLY INVASIVE NEUROLOGICAL THERAPY Szwajcaria Wkład UE netto € 92 100,00 Adres SEEFELDSTRASSE 88 8008 Zurich Zobacz na mapie Region Schweiz/Suisse/Svizzera Zürich Zürich Rodzaj działalności Other Linki Kontakt z organizacją Opens in new window Uczestnictwo w unijnych programach w zakresie badań i innowacji Opens in new window sieć współpracy HORIZON Opens in new window Koszt całkowity € 92 100,00 STROKE ALLIANCE FOR EUROPE Belgia Wkład UE netto € 78 375,00 Adres RUE WASHINGTON 40 1050 Bruxelles / Brussel Zobacz na mapie Region Région de Bruxelles-Capitale/Brussels Hoofdstedelijk Gewest Région de Bruxelles-Capitale/ Brussels Hoofdstedelijk Gewest Arr. de Bruxelles-Capitale/Arr. Brussel-Hoofdstad Rodzaj działalności Other Linki Kontakt z organizacją Opens in new window Uczestnictwo w unijnych programach w zakresie badań i innowacji Opens in new window sieć współpracy HORIZON Opens in new window Koszt całkowity € 78 375,00 INTERNATIONAL CONSORTIUM FOR HEALTHOUTCOMES MEASUREMENT INC. Stany Zjednoczone Wkład UE netto € 58 178,94 Adres 14 ARROW STREET SUITE 11 02215 Cambridge Ma Zobacz na mapie MŚP Organizacja określiła się jako MŚP (firma z sektora małych i średnich przedsiębiorstw) w czasie podpisania umowy o grant. Tak Rodzaj działalności Other Linki Kontakt z organizacją Opens in new window Uczestnictwo w unijnych programach w zakresie badań i innowacji Opens in new window sieć współpracy HORIZON Opens in new window Koszt całkowity € 58 178,94