Opis projektu
Proste leczenie doustne zapomnianej choroby – leiszmaniozy skórnej
Wielu chorobom, które w krajach rozwiniętych nie zagrażają życiu, nie poświęca się zasobów i uwagi wymaganych do zbadania profilaktyki i leczenia. Jedną z takich chorób jest leiszmanioza skórna wywoływana przez pasożyta przenoszonego przez zakażone muchy piaskowe. Zakażenia tą chorobą są częste w ubogich populacjach z regionów rozwijających się. Leiszmanioza wywołuje wrzody na odsłoniętych częściach ciała, czasem nawet do 200 sztuk. Po owrzodzeniu mogą pozostawać trwałe blizny będące często źródłem ogromnych uprzedzeń społecznych. Badacze zajmujący się projektem TT4CL ciężko pracują nad wprowadzeniem obiecującego doustnego leku na leiszmaniozę skórną do fazy badań klinicznych. Rejestracja produktu przez organy regulacyjne wymagająca dowodu przestrzegania rygorystycznych wymogów bezpieczeństwa, skuteczności i tolerancji może odmienić życie milionów osób na całym świecie.
Cel
Cutaneous leishmaniasis (CL) is a poverty related, neglected tropical disease, which is without an effective and cheap systemic treatment. The aim of TT4CL is to develop a new orally available drug for treatment of CL aimed towards registration with stringent regulatory authorities. Oleylphosphocholine (OlPC), regarded as a new drug by the FDA, is structurally related to the anti-leishmanial miltefosine. It is being developed as an immediate-release tablet for the treatment of CL and, currently, is the only systemically delivered drug specifically being developed for this indication. OlPC is active in vitro and in vivo against different CL-causing Leishmania parasite species and shows curative advantage over miltefosine in rodent models of leishmaniasis. The primary objective of this study is to complete the pre-clinical package that is essential for the subsequent clinical development of OlPC. The project will aim to optimize the synthesis and formulation of OlPC, including stability testing that is appropriate for tropical climates. It will include in vitro drug sensitivity analyses in parasites causing CL (Leishmania tropica and L. major) in the Islamic Republic of Iran, with our endemic-country partner. Comparative studies in animal models with existing anti-leishmanial compounds will establish efficacy advantages and determine pharmacokinetic-pharmacodynamic relationships for OlPC. Phase 1 studies will confirm tolerability and pharmacokinetics of single doses and multiple dosing regimens. Results will be used to guide decisions by future partners on the clinical development of OlPC. This proposal directly addresses the priorities highlighted in this H2020 call. To our knowledge, we are the only consortium that is implementing this type of approach, and there is no other interest in the pharmaceutical sector to carry out a development programme for the oral treatment of CL.
Dziedzina nauki
- medical and health scienceshealth sciencestropical medicine
- natural sciencesearth and related environmental sciencesatmospheric sciencesclimatologyclimatic zones
- medical and health sciencesclinical medicineallergologydrug allergy
- medical and health sciencesbasic medicinepharmacology and pharmacypharmacokinetics
- social sciencespolitical sciencesgovernment systems
Słowa kluczowe
Program(-y)
Zaproszenie do składania wniosków
Zobacz inne projekty w ramach tego zaproszeniaSzczegółowe działanie
H2020-SC1-2018-Two-Stage-RTD
System finansowania
RIA - Research and Innovation actionKoordynator
SW17 0RE London
Zjednoczone Królestwo