Opis projektu
Lek biologiczny na wrzodziejące zapalenie jelita grubego
Wrzodziejące zapalenie jelita grubego to schorzenie powodujące ból brzucha i biegunkę w związku z przewlekłym stanem zapalnym w jelicie grubym. Zespół finansowanego ze środków Unii Europejskiej projektu UCRxF proponuje wykorzystanie kobitolimodu – nowatorskiego leku opartego na DNA, który charakteryzuje się nowym mechanizmem działania i aktywuje receptor Toll-podobny 9 (TLR9) – do leczenia tego schorzenia. Efekty aktywacji TLR9 obejmują gojenie się wrzodów i zmniejszenie stanu zapalnego błony śluzowej. Co więcej, wstępne wyniki badań klinicznych wykazują obiecujące rezultaty w zakresie bezpieczeństwa oraz skuteczności kobitolimodu. Działania w ramach projektu UCRxF obejmują badania toksykologiczne leku oraz doskonalenie wytwarzania przed przejściem do badań klinicznych III fazy.
Cel
InDex Pharmaceuticals AB is a pharmaceutical development company based at the Karolinska Institutet Science Park in Stockholm, Sweden. The company´s primary asset is cobitolimod, which is in late phase clinical development as a new medication to treat moderate to severe active ulcerative colitis (UC); a chronic, debilitating disease with a high unmet medical need. UC is caused by chronic inflammation of the colon, and there is no cure.
Cobitolimod offers a novel and unique mechanism of action for the treatment of UC, and has demonstrated a higher efficacy and better safety profile in clinical studies than what has been reported for currently approved biological drugs. Cobitolimod is part of the broad InDex portfolio of DNA-based ImmunoModulatory Sequences (referred to as DIMS), which have the potential for treatment of various immunological diseases. Cobitolimod is currently being tested in a phase IIb clinical study with top line results expected in Q4 2018.
InDex’s business strategy is to out-license cobitolimod to a larger international pharmaceutical company prior to the initiation of clinical phase III development. This will generate revenues for InDex from upfront and milestone payments as well as royalties from third party sales, which can then be reinvested in the company to finance development of new compounds from the DIMS technology platform.
For clinical phase III, additional manufacturing and toxicology work as well as commercial preparations are essential. The planning and preparation of this work is the purpose of this feasibility study, which is a crucial part of the cobitolimod phase III ready programme, increasing the attractiveness of the asset in partnering discussions with pharmaceutical companies looking for innovative new products. A licensing deal will ensure that the development of this promising, innovative drug will continue in a fast and efficient way to reach patients with this debilitating disease.
Dziedzina nauki (EuroSciVoc)
Klasyfikacja projektów w serwisie CORDIS opiera się na wielojęzycznej taksonomii EuroSciVoc, obejmującej wszystkie dziedziny nauki, w oparciu o półautomatyczny proces bazujący na technikach przetwarzania języka naturalnego. Więcej informacji: Europejski Słownik Naukowy.
Klasyfikacja projektów w serwisie CORDIS opiera się na wielojęzycznej taksonomii EuroSciVoc, obejmującej wszystkie dziedziny nauki, w oparciu o półautomatyczny proces bazujący na technikach przetwarzania języka naturalnego. Więcej informacji: Europejski Słownik Naukowy.
- medycyna i nauki o zdrowiu medycyna kliniczna farmakologia i farmacja lek
- medycyna i nauki o zdrowiu medycyna kliniczna gastroenterologia nieswoiste zapalenie jelit
- medycyna i nauki o zdrowiu medycyna kliniczna toksykologia
Aby użyć tej funkcji, musisz się zalogować lub zarejestrować
Program(-y)
Wieloletnie programy finansowania, które określają priorytety Unii Europejskiej w obszarach badań naukowych i innowacji.
Wieloletnie programy finansowania, które określają priorytety Unii Europejskiej w obszarach badań naukowych i innowacji.
-
H2020-EU.2.3. - INDUSTRIAL LEADERSHIP - Innovation In SMEs
GŁÓWNY PROGRAM
Wyświetl wszystkie projekty finansowane w ramach tego programu -
H2020-EU.3. - PRIORITY 'Societal challenges
Wyświetl wszystkie projekty finansowane w ramach tego programu -
H2020-EU.2.1. - INDUSTRIAL LEADERSHIP - Leadership in enabling and industrial technologies
Wyświetl wszystkie projekty finansowane w ramach tego programu
Temat(-y)
Zaproszenia do składania wniosków dzielą się na tematy. Każdy temat określa wybrany obszar lub wybrane zagadnienie, których powinny dotyczyć wnioski składane przez wnioskodawców. Opis tematu obejmuje jego szczegółowy zakres i oczekiwane oddziaływanie finansowanego projektu.
Zaproszenia do składania wniosków dzielą się na tematy. Każdy temat określa wybrany obszar lub wybrane zagadnienie, których powinny dotyczyć wnioski składane przez wnioskodawców. Opis tematu obejmuje jego szczegółowy zakres i oczekiwane oddziaływanie finansowanego projektu.
System finansowania
Program finansowania (lub „rodzaj działania”) realizowany w ramach programu o wspólnych cechach. Określa zakres finansowania, stawkę zwrotu kosztów, szczegółowe kryteria oceny kwalifikowalności kosztów w celu ich finansowania oraz stosowanie uproszczonych form rozliczania kosztów, takich jak rozliczanie ryczałtowe.
Program finansowania (lub „rodzaj działania”) realizowany w ramach programu o wspólnych cechach. Określa zakres finansowania, stawkę zwrotu kosztów, szczegółowe kryteria oceny kwalifikowalności kosztów w celu ich finansowania oraz stosowanie uproszczonych form rozliczania kosztów, takich jak rozliczanie ryczałtowe.
SME-1 - SME instrument phase 1
Wyświetl wszystkie projekty finansowane w ramach tego programu finansowania
Zaproszenie do składania wniosków
Procedura zapraszania wnioskodawców do składania wniosków projektowych w celu uzyskania finansowania ze środków Unii Europejskiej.
Procedura zapraszania wnioskodawców do składania wniosków projektowych w celu uzyskania finansowania ze środków Unii Europejskiej.
(odnośnik otworzy się w nowym oknie) H2020-EIC-SMEInst-2018-2020
Wyświetl wszystkie projekty finansowane w ramach tego zaproszeniaKoordynator
Kwota netto dofinansowania ze środków Unii Europejskiej. Suma środków otrzymanych przez uczestnika, pomniejszona o kwotę unijnego dofinansowania przekazanego powiązanym podmiotom zewnętrznym. Uwzględnia podział unijnego dofinansowania pomiędzy bezpośrednich beneficjentów projektu i pozostałych uczestników, w tym podmioty zewnętrzne.
171 77 STOCKHOLM
Szwecja
Organizacja określiła się jako MŚP (firma z sektora małych i średnich przedsiębiorstw) w czasie podpisania umowy o grant.
Ogół kosztów poniesionych przez organizację w związku z uczestnictwem w projekcie. Obejmuje koszty bezpośrednie i pośrednie. Kwota stanowi część całkowitego budżetu projektu.