Projektbeschreibung
Wirtsorientierte Eingriffe zur Heilung von Hepatitis B
Ziel des EU-finanzierten Projekts IP-cure-B ist es, neue Heilkonzepte für chronische Hepatitis B zu entwickeln. Das Projekt hat sich vorgenommen, die Heilungsrate der Erkrankung zu verbessern. Dazu sollen die angeborene Immunität mithilfe von Immunmodulatoren gestärkt und adaptive Immunantworten durch einen neuartigen therapeutischen Impfstoff stimuliert werden. Das Forschungsteam wird auch Immunitäts- und virale Biomarker für eine Patientenstratifizierung und für die Überwachung der Reaktionen auf die Behandlung ermitteln. Die Integration biologischer und klinischer Daten wird Modelle für die beste Kombinationsbehandlung und die beste Wirksamkeit neuartiger Heilkonzepte ermöglichen, bei denen die Bandbreite der Erkrankung sowie die Heterogenität der Betroffenen berücksichtigt werden. Die präklinische Plattform wird an humanisierten Mäusen evaluiert. Dabei werden immunmodulatorische Strategien kombiniert, um die angeborene Immunität zu stimulieren, erschöpfte HBV-spezifische T-Zellen zu „retten“ und adaptive Immunantworten gegen HBV hervorzurufen. Der Wirksamkeitsnachweis wird in einer klinischen Studie über eine Kombination neuartiger Substanzen, welche die angeborene Immunität stimulieren, erbracht.
Ziel
The objective of the project is to develop novel curative concepts for chronic hepatitis B (CHB). Specific aims will be to: 1) improve the rate of functional cure of CHB by boosting innate immunity with immune modulators and stimulating adaptive immune responses with a novel therapeutic vaccine; ii) characterize immune and viral biomarker signatures for patient stratification and treatment response monitoring; iii) integrate biological and clinical data to model the best combination treatment for future trials; iv) model the effectiveness of novel curative therapies with respect to disease spectrum, patient heterogeneity, and constraints of National Health Systems.
The project organization will combine: i) a Proof of Concept clinical trial of a combination of 2 novel compounds stimulating innate immunity; ii) a preclinical immune therapy platform in humanized mice combining immune-modulatory strategies to stimulate innate immunity, rescue exhausted HBV-specific T cells and generate anti-HBV adaptive responses; iii) extensive virologic and immune profiling to identify correlates of cure in patients, iv) the integration of large biological and clinical datasets, v) a cost-effectiveness modelling of new therapeutic interventions, vi) project management, vii) results exploitation and dissemination.
The proposal responds to the work program by: i) including the evaluation of emerging concepts in drug and vaccine development to discover a curative strategy for CHB, a major public health concern for Europe, ii) capitalizing on knowledge of host-pathogen interactions to develop novel immune-based therapies, iii) considering age, gender and viral genetic variations, iv) comprising a clinical trial and a pre-clinical platform for the discovery of novel immune interventions, and selection of relevant biomarkers for validation in established clinical cohorts, v) addressing conditions for effective uptake of the new curative interventions by National Health Systems.
Wissenschaftliches Gebiet
- medical and health scienceshealth sciencespublic health
- natural sciencesbiological sciencesgeneticsmutationvirus mutation
- medical and health scienceshealth sciencesinfectious diseasesDNA viruseshepatitis B
- medical and health sciencesbasic medicineimmunology
- medical and health sciencesbasic medicinepharmacology and pharmacypharmaceutical drugsvaccines
Schlüsselbegriffe
Programm/Programme
Aufforderung zur Vorschlagseinreichung
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H2020-SC1-2019-Two-Stage-RTD
Finanzierungsplan
RIA - Research and Innovation actionKoordinator
75654 Paris
Frankreich