Projektbeschreibung
Ein biotechnologisches Implantat für besseren Knochenaufbau
Künstliche Transplantate müssen bei einem Knochenaufbau in der Lage sein, den neuen Knochen in seinem Wachstum zu lenken, und ihm gleichzeitig die Möglichkeit geben, sich in das umgebende Gewebe zu integrieren. Um diesen Prozess zu vereinfachen und den Knochenaufbau zu verbessern, arbeitet das EU-finanzierte Projekt HEALIKICK an einem neuen kombinierten Ansatz. Dabei kommt als Transplantat ein Granulat mit hochosteogener Beschichtung zum Einsatz, in dem vordifferenzierte osteogene adipöse mesenchymale Stromazellen enthalten sind. Ein Forschungsteam wird den Ansatz zunächst in präklinischen Studien validieren, um die erforderlichen regulatorischen und technischen Entwicklungen für eine klinische Studie vorweisen zu können. Damit sich dieser Ansatz auch auf die Behandlung schwerer Knochenschäden übertragen lässt, werden außerdem die notwendigen Maßnahmen zur Optimierung und Weiterentwicklung ergriffen.
Ziel
Disruptive technologies for bone regeneration must be able to tackle complex fracture environments which have developed into non-union bone defects. These types of fracture are common and increasingly prevalent when considering the rise in osteoporosis cases. Bioengineered bone graft systems need to be able to guide the regrowth of new bone into substantial voids and therefore implants pre-seeded with mineralising cells are of significant clinical interest. We will implement a surgical co-administration of two robust technologies 1) a granular graft material with a highly osteogenic coating that presents relevant biologics very efficiently and 2) pre-differentiated osteogenic adipose mesenchymal stromal cells (MSCs) that together will underpin efficient bone regeneration. Within the project we aim to take these two technologies into GMP and ISO rated manufacture as required for any clinical therapy. We will then implement these therapies in pre-clinical studies to obtain efficacy and safety data to support a full clinical trial application. The novel technologies will be developed into a new medical device and a new cellular therapy with pre-clinical validation for their co-administration. This modular application of two highly advanced therapies is itself highly novel in terms of clinical strategy and by the end of the project we aim to have made the required regulatory and technical developments to submit them for clinical trial. In parallel to the core therapy we will expand the therapeutic pipeline by replacing the granular graft with 3D printed polymeric scaffold, again including including a highly osteogeneic coating, as a carrier for the cell therapy. Targeting even larger bone defects, this scaffold will be co-administered with the cellular therapy in pre-clinical efficacy studies.
Wissenschaftliches Gebiet
Schlüsselbegriffe
Programm/Programme
Aufforderung zur Vorschlagseinreichung
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H2020-SC1-2019-Single-Stage-RTD
Finanzierungsplan
RIA - Research and Innovation actionKoordinator
G12 8QQ Glasgow
Vereinigtes Königreich