Skip to main content
Przejdź do strony domowej Komisji Europejskiej (odnośnik otworzy się w nowym oknie)
polski polski
CORDIS - Wyniki badań wspieranych przez UE
CORDIS

Prioritisation and Risk Evaluation of Medicines in the EnviRonment

CORDIS oferuje możliwość skorzystania z odnośników do publicznie dostępnych publikacji i rezultatów projektów realizowanych w ramach programów ramowych HORYZONT.

Odnośniki do rezultatów i publikacji związanych z poszczególnymi projektami 7PR, a także odnośniki do niektórych konkretnych kategorii wyników, takich jak zbiory danych i oprogramowanie, są dynamicznie pobierane z systemu OpenAIRE .

Rezultaty

API prioritisation and selection for iterative assessment (D1.2.1) (odnośnik otworzy się w nowym oknie)

This report describes the selection process of approximately 15 APIs that will be tested in WP1.3 because of a lack of data to conclude on the potential for environmental risk. This includes a description of the original API list considered, the decision tree(s) used for prioritisation, the prioritisation results, the criteria used for API selection, and the ultimate results of the selection process.

Determine bioavailability, metabolism and biological effects of MPA in fish (D2.2.5) (odnośnik otworzy się w nowym oknie)

Uptake will be measured using rainbow trout gill cell assay; bioavailability will be quantified via blood plasma protein binding measurements in trout and fathead minnow; metabolism will be measured using trout hepatocyte assay; developmental toxicity will be measured using the ZEDTA assay; immunotoxicity will be measured using transgenic zebrafish to track B and T cells, neutrophils and macrophages.

Report on stakeholder questions and requirements and work plan for further guidance development (D4.1.1) (odnośnik otworzy się w nowym oknie)

Report on the stakeholder questions and requirements, as identified during interviews and web-based questionnaire, the results of the workshop, the identified possible guidance products and the work plan for further guidance development.

A report describing the feasibility of greener drug design (D4.2.4) (odnośnik otworzy się w nowym oknie)

Consensus document that determines whether greener drug design is feasible and how it can be realised if the potential exists.

Report summarising drug discovery and development process and key attributes of tools/models (D4.2.1) (odnośnik otworzy się w nowym oknie)

Report highlighting a clear understanding where environmental hazard and risk are currently considered in the drug development process and where future potential exists for earlier integration of these considerations together with the attributes required for environmental screening tools/ models.

Evaluation of fish gill uptake and hepatic clearance for 10-20 APIs, including feasibility of the OECD 319b test or organ-chips for prediction of in vivo hepatic clearance of APIs in fish (D2.3.1) (odnośnik otworzy się w nowym oknie)

Assessment of the API uptake (bioavailability) and clearance of selected APIs in a primary 3D rainbow trout gill cell culture assay system and an analyses on the hepatic clearance of selected APIs through the use of (i) a primary 3D rainbow trout liver cell culture assay and (ii) a rainbow trout subcellular S9 fraction.

List of approximately 10 APIs selected for MoA-driven testing in WP1.3 (D1.1.2) (odnośnik otworzy się w nowym oknie)

This report describes the selection process of approximately 10 APIs that will be tested in WP1.3 because of a lack of ecotoxicity data on their specific Mode of Action. This includes a description of how the universe of APIs was compiled, the decision tree(s), the prioritisation results, the criteria used for API selection and the final results.

Mechanistic understanding on the potential for targeted pharmacological responses to mediate chronic effect outcomes from the application of transgenic zebrafish models (D2.3.3) (odnośnik otworzy się w nowym oknie)

Physiological/functional outcomes for selected APIs with specific pharmacological target activation prioritised in WP2.2 will be investigated using transgenic reporter zebrafish. The resulting data will be made available for use in the iterative assessment in WP1.2.

Project communication plan and initial toolset (odnośnik otworzy się w nowym oknie)

A plan for dissemination that includes the communication objectives, target audiences, activities to be carried out and tools that will support their implementation, with connections among these components. It will also include an initial set of communication materials.

Initial Data and Knowledge Management plan (D3.3.2) (odnośnik otworzy się w nowym oknie)

Outline for the PREMIER data and knowledge management policy.

Guidance for first set of selected stakeholder questions and requirements (D4.1.2) (odnośnik otworzy się w nowym oknie)

A first guidance document based on the main priorities identified in D4.1.1.

Machine-learning based models for estimating sorption in sludge, sediment, soil and sorbents used in treatment (D2.1.2) (odnośnik otworzy się w nowym oknie)

Report describing the generalized model for estimating sorption behaviour in sludge, soil, sediment and sorbents used in treatment processes.

Evaluation of the risk for bio-accumulation of APIs in fish via irreversible inhibition of hepatic CYPs (D2.3.2) (odnośnik otworzy się w nowym oknie)

The ability of selected APIs to irreversibly inhibit CYP enzyme activity will be quantified (IC50 shift) using rainbow trout RT-S9 and well-plate technologies.

Summary report describing fundamental drug design principles and their environmental significance (D4.2.2) (odnośnik otworzy się w nowym oknie)

onsensus document that describes industry-wide principles used to design safe and efficacious medicines.

Inventory of APIs on the European market together with important ecotox, phys/chem and consumption data (D1.1.1) (odnośnik otworzy się w nowym oknie)

All known APIs in use in Europe have been entered into the PREMIER database in collaboration with WP3.1. Additionally, data on name(s), CAS-No, IUPAC International Chemical Identifier (InChI), ATC classification, therapeutic plasma concentration, defined daily doses, usage, therapeutic MoA, physico-chemical properties and ecotoxicity, as far as available at this point in time, have been added to the PREMIER database.

PREMIER ERA database architecture agreed and established (D3.1.1) (odnośnik otworzy się w nowym oknie)

An initial structure of the database will be agreed between partners to capture APIs authorised for use in Europe and facilitate the upload of existing environmental data.

Integration of existing GLP study data from industry partners and EPAR data (D3.1.3) (odnośnik otworzy się w nowym oknie)

Existing GLP study data from industry partners and EPAR data from the EMA website will be uploaded using agreed templates and used to populate the PREMIER database. The templates will be designed specifically for each study so that they enable summary reports to be generated that meet the need of the wider stakeholder community.

Publikacje

GREENER Pharmaceuticals for More Sustainable Healthcare (odnośnik otworzy się w nowym oknie)

Autorzy: Caroline T. A. Moermond, Neele Puhlmann, A. Ross Brown, Stewart F. Owen, Jim Ryan, Jason Snape, Bastiaan J. Venhuis, and Klaus Kümmerer
Opublikowane w: Environmental Science and Technology Letters, Numer 23288930, 2022, ISSN 2328-8930
Wydawca: ACS (American Chemical Society) Publications
DOI: 10.1021/acs.estlett.2c00446

Defining the data gap: what do we know about environmental exposure, hazards and risks of pharmaceuticals in the European aquatic environment? (odnośnik otworzy się w nowym oknie)

Autorzy: F.D. Spilsbury, P.A. Inostroza, P. Svedberg, C. Cannata, A.M.J. Ragas, T. Backhaus
Opublikowane w: Water Research, 2023, Strona(/y) 121002, ISSN 0043-1354
Wydawca: Elsevier BV
DOI: 10.1016/j.watres.2023.121002

Systematic Handling of Environmental Fate Data for Model Development─Illustrated for the Case of Biodegradation Half-Life Data (odnośnik otworzy się w nowym oknie)

Autorzy: Jasmin Hafner, Kathrin Fenner, and Andreas Scheidegger
Opublikowane w: Environmental Science & Technology Letters, 2023, ISSN 0000-0000
Wydawca: Environmental Science & Technology Letters
DOI: 10.1021/acs.estlett.3c00526

Many human pharmaceuticals are weak inhibitors of the cytochrome P450 system in rainbow trout (Oncorhynchus mykiss) liver S9 fractions (odnośnik otworzy się w nowym oknie)

Autorzy: Tea Pihlaja, Timo Oksanen, Netta Vinkvist, Tiina Sikanen
Opublikowane w: Frontiers in Toxicology, Numer 6, 2024, ISSN 2673-3080
Wydawca: Frontiers in Toxicology
DOI: 10.3389/ftox.2024.1406942

Prioritisation of data-poor pharmaceuticals for empirical testing and environmental risk assessment (odnośnik otworzy się w nowym oknie)

Autorzy: Cristiana Cannata, Thomas Backhaus, Irene Bramke, Maria Caraman, Anna Lombardo, Rhys Whomsley, Caroline T.A. Moermond, Ad M.J. Ragas
Opublikowane w: Environment International, Numer 183, 2024, Strona(/y) 108379, ISSN 0160-4120
Wydawca: Pergamon Press Ltd.
DOI: 10.1016/j.envint.2023.108379

Combining predictive and analytical methods to elucidate pharmaceutical biotransformation in activated sludge (odnośnik otworzy się w nowym oknie)

Autorzy: Leo Trostel, Claudia Coll, Kathrin Fenner, and Jasmin Hafner
Opublikowane w: Environmental Science: Processes & Impacts, 2023, ISSN 0000-0000
Wydawca: Environmental Science: Processes & Impacts
DOI: 10.1039/d3em00161j

Design of greener drugs: aligning parameters in pharmaceutical R&D and drivers for environmental impact (odnośnik otworzy się w nowym oknie)

Autorzy: Rodrigo Vidaurre, Irene Bramke, Neele Puhlmann, Stewart F. Owen, Daniela Angst, Caroline Moermond, Bastiaan Venhuis, Anna Lombardo, Klaus Kümmerer, Tiina Sikanen, Jim Ryan, Andreas Häner, Gemma Janer, Silvio Roggo, Alison Nimrod Perkins
Opublikowane w: Drug Discovery Today, Numer 29, 2024, Strona(/y) 104022, ISSN 1359-6446
Wydawca: Elsevier BV
DOI: 10.1016/j.drudis.2024.104022

Minimizing Experimental Testing on Fish for Legacy Pharmaceuticals (odnośnik otworzy się w nowym oknie)

Autorzy: Anja Coors, A. Ross Brown, Samual K Maynard, Alison Nimrod Perkins, Stewart Owen, Charles R Tyler
Opublikowane w: ACS publications, 2023, ISSN 0000-0000
Wydawca: American Chemical Society
DOI: 10.1021/acs.est.2c07222

Designing greener active pharmaceutical ingredients: Insights from pharmaceutical industry into drug discovery and development (odnośnik otworzy się w nowym oknie)

Autorzy: Neele Puhlmann, Rodrigo Vidaurre, Klaus Kümmerer
Opublikowane w: European Journal of Pharmaceutical Sciences, Numer Volume 192, 1 January 2024, 106614, 2023, ISSN 0928-0987
Wydawca: Elsevier BV
DOI: 10.1016/j.ejps.2023.106614

A Generalized Physiologically Based Kinetic Model for Fish for Environmental Risk Assessment of Pharmaceuticals (odnośnik otworzy się w nowym oknie)

Autorzy: Jiaqi Wang, Tom M. Nolte, Stewart F. Owen, Rémy Beaudouin, A. Jan Hendriks, and Ad M.J. Ragas
Opublikowane w: Environmental Science & Technology, Numer 0013936X, 2022, ISSN 0013-936X
Wydawca: American Chemical Society
DOI: 10.1021/acs.est.1c08068

The VERA software: Implementation of the acute fish toxicity endpoint and its application to pharmaceutical compounds (odnośnik otworzy się w nowym oknie)

Autorzy: Erika Colombo, Edoardo Luca Viganò, Giuseppa Raitano, Anna Lombardo, Alberto Manganaro, Alessio Sommovigo, Emilio Benfenati
Opublikowane w: Chemosphere, Numer 358, 2024, Strona(/y) 142232, ISSN 0045-6535
Wydawca: Pergamon Press Ltd.
DOI: 10.1016/j.chemosphere.2024.142232

Factors Determining the Susceptibility of Fish to Effects of Human Pharmaceuticals (odnośnik otworzy się w nowym oknie)

Autorzy: Chrisna Matthee, Andrew Ross Brown, Anke Lange, and Charles R. Tyler
Opublikowane w: Environmental Science & Technology, 2023
Wydawca: ACS Publications
DOI: 10.1021/acs.est.2c09576

Wyszukiwanie danych OpenAIRE...

Podczas wyszukiwania danych OpenAIRE wystąpił błąd

Brak wyników

Moja broszura 0 0