Cel
The aim of this proposal is to bring, for the first time, a process of vaccine production from the existing scientific basis to industrial application. The proposed technology is based on the expression of recombinant viral empty capsids in insect cells using the baculovirus expression vector system (BEVS). Most, if not all, of these empty particles show optimal immunological properties that make them suitable candidates for vaccine production. Unfortunately, the industrial use of this technology has been hampered by several factors, including: lack of knowledge of the BEVS culture and recovery conditions for medium and large scale in insect cells, costs of the assessment of vaccine efficacy and safety under field conditions and, finally, the burden and complexity of the regulatory affairs to get the registration of a recombinant vaccine. The production of porcine parvovirus (PPV) virus-like particles (VLPs) has been selected as "proof-of-the-concept" system in order to solve these problems. PPV is responsible for a major reproductive disease in pigs, which is usually controlled by vaccination. Vaccination is mandatory to get profitable pig meat production. PPV VLPs have been successfully expressed in the baculovirus system and shown their protective efficacy at the laboratory level. In a previous preparatory award we have shown that the production costs can be two to four times cheaper than a conventional system.
The project aims to bring an established laboratory scale expression technology into economic, robust and reproducible pilot plan scale production and provide data about the efficacy, safety and stability of the product that guarantee the industrial feasibility of the system. These objectives will be implemented through several integrated work packages. The first package will address the tuning up of the production of recombinant particles in large cultures, to increase VLPs production without variations in product quality (stability, antigenicity and immunogenicity). Second task will include optimization and up-scaling of downstream extraction and purification in order to maximize protein recovery, adjusting these conditions to large volume systems. Final batches of the vaccine will be inactivated with chemical agents (i.e. BEI) to fulfil the regulatory requirements in order to avoid the presence of recombinant genetic material. Other tasks will aim to demonstrate the efficacy and potency of the final product. To this end, different adjuvant combinations will be used for the vaccine formulations and will be tested for dosage, efficacy and potency in pregnant gilts in order to fulfil the requirements of the European Pharmacopoeia for PPV vaccines. Stability of the final formulation will be checked in real time (4°C) or accelerated time (37°C), depending of the final formulation selected. To verify the safety of these vaccines will be a major issue in our proposal: several experiments on different animal species will be carried out to study the effect of parameters such as age, sex, etc. in the response to the vaccine. To comply with the requirements of a demonstration project, the results will be made available to the public and related extended audiences such as vaccine manufacturers, veterinarians, farmers and regulatory affairs experts.
The project is structured so that each objective can be achieved largely independently, which permits consistent progress throughout the contract. The data, collected by the consortium of the project, will determine the key parameters in all aspects of the vaccine production and formulation, which will lead to an optimized protein production for both routine laboratory work and industrial scale up level. It is anticipated that knowledge derived from this study will also be useful for the production of a new and safer generation of vaccines in the veterinary and human fields.
The project clearly addresses the priority area 5.2 of the Biotechnology Workprogramme, the main objectives being development of second generation vaccines more efficient, more economical, safer and easier to deliver. Given the properties of the PPV particles, the results found in this proposal could be particularly useful for the applicability of VLPs and non-live carriers as antigen delivery systems.
Dziedzina nauki (EuroSciVoc)
Klasyfikacja projektów w serwisie CORDIS opiera się na wielojęzycznej taksonomii EuroSciVoc, obejmującej wszystkie dziedziny nauki, w oparciu o półautomatyczny proces bazujący na technikach przetwarzania języka naturalnego. Więcej informacji: Europejski Słownik Naukowy.
Klasyfikacja projektów w serwisie CORDIS opiera się na wielojęzycznej taksonomii EuroSciVoc, obejmującej wszystkie dziedziny nauki, w oparciu o półautomatyczny proces bazujący na technikach przetwarzania języka naturalnego. Więcej informacji: Europejski Słownik Naukowy.
- nauki przyrodnicze nauki biologiczne biochemia biocząsteczki białka
- medycyna i nauki o zdrowiu medycyna kliniczna farmakologia i farmacja lek szczepionki
Aby użyć tej funkcji, musisz się zalogować lub zarejestrować
Program(-y)
Wieloletnie programy finansowania, które określają priorytety Unii Europejskiej w obszarach badań naukowych i innowacji.
Wieloletnie programy finansowania, które określają priorytety Unii Europejskiej w obszarach badań naukowych i innowacji.
Temat(-y)
Zaproszenia do składania wniosków dzielą się na tematy. Każdy temat określa wybrany obszar lub wybrane zagadnienie, których powinny dotyczyć wnioski składane przez wnioskodawców. Opis tematu obejmuje jego szczegółowy zakres i oczekiwane oddziaływanie finansowanego projektu.
Zaproszenia do składania wniosków dzielą się na tematy. Każdy temat określa wybrany obszar lub wybrane zagadnienie, których powinny dotyczyć wnioski składane przez wnioskodawców. Opis tematu obejmuje jego szczegółowy zakres i oczekiwane oddziaływanie finansowanego projektu.
Zaproszenie do składania wniosków
Procedura zapraszania wnioskodawców do składania wniosków projektowych w celu uzyskania finansowania ze środków Unii Europejskiej.
Brak dostępnych danych
Procedura zapraszania wnioskodawców do składania wniosków projektowych w celu uzyskania finansowania ze środków Unii Europejskiej.
System finansowania
Program finansowania (lub „rodzaj działania”) realizowany w ramach programu o wspólnych cechach. Określa zakres finansowania, stawkę zwrotu kosztów, szczegółowe kryteria oceny kwalifikowalności kosztów w celu ich finansowania oraz stosowanie uproszczonych form rozliczania kosztów, takich jak rozliczanie ryczałtowe.
Program finansowania (lub „rodzaj działania”) realizowany w ramach programu o wspólnych cechach. Określa zakres finansowania, stawkę zwrotu kosztów, szczegółowe kryteria oceny kwalifikowalności kosztów w celu ich finansowania oraz stosowanie uproszczonych form rozliczania kosztów, takich jak rozliczanie ryczałtowe.
Koordynator
MADRID
Hiszpania
Ogół kosztów poniesionych przez organizację w związku z uczestnictwem w projekcie. Obejmuje koszty bezpośrednie i pośrednie. Kwota stanowi część całkowitego budżetu projektu.