Projekt Med-ePHV przygląda się bliżej lekom
Leki wywierają wpływ na życie milionów ludzi i poprawiają ich byt, ale ich używanie wiąże się także z pewnym ryzykiem. Naukowcy są zgodni co do tego, że ocena prowadzona w trakcie procesu opracowywania leków powinna być wnikliwa, lecz rozpoznanie wszystkich zagrożeń podczas testów klinicznych jest kwestią złożoną. Nadzór nad bezpieczeństwem farmakoterapii (ang. pharmacovigilance) to nauka zajmująca się zrozumieniem negatywnych skutków wywoływanych przez leki i zapobieganiem im. W ramach projektu Med-ePHV (Uczenie się i stosowanie nadzoru nad farmakoterapią w krajach śródziemnomorskich), finansowanego na kwotę 804.420 EUR z Szóstego Programu Ramowego (6PR), zaproponowano innowacyjne podejście do praktyk nadzorowania bezpieczeństwa farmakoterapii w UE. Lekarze i pacjenci jako pierwsi są w stanie rozpoznać niepożądane działania leków i powiadomić odpowiednie władze. Jednak procedura okazuje się skomplikowana ze względu na nieskuteczność powiadomień kierowanych zarówno organów krajowych, jak i europejskich. Ustawodawcy na szczeblu unijnym, zajmujący się farmaceutykami, podkreślają wagę nadzorowania bezpieczeństwa farmakoterapii w zapewnieniu dobrostanu obywateli Europy. Uczestnicy projektu Med-ePHV chcieli opracować i wdrożyć wspólny elektroniczny system kształcenia, który odpowiadałby na potrzeby lekarzy i pacjentów z regionu śródziemnomorskiego, zwłaszcza z Hiszpanii, Francji i Włoch. Partnerzy projektu byli przekonani, że ich innowacyjny system "pozwoliłby uczestnikom opanować proces powiadamiania o zdarzeniach niepożądanych, znajdując się na peryferiach systemu nadzorowania bezpieczeństwa farmakoterapii". Zespół chciał także opracować kursy elektroniczne nt. nadzorowania bezpieczeństwa farmakoterapii, uczące strategii, które są zgodne z prawem unijnym i mogą być zaadaptowane do potrzeb krajowych systemów wdrożeniowych. Celem było przetestowanie i potwierdzenie zasadności modułów kursu elektronicznego wśród reprezentatywnej grupy lekarzy i wybranych przedstawicieli branży farmaceutycznej. Na koniec naukowcy zmierzali do opracowania środowiska współpracy jako centralnego składnika "siatki aplikacyjnej", który byłby dostępny dla lokalnych władz odpowiedzialnych za opiekę zdrowotną oraz dla lekarzy. Następnie należałoby wynegocjować umowy partnerstwa, aby wykorzystać rynkowo poszczególne moduły kursu elektronicznego. Uruchomiona we wrześniu 2006 r. sieciowa platforma informatyczna obejmowała pilotażowe szkolenie internetowe w zakresie powiadamiania o niepożądanych przypadkach i raportowania ich zgodnie z ustalonymi standardami międzynarodowymi, a także elektroniczne kursy nt. nadzorowania bezpieczeństwa farmakoterapii oraz programy szkoleniowe, w skład których wchodzi teoria specyfikacji przypadków niepożądanych oraz kwestie korelacji i standaryzacji. W projekcie wzięły udział następujące małe i średnie przedsiębiorstwa (MŚP): Arisoft Editorial (Hiszpania), PasteurMediavita (Francja) i Gruppo S LAB (Włochy). Grupa hiszpańska specjalizuje się w portalach internetowych ukierunkowanych na specjalistyczne programy szkoleniowe w różnych sektorach, w tym także zdrowotnym. PasteurMediavita oferuje - zarówno w formie tradycyjnej, jak i przez Internet - szkolenia specjalistyczne, związane z ochroną zdrowia, a Gruppo dostarcza produkty z dziedziny informacji medycznej. Aby projekt mógł zakończyć się sukcesem, MŚP współpracowały z grupami badawczymi i inżynieryjnymi, w tym z francuskim Krajowym Instytutem Zdrowia i Badań Medycznych oraz Uniwersytetem w Padwie. Europejskie forum na rzecz dobrych praktyk klinicznych także wzięło udział, rozpowszechniając na szczeblu unijnym wyniki projektu.
Kraje
Hiszpania, Francja, Włochy