Trzecie zaproszenie do składania wniosków w ramach wspólnej inicjatywy w zakresie leków innowacyjnych
Komisja Europejska opublikowała trzecie zaproszenie do składania wniosków w ramach wspólnej inicjatywy w zakresie leków innowacyjnych. Inicjatywa w zakresie leków innowacyjnych (IMI) to partnerstwo publiczno-prywatne mające na celu udoskonalenie procesu rozwoju leków. Siódmy Program Ramowy Komisji Europejskiej wnosi 1 mld euro do programu badawczego IMI. Kwota zostanie przekazana głównie poprzez wkłady w naturze (przeważnie w formie działań badawczych) o wartości co najmniej 1 mld euro przez przedsiębiorstwa członkowskie Europejskiej Federacji Producentów Leków i ich Stowarzyszeń (EFPIA). Celem IMI jest wspieranie przedkonkurencyjnych badań i rozwoju farmaceutycznego na rzecz efektywnego rozwoju bezpiecznych i skutecznych leków dla pacjentów poprzez usuwanie zidentyfikowanych ograniczeń w procesie opracowywania leków oraz wzmocnienie konkurencyjności Europy poprzez zachowanie dynamiki i prymatu sektora biofarmaceutycznego. Program badawczy IMI opisuje ograniczenia badawcze w procesie rozwoju leków oraz określa cztery strategiczne filary: przewidywalność oceny bezpieczeństwa, przewidywalność oceny skuteczności, edukacja i szkolenia oraz zarządzanie wiedzą. Niniejsze zaproszenie dotyczy trzech pierwszych filarów. Zaproszenie obejmuje siedem tematów: - Poprawa wczesnego prognozowania polekowego uszkodzenia wątroby u człowieka; - Immunogeniczność: ocena klinicznego znaczenia oraz minimalizacja ryzyka przeciwciał w biofarmaceutykach; - Bezpieczeństwo immunologiczne szczepionek - nowe biomarkery związane ze zdarzeniami niepożądanymi (wczesne stany zapalna, choroby autoimmunologiczne oraz uczulenia); - Doskonalenie przedklinicznych modeli i narzędzi w badaniach leków przeciwgruźliczych; - Translacyjne punkty końcowe w autyzmie; - Rozwój spersonalizowanych podejść medycznych w cukrzycy; - Promowanie świadomości pacjentów w zakresie innowacji farmaceutycznej. Całkowity dostępny wkład finansowy przeznaczony dla uczestników zakwalifikowanych do uzyskania finansowania wyniesie do 114 mln euro, co odpowiada wkładom w naturze firm badawczych będących członkami EFPIA. Szacunkowe wsparcie finansowe IMI dla kandydującego konsorcjum w zakresie tematów podejmujących dwa następujące strategiczne filary wyniesie 5-20 mln euro: przewidywalność oceny bezpieczeństwa, przewidywalność oceny skuteczności. Szacunkowe wsparcie finansowe IMI dla kandydującego konsorcjum w zakresie edukacji i szkoleń wyniesie do 5 mln euro.Szczegółowe informacje na temat zaproszenia można znaleźć na następującej stronie internetowej: http://cordis.europa.eu/fp7/dc/index.cfm?fuseaction=UserSite.FP7DetailsCallPage&call_id=387(odnośnik otworzy się w nowym oknie)