Zestaw do diagnostyki nieswoistego zapalenia jelit
Obecnie diagnostyka IBD opiera się na ocenie parametrów pośrednich, takich jak ogólne markery stanu zapalnego w osoczu i stolcu. Ocena stanu pacjenta jest ograniczona do bardzo inwazyjnych metod, jak biopsja, lub środków jakościowych, jak rezonans magnetyczny i kolonoskopia z użyciem mikrokapsułki. Możliwość oceny zmian na ścianie jelita, charakterystycznych dla stanu poprzedzającego IBD, znanego jako zespół nieszczelnego jelita (ang. leaky gut syndrome, LGS) pomogłaby ułatwić wczesne leczenie i podnieść szanse pacjentów. Nieinwazyjna ocena zmian w jelicie W warunkach fizjologicznych komórki jelitowe tworzą fizyczną barierę, która pomaga precyzyjnie kontrolować wszystkie procesy wchłaniania zachodzące w jelitach. U pacjentów z IBD i LGS te międzykomórkowe połączenia zanikają, co zaburza kontrolę wymiany produktów trawienia, umożliwiając przeciek bakterii i toksyn do układu krążenia. Aby wesprzeć lekarzy w podejmowaniu decyzji, w ramach finansowanego przez UE projektu PermeAbility opracowano nowy test do pomiaru przepuszczalności jelita, która jest parametrem kluczowym dla określenia spójności bariery jelitowej. „Chcieliśmy opracować nieinwazyjny test, który pomógłby wskazywać pacjentów z wysokiej grupy ryzyka rozwoju IBD”, wyjaśnia koordynator projektu João Silva. Test PermeAbility wykorzystuje cząstkę, która jest całkowicie bezpieczna i po spożyciu nie wchodzi w interakcje biologiczne na żadnym odcinku układu pokarmowego. Jeśli w jelicie występują zmiany, cząstka przeniknie do układu krwionośnego i zostanie wydalona z moczem w ciągu sześciu godzin. Analiza moczu pod kątem obecności tego związku stanowi niezwykle czułą metodę dokładnej oceny przepuszczalności jelit. Jej wartość liczbowa jest proporcjonalna do zmian w jelicie. Choć metoda oczekuje na walidację kliniczną, modele przedkliniczne dostarczyły obiecujących wyników w odniesieniu do jej skuteczności. Badając zwierzęta, których jelita wykazywały różny stopień przepuszczalności, zespół był w stanie wykryć istnienie zmian w jelicie, wykazując przy tym bezpieczeństwo produktu. Przyszłość testu PermeAbility Jak twierdzi Silva, najważniejszym osiągnięciem projektu było stworzenie strategicznego planu certyfikacji i uzyskania pozwolenia na wprowadzenie do obrotu, uwzględniającego specyfikę testu PermeAbility, który balansuje na granicy klasyfikacji jako leku i wyrobu medycznego. Po przezwyciężeniu związanych z klasyfikacją produktu wyzwań natury prawnej, partnerzy projektu stworzyli strategię biznesową i obecnie poszukują inwestorów do sfinansowania inwestycji. Wysoka czułość i nieinwazyjny charakter testu, a także jego proste i przyjazne dla użytkownika stosowanie, podkreślają jego zalety w porównaniu do istniejącej metodologii. Co istotne, niski koszt produktu stanowi o jego atrakcyjności i przyczyni się do jego włączenia w poczet rutynowych testów uwzględnianych w krajowych programach zdrowia. Na całym świecie ponad 1,9 mld osób jest w grupie ryzyka rozwoju wczesnych zmian, a cztery miliony pacjentów z IBD pozostaje niezdiagnozowanych. Jednocześnie 35 % zabiegów jelit wykonywanych jest niepotrzebnie, co przekłada się na wysokie obciążenie dla systemów opieki zdrowotnej. „Test jest znakomitym środkiem do badań przesiewowych, diagnostyki oraz monitorowania wystąpienia i rozwoju choroby”, kontynuuje Silva. Ponieważ test umożliwia wykrycie mikro-zmian, możliwe jest zdiagnozowanie zaburzeń na bardzo wczesnym etapie, przed rozwojem IBD. Test PermeAbility to innowacyjne rozwiązanie umożliwiające bezpośredni pomiar zmian charakterystycznych dla IBD i LGS oraz ograniczanie kosztów związanych z przeprowadzaniem niepotrzebnych zabiegów chirurgicznych. Co istotne, wykrycie choroby na wczesnym etapie przyczyni się do przyspieszenia profilaktyki i leczenia, ograniczając rozwój choroby w kierunku przewlekłym, co jest jednym z problemów nękających kraje Zachodu.
Słowa kluczowe
PermeAbility, test, nieswoiste zapalenie jelit (IBD), zespół nieszczelnego jelita (LGS), przepuszczalność jelit, mocz
