Urządzenie do diagnostyki dengi z jednej kropli krwi w miejscu opieki nad pacjentem
Denga jest wywoływana przez wirus dengi(odnośnik otworzy się w nowym oknie), przenoszony przez samice komara Aedes aegypti występującego w ponad 120 krajach świata. Wirus dengi może wywołać ostrą chorobę przypominającą grypę, która może przerodzić się w potencjalnie śmiertelną ciężką postać. Szybki dostęp do opieki medycznej ogranicza śmiertelność w przypadku ciężkiej postaci dengi do poniżej 1 %.
Jednoczesne oznaczanie kilku biomarkerów dengi
W diagnostyce stosuje się bezpośrednie wykrywanie genomu i antygenów wirusa lub pośrednie testy serologiczne polegające na wychwytywaniu przeciwciał przeciwwirusowych nosiciela. Obie metody są jednak czasochłonne i wymagają specjalistycznej aparatury oraz przeszkolonego personelu. Aby przezwyciężyć ograniczenia aktualnych testów diagnostycznych, w ramach finansowanego przez UE projektu COMBO opracowano urządzenie diagnostyczne in vitro umożliwiające szybką i łatwą diagnostykę dengi. „Naszym celem było umożliwienie rzetelnej i dokładnej diagnostyki w miejscu opieki nad pacjentem w krajach rozwijających się, a także określania stopnia ciężkości infekcji”, mówi Maarten van der Linden, koordynator projektu i dyrektor firmy BluSense Diagnostics(odnośnik otworzy się w nowym oknie). Na platformę COMBO składa się czytnik BluBox(odnośnik otworzy się w nowym oknie) oraz zestaw wkładów mikrofluidycznych umożliwiających wykonanie jednego lub wielu testów immunologicznych z jednej kropli krwi. W przypadku dengi zespół opracował rozwiązanie, które pozwala jednocześnie mierzyć i określać ilościowo zarówno antygen NS1 wirusa dengi (marker ostrego przebiegu dengi), jak i przeciwciała IgG i IgM dengi. Co ważne, cały proces, od pobrania próbki do otrzymania wyniku, zajmuje mniej niż 15 minut. Połączenie trzech markerów dengi pozwala na rozróżnienie pomiędzy infekcjami pierwotnymi i wtórnymi, co ma zasadnicze znaczenie w doborze właściwego leczenia oraz zapobieganiu ciężkiemu przebiegowi dengi i gorączce krwotocznej. Pod względem skuteczności wkłady do testów immunologicznych dorównują najnowocześniejszym laboratoryjnym testom immunoenzymosorpcyjnym (ELISA), w przypadku których otrzymanie wyników trwa od 2 do 4 godzin. Podobną skuteczność odnotowano w przypadku wkładu wykrywającego antygen NS1 wirusa dengi.
Wygodna i elastyczna platforma do diagnostyki chorób zakaźnych
Wirus dengi występuje endemicznie w krajach strefy tropikalnej i subtropikalnej, w których infrastruktura opieki zdrowotnej i budżet są w stanie zapewnić pomoc jedynie niewielkiej części z milionów pacjentów ulegających co roku zakażeniu. Platforma COMBO może potencjalnie poprawić obecną sytuację dzięki możliwości rozróżnienia ciężkich przypadków wymagających natychmiastowej hospitalizacji od tych, które mogą być monitorowane w domu. Jak twierdzi van der Linden, „nie byłoby to możliwe bez wprowadzenia trzech różnych testów na jednym wkładzie”. Naukowcy ulepszyli działanie układów mikroprzepływowych i testów, dzięki czemu wkład jest niezwykle łatwy w użyciu i produkcji. Ponadto firma BluSense uruchomiła częściowo zautomatyzowaną linię produkcyjną, która umożliwia wytwarzanie ponad 5 000 wkładów tygodniowo. Ponieważ platforma wkładów COMBO jest bardzo elastyczna, umożliwia przeprowadzanie innych testów oprócz testów na antygeny i przeciwciała dengi. Partnerzy zamierzają w związku z tym rozszerzyć gamę testów na inne choroby zakaźne oraz przekształcić platformę w uniwersalną platformę do diagnostyki chorób zakaźnych. Gama produktów powiększyła się o wkłady do oznaczania przeciwciał COVID19, a urządzenie BluBox zostało zatwierdzone do wykrywania wirusa Zika. Pozwoli to na wprowadzenie czytnika BluBox na rynek kilku krajów europejskich.
