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Outcomes of Patients’ Evidence With Novel, Do-It-Yourself Artificial Pancreas Technology

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La innovación de fuente abierta beneficia a los pacientes con diabetes

Un proyecto pionero ha puesto de relieve las ventajas asociadas al uso de sistemas automatizados de administración de insulina diseñados y adoptados por pacientes con diabetes. A raíz de estos hallazgos, se han elaborado distintas orientaciones sobre el uso seguro y ético de estos avances vinculados procedentes de estudios de fuente abierta.

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La diabetes de tipo 1 es una enfermedad crónica por la que el organismo deja de producir insulina, una hormona esencial en la regulación de la glucosa. Por lo general, los tratamientos de esta patología suelen consistir en el suministro de insulina gracias a la aplicación de múltiples inyecciones diarias o mediante una terapia conocida como bomba de insulina. «La necesidad de dosificación varía en función de una serie de factores, como la alimentación, la actividad física, el estrés y los niveles hormonales de cada paciente», explica el coordinador del proyecto OPEN, Shane O'Donnell, de la University College Dublin en Irlanda, que también padece diabetes de tipo 1. «Cada día, tenemos que tomar decenas (por no decir centenares) de decisiones acerca del tratamiento. En este sentido, no hay tiempos muertos. No hay tregua».

El potencial de la administración automatizada de insulina de fuente abierta

Un tratamiento prometedor para controlar la diabetes corresponde a la administración automatizada de insulina (AAI). En este tipo de terapias, un algoritmo sustituye al usuario en la toma de decisiones, pues calcula los niveles de glucosa previstos cada cinco minutos y ajusta la administración de insulina en consecuencia. «El desarrollo comercial y la aprobación reglamentaria de esta tecnología ha sido un proceso fragmentario y lento», señala O'Donnell. «Esta es la razón por la que, precisamente, fueron los pacientes de diabetes —y sus familiares— que conocen esta tecnología quienes iniciaron el movimiento popular “#WeAreNotWaiting” (Basta de esperas) y diseñaron sus propios sistemas de AAI mediante trabajos colaborativos de fuente abierta». Sin embargo, los sistemas de AAI de fuente abierta, como se han denominado, han sido objeto de escepticismo entre algunos miembros del estamento médico. Ante la necesidad de superar estas reticencias, se puso en marcha el proyecto OPEN, emprendido con apoyo del programa de acciones Marie Skłodowska-Curie, con el fin de crear una base empírica sobre los resultados notificados por los usuarios de AAI de fuente abierta, y en relación con sus implicaciones para un uso más generalizado de este tratamiento entre las personas con diabetes. «Hicimos una encuesta para investigar los beneficios de esta solución para la salud y el bienestar de los pacientes», apunta O'Donnell. «Recabamos respuestas de más de 1500 personas procedentes de más de cuarenta países distintos, lo que ha puesto de manifiesto los beneficios que implica vivir con la ayuda de AAI de fuente abierta». El proyecto OPEN destacó por su carácter innovador, sobre todo en virtud de su coordinación, dirigida, casi en su totalidad, por pacientes. En concreto, más de la mitad del equipo del proyecto padece diabetes (o es familiar o amigo de alguna persona aquejada de esta enfermedad).

Un uso seguro y ético de los sistemas de AAI de fuente abierta

El proyecto también contó con la colaboración de cuarenta y cuatro expertos médicos y cuatro juristas de veinticinco países, coordinados para crear una declaración consensuada sobre el uso seguro y ético de los sistemas de AAI de fuente abierta. Es la primera vez que se ofrece a los profesionales sanitarios una orientación internacional acerca de la AAI de fuente abierta. «Estas directrices serán especialmente importantes para formar y tranquilizar a los profesionales de la salud, que cada vez se encuentran con sistemas de AAI de fuente abierta con más frecuencia durante su práctica clínica», sostiene O’Donnell. «Esta orientación también puede ayudar a los responsables políticos a afrontar los dilemas legales y normativos que las innovaciones de fuente abierta planteen a los sistemas sanitarios formales, tanto ahora como en el futuro».

Palabras clave

OPEN, insulina, diabetes, glucosa, hormona, clínica, sanidad, AAI

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