Skip to main content
European Commission logo print header

TASK-FORCE IN EUROPE FOR DRUG DEVELOPMENT FOR THE YOUNG

Article Category

Article available in the following languages:

Europejska sieć na rzecz opracowywania leków

Celem projektu "Europejska grupa robocza na rzecz opracowania leków dla dzieci" (TEDDY) było zintegrowanie wyników bardziej zaawansowanych badań biomedycznych, w tym informacji genetycznych, zaawansowanych terapii oraz danych dotyczących stosowania nowych wyrobów medycznych.

Zdrowie icon Zdrowie

Finansowany ze środków UE projekt TEDDY wspierał europejską sieć doskonałości zajmującą się optymalizacją stosowania u dzieci dostępnych obecnie leków oraz promowaniem tworzenia nowych leków dziecięcych. Badania nad lekami dla dzieci są stosunkowo słabo rozwinięte, a obecnie tylko ok. 30% dostępnych w Europie leków jest badanych specjalnie pod kątem zastosowania pediatrycznego. Inicjatywa TEDDY koncentrowała się na konkretnych potrzebach małych pacjentów, tak, aby dzieci nie były wykluczone z postępu, jaki dokonuje się w przemyśle farmaceutycznym. W projekcie uczestniczyły zainteresowane strony działające zarówno w sektorze tworzenia leków, jak i pediatrycznej praktyki klinicznej – w tym agencje nadzorujące i organizacje pacjentów – chcąc uzyskać wspólne cele. Za pośrednictwem konferencji, spotkań i biuletynów projekt dotarł do ponad 1000 osób. Nawiązano także współpracę z Europejską Agencją Leków w celu wdrożenia rozporządzenia pediatrycznego, co przyniosło wielopłaszczyznowe rezultaty. Jeśli chodzi o stronę naukową, w ramach projektu TEDDY powstały artykuły poświęcone badaniom nad genomem, wykorzystaniu biomarkerów, biotechnologii, farmakoepidemiologii czy też reakcjom niepożądanym na leki często stosowane u dzieci (bóle, astma, kaszel itd.). Powstały także dokumenty i zalecenia dotyczące przeprowadzania prób klinicznych u dzieci zgodnie z europejskimi normami etycznymi. Ponadto opracowano różne narzędzia służące rozpowszechnianiu informacji o charakterze pediatrycznym, w tym bazę danych dotyczących leków dla dzieci zatwierdzonych do użytku w Europie, wraz ze wskazaniami, dawkowaniem, testami itp. Zorganizowano też kurs e-learningowy dla specjalistów oraz przedstawicieli przemysłu i organów regulacyjnych, poświęcony najważniejszym zagadnieniom tworzenia leków dla dzieci. Na stronie internetowej projektu TEDDY dostępne są pakiety informacyjne dotyczące stosowania leków u najmłodszych, przygotowane w zrozumiałym dla dzieci języku i opatrzone ilustracjami. Po zakończeniu okresu finansowania projekt "Europejska grupa robocza na rzecz opracowania leków dla dzieci" został odnowiony I obecnie działa jako niezależna multidyscyplinarna, wielonarodowa sieć obejmująca 18 ośrodków w 11 krajach UE I świata. Celem tej nowej sieci jest zintegrowanie działań badawczych w dziedzinie leków pod wspólnym szyldem, poprzez wdrażanie odpowiednich polityk I promowanie świadomości społecznej na temat leków dla dzieci w Europie.

Znajdź inne artykuły w tej samej dziedzinie zastosowania