Opis projektu
Testowanie nowego leku solnatide IMP u pacjentów z COVID-19
Choroba koronawirusowa 2019 (COVID-19) przerodziła się w pandemię. Zakażone są miliony osób na całym świecie. 30 % przypadków stanowią pacjenci z ostrą niewydolnością oddechową oraz zagrażającym życiu obrzękiem płucnym prowadzącymi do zespołu ostrej niewydolności oddechowej. Celem finansowanego przez UE projektu SOLNATIDE jest przetestowanie nowego leku solnatide IMP u pacjentów chorych na COVID-19. Solnatide przetestowano już w badaniach klinicznych fazy I i fazy II dotyczących leczenia zespołu ostrej niewydolności oddechowej. Z uwagi na brak dostępnych leków do leczenia pacjentów zarażonych nowym koronawirusem solnatide stanowi obiecujące rozwiązanie w przypadku zaostrzonej postaci płucnej choroby.
Cel
Clinical features of patients infected with the 2019-nCoV have revealed that these patients suffer from severe respiratory failure, and presence of a life-threatening pulmonary oedema (PPO). Approx. 30% of 2019-nCoV-patients further develop life-threatening Acute Respiratory Distress Syndrome (ARDS). Mortality rate of these patients is very high.
Initiator and Scientific Coordinator of the project, APEPTICO, is a SME biotechnology company (EMEA/SME/012/09) developing peptide-based products targeting life-threatening pulmonary diseases, including oedematous respiratory failure, acute lung injury, primary graft dysfunction, high altitude pulmonary oedema and PHA type 1.
APEPTICO’s lead-compound Solnatide (INN) has been designed for the therapeutic treatment of patients with Acute Respiratory Distress Syndrome (ARDS) and various forms of life-threatening Pulmonary Oedema (PPO). Orally inhaled Solnatide has delivered clinical proof-of-concept in one Phase I, and in two Phase II clinical studies (EUDRACT No. 2011-000223-33, 2012-001863-64, 2013-000716-21).
Today, no medicine has been approved for the therapeutic treatment of Pulmonary Permeability Oedema and ARDS.
Currently, Solnatide is subject to a Phase IIB trial (EUDRACT No. 2017-003855-47) for the “treatment of pulmonary permeability oedema in patients with ARDS”. The Phase IIB clinical trial has been approved by the German and the Austrian Competent Authorities, as well by Ethic Committees of leading Medical University Hospitals in Germany as well Austria.
Most recently, APEPTICO has entered into a partnership with HAISCO Pharmaceutical Group in Chengdu, Sichuan, P.R. China. HAISCO has access to core areas and leading Medical University Hospitals in the P.R. China.
Accordingly, APEPTICO proposes to immediately apply the Solnatide IMP for the treatment of patients infected with the 2019-nCoV and to demonstrate safety, tolerability and clinical efficacy of Solnatide IMP in 2019-nCoV patients.
The overall project coordination and external communications is by RTDS Association (www.rtds-group.com/association)
Dziedzina nauki
Program(-y)
Zaproszenie do składania wniosków
H2020-SC1-PHE-CORONAVIRUS-2020
Zobacz inne projekty w ramach tego zaproszeniaSystem finansowania
RIA - Research and Innovation actionKoordynator
1080 Wien
Austria
Organizacja określiła się jako MŚP (firma z sektora małych i średnich przedsiębiorstw) w czasie podpisania umowy o grant.