Opis projektu
Szybkie testy powstrzymają COVID-19
Testy stanowią trzon działań zorientowanych na powstrzymanie rozprzestrzeniania się COVID-19. Chociaż badania molekularne opracowane zostały w ciągu miesiąca po wykonaniu sekwencjonowania genomu koronawirusa, mają one jedną zasadniczą wadę – muszą być przeprowadzane w laboratorium. Potrzebne są jednak testy, które pozwalają na wykrywanie obecności wirusa w każdym miejscu, a ponadto są szybsze i tańsze. Tylko w ten sposób uda się zwalczyć COVID-19. W odpowiedzi na tę potrzebę zespół finansowanego przez UE projektu KRONO rozpoczął prace nad liofilizowanym testem do bezpośredniego wykrywania koronawirusa na podstawie próbek wymazu z nosa. Badanie może zostać wykonane w dowolnym miejscu. Naukowcy przetestują następnie opracowane przez nich rozwiązanie oraz udokumentują normy ilościowe i dane dotyczące oceny skuteczności, zgodnie z normą jakości ISO13485. Zgromadzone zostaną także dane wymagane w celu przeprowadzenia procedury Emergency Use Authorisation umożliwiającej dopuszczenie produktu na rynek w sytuacjach nadzwyczajnych.
Cel
This project focuses on rapid (40min), simple, Point-of-Need COVID-19 testing, e.g. surgery/home (via first responders)/transit points of entry. BG Research (BGR) has developed direct from crude sample detection of viral pathogens – the QuRapID-XF technology, removing requirement for nucleic acid extraction, expert users or a laboratory; results delivered while you wait. Tests utilise the Gold Standard polymerase chain technology as current clinical reference tests, but using our novel reagent, directly breaking open the virus and a single enzyme system that is resistant to the inhibitory compounds found in crude biological samples.
Objectives:
1. Develop a lyophilised assay for direct detection of SARS-CoV-2 from nasal swab samples.
1. Production scaling of a portable instrument for performing the test at Point-of-Need.
2. Demonstration of a pipeline for rapidly deploying new assays in response to future outbreaks and detection from a wider range of sample types.
3. Validation of the assay at 3 independent sites using clinical samples, generating data sets for regulatory approval.
Achieving the objectives:
BGR has pre-production portable systems in testing for the in-field detection of veterinary diseases from animal nasal swabs. This project will bring scaled production of the product forward by minimally 3 months together with a validated lyophilised SARS-CoV-2 assay. The team has proven experience in diagnostics design and development and will have access to clinical patient samples from Italy and France, generating quantified standards and performance evaluation data that BG Research will document under its ISO13485 quality standard and generate data for EUA regulatory approval.
Relevance to Work P:
The IMI2 call is seeking innovative diagnostics to have impact in combating the current Coronavirus outbreak and this proposal to provide rapid and simplified differential diagnostics at the point of need, is directly aligned with the scope.
Dziedzina nauki
- natural sciencesbiological sciencesbiochemistrybiomoleculesnucleic acids
- medical and health sciencesclinical medicinesurgery
- natural sciencesbiological sciencesmicrobiologyvirology
- medical and health scienceshealth sciencesinfectious diseasesRNA virusescoronaviruses
- natural sciencesbiological sciencesbiochemistrybiomoleculesproteinsenzymes
Słowa kluczowe
Program(-y)
Temat(-y)
Zaproszenie do składania wniosków
H2020-JTI-IMI2-2020-21-single-stage
Zobacz inne projekty w ramach tego zaproszeniaSystem finansowania
RIA - Research and Innovation actionKoordynator
13284 Marseille
Francja