Opis projektu
Wykorzystanie danych z rzeczywistej praktyki klinicznej w opiece diabetologicznej
Badania kliniczne uważa się za złoty standard badania bezpieczeństwa i skuteczności leków lub interwencji terapeutycznych. Jednak na popularności zyskują dane z rzeczywistej praktyki klinicznej (ang. real-world data, RWD), które są rutynowo zbierane z różnych źródeł, takich jak różne urządzenia, w tym nasobne, czy elektroniczna dokumentacja medyczna. Celem finansowanego ze środków UE projektu REDDIE jest wsparcie wykorzystania RWD w opiece nad pacjentami chorującymi na cukrzycę, przewlekłe schorzenie, które dotyka miliony ludzi na całym świecie. Konsorcjum wykorzysta dane z krajowych rejestrów do oceny wyników poszczególnych interwencji. Ponadto ustanowi standardy przyjęcia i wdrażania RWD w procesie oceny leków i innych interwencji w zakresie profilaktyki i leczenia cukrzycy.
Cel
Randomised controlled trials are the cornerstone of evidence-based medicine. However, the digitisation of real-world data (RWD) including data from devices, wearables, and electronic health records in large national registries provides opportunities to demonstrate efficacy and safety of innovative technologies including drugs, devices, diagnostics, and digital health. These data are particularly relevant to long-term conditions such as diabetes mellitus, where drugs, lifestyle interventions, and digital technologies often work together. To better utilise RWD in diabetes for regulatory decision making, a development of standards, guidance, and an assessment of the efficacy to effectiveness gap is needed.
REDDIE (Real-World Evidence for Decisions in Diabetes) aims to explore how RWD can complement RCTs to improve efficacy, safety, and value for money of technologies to prevent and treat diabetes. The overall aim of REDDIE is to support the use of RWD in diabetes and health-related research, which will maximise Europe’s scientific expertise and know-how to benefit people with diabetes, resulting in safer, more efficient, and cost-effective interventions.
We thus aim to engage with stakeholders such as regulatory and HTA authorities and co-develop evidentiary standards for the collection, assessment, and acceptability of RWD. We will then develop and validate state-of-the art modelling techniques using synthetic data derived from large national registries to better assess outcomes of interventions using RWD. We will use data from four large national registries to elucidate the gap between outcomes in RCTs and RWD studies, and understand the factors that affect this gap. Finally, we will test the ability of machine learning to facilitate the better use of RWD.
REDDIE will generate standards for RWD use for the evaluation of medicines and other interventions by regulatory authorities and HTA bodies.
Dziedzina nauki (EuroSciVoc)
Klasyfikacja projektów w serwisie CORDIS opiera się na wielojęzycznej taksonomii EuroSciVoc, obejmującej wszystkie dziedziny nauki, w oparciu o półautomatyczny proces bazujący na technikach przetwarzania języka naturalnego. Więcej informacji: Europejski Słownik Naukowy.
Klasyfikacja projektów w serwisie CORDIS opiera się na wielojęzycznej taksonomii EuroSciVoc, obejmującej wszystkie dziedziny nauki, w oparciu o półautomatyczny proces bazujący na technikach przetwarzania języka naturalnego. Więcej informacji: Europejski Słownik Naukowy.
Aby użyć tej funkcji, musisz się zalogować lub zarejestrować
Przepraszamy… podczas wykonywania operacji wystąpił nieoczekiwany błąd.
Wymagane uwierzytelnienie. Powodem może być wygaśnięcie sesji.
Dziękujemy za przesłanie opinii. Wkrótce otrzymasz wiadomość e-mail z potwierdzeniem zgłoszenia. W przypadku wybrania opcji otrzymywania powiadomień o statusie zgłoszenia, skontaktujemy się również gdy status ulegnie zmianie.
Słowa kluczowe
Słowa kluczowe dotyczące projektu wybrane przez koordynatora projektu. Nie należy mylić ich z pojęciami z taksonomii EuroSciVoc dotyczącymi dziedzin nauki.
Słowa kluczowe dotyczące projektu wybrane przez koordynatora projektu. Nie należy mylić ich z pojęciami z taksonomii EuroSciVoc dotyczącymi dziedzin nauki.
Program(-y)
Wieloletnie programy finansowania, które określają priorytety Unii Europejskiej w obszarach badań naukowych i innowacji.
Wieloletnie programy finansowania, które określają priorytety Unii Europejskiej w obszarach badań naukowych i innowacji.
-
HORIZON.2.1 - Health
GŁÓWNY PROGRAM
Wyświetl wszystkie projekty finansowane w ramach tego programu -
HORIZON.2.1.5 - Tools, Technologies and Digital Solutions for Health and Care, including personalised medicine
Wyświetl wszystkie projekty finansowane w ramach tego programu
Temat(-y)
Zaproszenia do składania wniosków dzielą się na tematy. Każdy temat określa wybrany obszar lub wybrane zagadnienie, których powinny dotyczyć wnioski składane przez wnioskodawców. Opis tematu obejmuje jego szczegółowy zakres i oczekiwane oddziaływanie finansowanego projektu.
Zaproszenia do składania wniosków dzielą się na tematy. Każdy temat określa wybrany obszar lub wybrane zagadnienie, których powinny dotyczyć wnioski składane przez wnioskodawców. Opis tematu obejmuje jego szczegółowy zakres i oczekiwane oddziaływanie finansowanego projektu.
System finansowania
Program finansowania (lub „rodzaj działania”) realizowany w ramach programu o wspólnych cechach. Określa zakres finansowania, stawkę zwrotu kosztów, szczegółowe kryteria oceny kwalifikowalności kosztów w celu ich finansowania oraz stosowanie uproszczonych form rozliczania kosztów, takich jak rozliczanie ryczałtowe.
Program finansowania (lub „rodzaj działania”) realizowany w ramach programu o wspólnych cechach. Określa zakres finansowania, stawkę zwrotu kosztów, szczegółowe kryteria oceny kwalifikowalności kosztów w celu ich finansowania oraz stosowanie uproszczonych form rozliczania kosztów, takich jak rozliczanie ryczałtowe.
HORIZON-RIA - HORIZON Research and Innovation Actions
Wyświetl wszystkie projekty finansowane w ramach tego programu finansowania
Zaproszenie do składania wniosków
Procedura zapraszania wnioskodawców do składania wniosków projektowych w celu uzyskania finansowania ze środków Unii Europejskiej.
Procedura zapraszania wnioskodawców do składania wniosków projektowych w celu uzyskania finansowania ze środków Unii Europejskiej.
(odnośnik otworzy się w nowym oknie) HORIZON-HLTH-2022-TOOL-11
Wyświetl wszystkie projekty finansowane w ramach tego zaproszeniaKoordynator
Kwota netto dofinansowania ze środków Unii Europejskiej. Suma środków otrzymanych przez uczestnika, pomniejszona o kwotę unijnego dofinansowania przekazanego powiązanym podmiotom zewnętrznym. Uwzględnia podział unijnego dofinansowania pomiędzy bezpośrednich beneficjentów projektu i pozostałych uczestników, w tym podmioty zewnętrzne.
8010 GRAZ
Austria
Ogół kosztów poniesionych przez organizację w związku z uczestnictwem w projekcie. Obejmuje koszty bezpośrednie i pośrednie. Kwota stanowi część całkowitego budżetu projektu.