Opis projektu
Znaczenie biomarkerów w podejmowaniu decyzji dotyczących leczenia raka nerkowokomórkowego
Rak nerki, inaczej rak nerkowokomórkowy (ang. renal cell carcinoma, RCC), jest chorobą powszechnie leczoną dwoma rodzajami środków: lekami antyangiogennymi, które hamują powstawanie naczyń krwionośnych, a tym samym przepływ składników odżywczych do guza, oraz inhibitorami immunologicznych punktów kontrolnych, które zapobiegają wyłączeniu się układu odpornościowego przed zwalczeniem raka. Jednak obecnie lekarze są zmuszeni podejmować decyzje o leczeniu bez wsparcia, jakie daje wiedza płynąca z badań naukowych dotyczących czynników klinicznych lub biomarkerów pozwalających na wyraźne porównanie dwóch wspomnianych środków. Z tego względu w ramach finansowanego ze środków UE projektu CARE1 przeprowadzone zostanie prospektywne, randomizowane badanie III fazy z udziałem pacjentów z przerzutowym rakiem jasnokomórkowym, które pozwoli na porównanie obu podejść i ustalenie optymalnej kombinacji w oparciu o obecność lub brak biomarkera, jakim jest ligand programowanej śmierci 1 (ang. programmed death-ligand 1).
Cel
In 2020, there were an estimated 431 288 new cases of kidney cancer (Renal Cell Carcinoma, RCC) globally with 138 611 cases in Europe, leading to 179 368 deaths worldwide, including 54 054 deaths in Europe (source: IARC/Globocan). To define high priority topics in academic research and launch dedicated trials, European RCC academic physicians have gathered into a European initiative the CARE group.
Systemic therapy for RCC relies on two classes of agents: anti-angiogenic targeted therapy (Vascular endothelial growth factor Tyrosine Kinase Inhibitor- VEGFR TKI) and immune checkpoint inhibitor (ICI), targeting either PD-1/PD-L1 axis or CTLA-4. Combination therapy is standard of care (SOC) for clear cell RCC in all guidelines with either ICI-ICI or ICI-VEGFR TKI. However, no head-to-head comparison have been performed between the two approaches and patients are treated based on physician decision without clinical or biomarker factors to guide treatment selection. PD-L1 staining is, to date, the biomarker that has demonstrated its ability to enrich for overall survival benefit favoring ICI-ICI strategy in PDL1(+) and ICI-VEGFR TKI in PDL1(-) patients.
CARE1 PCT is a prospective randomize phase III study, in first line setting for patients with metastatic clear cell RCC comparing ICI-ICI vs ICI-VEGFR TKI approaches stratified on PD-L1 by local determination. Primary endpoint is overall survival (OS). The trial will enroll 1250 patients over 3 years across eight European countries that are part of the CARE consortium. Study Sponsor is Gustave Roussy institute within the GETUG network for France, co-sponsor is developed through main academic networks (eg. SOGUG in Spain) and main institutions across Europe (eg. Cancer Core Europe CCE). Study design has been develop to demonstrate that ICI-ICI is superior to ICI-VEGFR TKI in prolonging OS for PDL1(+) patients and that ICI-VEGFR TKI is superior to ICI-ICI in prolonging OS for PDL1(-) patients. CARE1 PCT has been designed and will be conducted with patient advocacy group representatives (ARTuR and IKCC) input.
CARE1 is an academic phase III study designed to define the optimal combination using a pragmatic routinely implementable biomarker. Therefore, CARE1 will inform practice and has the potential to change treatment guidelines. Taken all together, CARE1 is a unique opportunity to build a large-scale platform to define new biomarker based therapy guidelines as well as to investigate quality of life, patient reported outcome and Health-Economic in front line setting, as well as pathological and blood biobank collection for further translational work. This action is part of the Cancer Mission cluster of projects on
Diagnosis and treatment.
Dziedzina nauki (EuroSciVoc)
Klasyfikacja projektów w serwisie CORDIS opiera się na wielojęzycznej taksonomii EuroSciVoc, obejmującej wszystkie dziedziny nauki, w oparciu o półautomatyczny proces bazujący na technikach przetwarzania języka naturalnego. Więcej informacji: Europejski Słownik Naukowy.
Klasyfikacja projektów w serwisie CORDIS opiera się na wielojęzycznej taksonomii EuroSciVoc, obejmującej wszystkie dziedziny nauki, w oparciu o półautomatyczny proces bazujący na technikach przetwarzania języka naturalnego. Więcej informacji: Europejski Słownik Naukowy.
Aby użyć tej funkcji, musisz się zalogować lub zarejestrować
Przepraszamy… podczas wykonywania operacji wystąpił nieoczekiwany błąd.
Wymagane uwierzytelnienie. Powodem może być wygaśnięcie sesji.
Dziękujemy za przesłanie opinii. Wkrótce otrzymasz wiadomość e-mail z potwierdzeniem zgłoszenia. W przypadku wybrania opcji otrzymywania powiadomień o statusie zgłoszenia, skontaktujemy się również gdy status ulegnie zmianie.
Program(-y)
Wieloletnie programy finansowania, które określają priorytety Unii Europejskiej w obszarach badań naukowych i innowacji.
Wieloletnie programy finansowania, które określają priorytety Unii Europejskiej w obszarach badań naukowych i innowacji.
-
HORIZON.2.1 - Health
GŁÓWNY PROGRAM
Wyświetl wszystkie projekty finansowane w ramach tego programu
Temat(-y)
Zaproszenia do składania wniosków dzielą się na tematy. Każdy temat określa wybrany obszar lub wybrane zagadnienie, których powinny dotyczyć wnioski składane przez wnioskodawców. Opis tematu obejmuje jego szczegółowy zakres i oczekiwane oddziaływanie finansowanego projektu.
Zaproszenia do składania wniosków dzielą się na tematy. Każdy temat określa wybrany obszar lub wybrane zagadnienie, których powinny dotyczyć wnioski składane przez wnioskodawców. Opis tematu obejmuje jego szczegółowy zakres i oczekiwane oddziaływanie finansowanego projektu.
System finansowania
Program finansowania (lub „rodzaj działania”) realizowany w ramach programu o wspólnych cechach. Określa zakres finansowania, stawkę zwrotu kosztów, szczegółowe kryteria oceny kwalifikowalności kosztów w celu ich finansowania oraz stosowanie uproszczonych form rozliczania kosztów, takich jak rozliczanie ryczałtowe.
Program finansowania (lub „rodzaj działania”) realizowany w ramach programu o wspólnych cechach. Określa zakres finansowania, stawkę zwrotu kosztów, szczegółowe kryteria oceny kwalifikowalności kosztów w celu ich finansowania oraz stosowanie uproszczonych form rozliczania kosztów, takich jak rozliczanie ryczałtowe.
HORIZON-RIA - HORIZON Research and Innovation Actions
Wyświetl wszystkie projekty finansowane w ramach tego programu finansowania
Zaproszenie do składania wniosków
Procedura zapraszania wnioskodawców do składania wniosków projektowych w celu uzyskania finansowania ze środków Unii Europejskiej.
Procedura zapraszania wnioskodawców do składania wniosków projektowych w celu uzyskania finansowania ze środków Unii Europejskiej.
(odnośnik otworzy się w nowym oknie) HORIZON-MISS-2022-CANCER-01
Wyświetl wszystkie projekty finansowane w ramach tego zaproszeniaKoordynator
Kwota netto dofinansowania ze środków Unii Europejskiej. Suma środków otrzymanych przez uczestnika, pomniejszona o kwotę unijnego dofinansowania przekazanego powiązanym podmiotom zewnętrznym. Uwzględnia podział unijnego dofinansowania pomiędzy bezpośrednich beneficjentów projektu i pozostałych uczestników, w tym podmioty zewnętrzne.
94805 Villejuif
Francja
Ogół kosztów poniesionych przez organizację w związku z uczestnictwem w projekcie. Obejmuje koszty bezpośrednie i pośrednie. Kwota stanowi część całkowitego budżetu projektu.