Innovative designs, extrapolation, simulation methods and evidence-tools for rare diseases addressing regulatory needs 

Informacje na temat projektu

INVENTS

Identyfikator umowy o grant: 101136365

DOI

10.3030/101136365

Data podpisania przez KE 16 Listopada 2023

Data rozpoczęcia 1 Stycznia 2024

Data zakończenia 31 Grudnia 2028

Finansowanie w ramach

• Health

Koszt całkowity

€ 6 291 427,50

Wkład UE

€ 6 198 302,50

Koordynowany przez

INSTITUT NATIONAL DE LA SANTE ET DE LA RECHERCHE MEDICALE
France

CORDIS oferuje możliwość skorzystania z odnośników do publicznie dostępnych publikacji i rezultatów projektów realizowanych w ramach programów ramowych HORYZONT.

Odnośniki do rezultatów i publikacji związanych z poszczególnymi projektami 7PR, a także odnośniki do niektórych konkretnych kategorii wyników, takich jak zbiory danych i oprogramowanie, są dynamicznie pobierane z systemu OpenAIRE .

Rezultaty

Documents, reports (3)

Review of existing criteria and framework of computational models for hybrid and model-based trial designs

Identification of gaps in availability and use of model validity and robustness criteria (Task 5.1)

Project communication tools incl.website

1st version of project’s website/ leaflet distributed (Task 8.2)

Review extrapolation, modelling and longitudinal data modelling

Review of commonly used methods, approaches, for longitudinal data modelling in PKPD (Task 1.1)

Publikacje

Peer reviewed articles (5)

In Silico Clinical Trials in Drug Development: A Systematic Review

Autorzy: Bohua Chen, Lucia Chantal Schneider, Christian Röver, Emmanuelle Comets, Markus Christian Elze, Andrew Hooker, Joanna IntHout, Anne-Sophie Jannot, Daria Julkowska, Yanis Mimouni, Marina Savelieva, Nigel Stallard, Moreno Ursino, Marc Vandemeulebroecke, Sebastian Weber, Martin Posch, Sarah Zohar, Tim Friede
Opublikowane w: Therapeutic Innovation & Regulatory Science, Numer 60, 2026, ISSN 2168-4790
Wydawca: Springer Science and Business Media LLC
DOI: 10.1007/S43441-025-00893-W

SY28-3 Opportunities and challenges of complex innovative trial designs

Autorzy: M. Posch
Opublikowane w: Annals of Oncology, Numer 36, 2025, ISSN 0923-7534
Wydawca: Elsevier BV
DOI: 10.1016/J.ANNONC.2025.08.081

Using Stochastic Simulation‐Estimation and Automated Model Development to Assess Power and Accuracy for Covariate Identification

Autorzy: Ya‐Han Hsu, Bárbara Costa, Nuno Vale, Thomas P. C. Dorlo, Mats O. Karlsson
Opublikowane w: CPT: Pharmacometrics & Systems Pharmacology, Numer 15, 2026, ISSN 2163-8306
Wydawca: Wiley
DOI: 10.1002/PSP4.70299

Addressing Causality and Homogeneity Assumptions in Exposure‐Response Analyses

Autorzy: Mats O. Karlsson, Divya Brundavanam
Opublikowane w: Clinical Pharmacology & Therapeutics, Numer 119, 2026, ISSN 0009-9236
Wydawca: Wiley
DOI: 10.1002/CPT.70132

Validating Physiologically‐Based Pharmacokinetic Models Using the Continuous Ranked Probability Score: Beyond Being Correct on Average

Autorzy: Laurens Sluijterman, Marjolein van Borselen, Rick Greupink, Joanna IntHout
Opublikowane w: CPT: Pharmacometrics & Systems Pharmacology, Numer 15, 2026, ISSN 2163-8306
Wydawca: Wiley
DOI: 10.1002/PSP4.70175