Skip to main content
Przejdź do strony domowej Komisji Europejskiej (odnośnik otworzy się w nowym oknie)
polski pl
CORDIS - Wyniki badań wspieranych przez UE
CORDIS

Advanced manufacturing of drug substances by co-processing with excipients through heteronucleation in a milifluidic device

Opis projektu

Rewolucja w dziedzinie ciągłej produkcji farmaceutycznej

Przemysł farmaceutyczny obserwuje wzrost popytu na swoje produkty i prognozuje okres chaotycznego wzrostu związany z chorobami i pandemiami wynikającymi ze zmiany klimatu. Pomimo wysiłków na rzecz wdrażania produkcji ciągłej, która stanowi szansę na tańszą, bardziej zrównoważoną, elastyczną i szybszą produkcję leków, niewystarczające właściwości mechaniczne wielu substancji sprawiają, że nie nadają się one do tego procesu. Wspierany przez program działań „Maria Skłodowska-Curie” (MSCA) projekt ManCoProc ma na celu sprostanie temu wyzwaniu poprzez opracowanie uniwersalnej platformy do współprzetwarzania substancji pomocniczych leków, która wykorzystuje techniki krystalizacji i współstrącania w celu przezwyciężenia ograniczeń związanych ze słabymi właściwościami mechanicznymi wielu leków. Zespół wykorzysta najnowsze technologie i techniki do analizy i optymalizacji tego innowacyjnego procesu.

Cel

Pharmaceutical industry is starting to adopt the approach of continuous manufacturing, with as few unit operations as possible, to deliver drug products in a faster, robust, cheaper and sustainable way.
Poor mechanical properties of many drug substances are a hindrance to this, making them unsuitable for direct compression into tablets without additional operations. This challenge can be solved by co-processing: joining the particles of such drugs to the particles of inactive substances known as excipients (e.g. lactose), normally used for tablets production.
The aim of this project is to develop a universal drug-excipient co-processing (CP) platform based on surface crystallization or co-precipitation. A CP method in a milifluidic device will be optimised with a range of drugs with differing physicochemical properties. The relationships between them, as well as excipient properties, parameters of the method and structural and functional characteristics of the obtained composites will be thoroughly investigated. To this end, cutting edge techniques will be employed to analyse particle size, morphology, dissolution and mechanical behaviour. To demonstrate improved manufacturability, the prototype CP material will be used for direct compression, and the tablets quality will be evaluated according to European Pharmacopeia requirements.
The project will enable the researcher to achieve professional maturity in the field of particle engineering, allowing to employ her skills both in academia and in pharmaceutical industry. The results of the research will have commercialisation value, being of interest to companies as a potential new platform in (pre)formulation portfolio. The project will contribute to the body of evidence informing the decisions of regulators on pharmaceutical co-processing. In the long term, such impact should advance the transformation towards continuous manufacturing of affordable, available and sustainable drug products.

Dziedzina nauki (EuroSciVoc)

Słowa kluczowe

Program(-y)

Temat(-y)

System finansowania

HORIZON-TMA-MSCA-PF-EF - HORIZON TMA MSCA Postdoctoral Fellowships - European Fellowships

Wyświetl wszystkie projekty finansowane w ramach tego programu finansowania

Zaproszenie do składania wniosków

(odnośnik otworzy się w nowym oknie) HORIZON-MSCA-2023-PF-01

Wyświetl wszystkie projekty finansowane w ramach tego zaproszenia

Koordynator

VYSOKA SKOLA CHEMICKO-TECHNOLOGICKA V PRAZE
Wkład UE netto
€ 119 097,32
Koszt całkowity
Brak danych

Partnerzy (1)