European Commission logo
polski polski
CORDIS - Wyniki badań wspieranych przez UE
CORDIS

Innovative, minimally invasive Medical Prostatic Retraction Device for the treatment of Benign Prostatic Hyperplasia (BPH) Patients in the office settings.

Opis projektu

Innowacyjny implant łagodzący objawy powiększonej prostaty

Łagodny rozrost gruczołu krokowego, zwany również przerostem prostaty, jest częstym schorzeniem, które dotyka mężczyzn w wieku powyżej 50 lat, ale nie jest przy tym zmianą nowotworową. Powiększona prostata może powodować zwężenie cewki moczowej, prowadząc do pojawienia się różnorodnych objawów ze strony układu moczowego. Zespół finansowanego przez Europejską Radę ds. Innowacji projektu MPRD proponuje złagodzenie objawów przerostu prostaty za pomocą specjalnego implantu, który poprawia przepływ moczu. To innowacyjne urządzenie może być wszczepiane w warunkach klinicznych w minimalnie inwazyjny sposób, a sam zabieg wymaga jedynie znieczulenia miejscowego i trwa zaledwie 10 minut. Co najważniejsze, jego efekty są trwałe. Wstępne dane uzyskane w badaniu klinicznym z udziałem pacjentów wyglądają zachęcająco, a zespół projektu MPRD zamierza przeprowadzić badania w wiodących ośrodkach medycznych w Europie, a także wykona badanie według standardów FDA w Stanach Zjednoczonych.

Cel

Butterfly Medical, a medical-device start-up, is developing a fast, simple, and minimally invasive alternative treatment to medication and surgery used for Benign Prostate Hyperplasia (BPH) treatment. Butterfly’s innovative device transfers the procedure from the operating room to the clinic, with the device being placed in 6 to 8 minutes, in doctor’s office, under local anaesthesia.

Butterfly’s unique anatomically shaped proprietary nitinol implant is positioned in the prostatic urethra in order to open the urine path in the prostate for improved urine flow thereby relieving BPH symptoms. Implant doesn’t require any resection, cutting, or ablation of prostatic tissue.

FIH clinical trials involving 85 patients performed in leading medical centres in Israel show a high degree of safety and effectiveness. Through this EIC project, Butterfly will undertake post-marketing studies in leading medical centres in Europe, and pivotal FDA study in the US.

Koordynator

BUTTERFLY MEDICAL LTD
Wkład UE netto
€ 2 500 000,00
Adres
BEIT TAVOR 2ND ENTRANCE 3RD FLOOR
20692 YOKNEAM
Izrael

Zobacz na mapie

MŚP

Organizacja określiła się jako MŚP (firma z sektora małych i średnich przedsiębiorstw) w czasie podpisania umowy o grant.

Tak
Rodzaj działalności
Private for-profit entities (excluding Higher or Secondary Education Establishments)
Linki
Koszt całkowity
€ 4 823 931,25