Skip to main content
Przejdź do strony domowej Komisji Europejskiej (odnośnik otworzy się w nowym oknie)
polski polski
CORDIS - Wyniki badań wspieranych przez UE
CORDIS
Zawartość zarchiwizowana w dniu 2024-06-18

Proposal to assess an innovative Immunotherapy, based on a thioredox peptide antigen, in a Phase I Trial for Type-1 Diabetes

Cel

Type-1 diabetes (T1D) is an autoimmune disease in which pancreatic β-cells are gradually destroyed by autoreactive T-cells recognising autoantigens (Auto-Ag) such as GAD65 and insulin. ImCyse, a small SME, has developed a new technology based on short synthetic peptides flanked with a thioredox motif, which silence the pathogenic immune response against several auto-Ag through activation of one auto-Ag specific cytolytic CD4+ T-cells (cCD4). Preclinical work carried out by ImCyse with such peptides in a specific T1D mouse model showed that insulitis, an absolute condition for the development of T1D, is fully prevented (and/or suppressed) upon either active immunisation or passive transfer of GAD65-specific cCD4+ T cells. This was also observed for the prevention of hyperglycaemia.

The overall objective of the project is to perform a Phase I clinical study in adult T1D patients, using an immunotherapeutic (ITx) preparation based on the ImCyse technology. Primary objectives are to obtain safety data and information on the immune response, in particular the induction of cCD4+ T-cells and autoimmune responses. Clinical responses will also be monitored.

A five-member expert international consortium will conduct: co-ordination, ITx optimisation & GMP process development, manufacturing, toxicity evaluation, regulatory filing, preparation and conduct of the clinical trial and exploitation/dissemination of results.

The expectation is to exploit this antigen-specific immune modulation by immunising T1D patients in order to halt disease progression, and also to validate this new technology that could in the long term be applied to other autoimmune diseases. In addition, this project would benefit: patients (better quality of life), the European economy (decreased cost of the disease), science (mechanistic insight), employment (conduct of further trials in Phase II and III) and the synergistic contribution of different partners (SME/industry/public).

Dziedzina nauki (EuroSciVoc)

Klasyfikacja projektów w serwisie CORDIS opiera się na wielojęzycznej taksonomii EuroSciVoc, obejmującej wszystkie dziedziny nauki, w oparciu o półautomatyczny proces bazujący na technikach przetwarzania języka naturalnego. Więcej informacji: Europejski Słownik Naukowy.

Aby użyć tej funkcji, musisz się zalogować lub zarejestrować

Program(-y)

Wieloletnie programy finansowania, które określają priorytety Unii Europejskiej w obszarach badań naukowych i innowacji.

Temat(-y)

Zaproszenia do składania wniosków dzielą się na tematy. Każdy temat określa wybrany obszar lub wybrane zagadnienie, których powinny dotyczyć wnioski składane przez wnioskodawców. Opis tematu obejmuje jego szczegółowy zakres i oczekiwane oddziaływanie finansowanego projektu.

Zaproszenie do składania wniosków

Procedura zapraszania wnioskodawców do składania wniosków projektowych w celu uzyskania finansowania ze środków Unii Europejskiej.

FP7-HEALTH-2013-INNOVATION-1
Zobacz inne projekty w ramach tego zaproszenia

System finansowania

Program finansowania (lub „rodzaj działania”) realizowany w ramach programu o wspólnych cechach. Określa zakres finansowania, stawkę zwrotu kosztów, szczegółowe kryteria oceny kwalifikowalności kosztów w celu ich finansowania oraz stosowanie uproszczonych form rozliczania kosztów, takich jak rozliczanie ryczałtowe.

CP-FP - Small or medium-scale focused research project

Koordynator

INSTITUT NATIONAL DE LA SANTE ET DE LA RECHERCHE MEDICALE
Wkład UE
€ 324 940,71
Koszt całkowity

Ogół kosztów poniesionych przez organizację w związku z uczestnictwem w projekcie. Obejmuje koszty bezpośrednie i pośrednie. Kwota stanowi część całkowitego budżetu projektu.

Brak danych

Uczestnicy (5)

Moja broszura 0 0