Opis projektu
Leczenie ostrej fazy choroby przeszczep przeciwko gospodarzowi z wykorzystaniem mezenchymalnych komórek zrębowych
Terapie regeneracyjne oparte na komórkach macierzystych mają ogromny potencjał w leczeniu wielu schorzeń. Regeneracja opiera się na tkankowych lub progenitorowych komórkach macierzystych. Mezenchymalne komórki zrębowe (ang. mesenchymal stromal cells, MSC) mają zdolność do bezpośredniego tworzenia tkanki kostnej lub chrzęstnej. Co więcej, przeciwzapalne właściwości MSC, dzięki którym mogą uczestniczyć w endogennej naprawie tkanek, odgrywają istotną rolę w leczeniu ostrego stadium choroby przeszczep przeciwko gospodarzowi (ang. graft-versus-host disease, GvHD). Zespół finansowanego ze środków UE projektu RETHRIM zamierza przeprowadzić pierwsze randomizowane, kontrolowane placebo badanie III fazy terapii opornej na sterydy trzewnej GvHD opartej na MSC. Konsorcjum włączy do badania 150 pacjentów, u których przeprowadzi analizę MSC przy użyciu markerów molekularnych i funkcjonalnych na potrzeby przewidywania odpowiedzi terapeutycznej.
Cel
Stem cell regenerative therapies hold great promise for patients suffering from a variety of disorders that are associated with tissue or organ injury. Regeneration relies on tissue or organ-specific stem and progenitor cells, but can also aim at promoting the endogenous repair capacity of the body.
Mesenchymal stromal cells (MSC) are undergoing clinical testing in a variety of clinical conditions aiming at repair through direct or indirect mechanisms. Their ability to form bone or cartilage is used to directly repair these tissues. In other conditions their regenerative effects are based on endogenous repair through their anti-inflammatory properties. The latter mechanism is important in the treatment of acute Graft-versus-Host Disease (GvHD). We have been involved in the clinical development from the beginning and we have shown the therapeutic potential. However, no results of controlled randomized phase 3 studies have been published to date, thereby hampering safety and efficacy assessment.
Within our consortium we have developed an academic infrastructure for the harmonized production of MSC. In the RETHRIM proposal this will be combined with our clinical expertise to conduct the first Europe-wide placebo controlled randomized phase III trial using MSC regenerative therapy for the treatment of steroid-resistant visceral GvHD. Central to the RETHRIM project is the clinical trial for which 150 patients will be recruited. All MSC products will be extensively analysed using molecular and functional markers, in order to develop a potency signature for the product and for the prediction of response. We also intend to collect data from additional quality of life, health technology assessment and ethical studies. We will apply for an Orphan Drug Designation in Europe and this may serve as a stepping-stone for the further commercialization of the MSC product, once a positive outcome has been obtained.
Dziedzina nauki (EuroSciVoc)
Klasyfikacja projektów w serwisie CORDIS opiera się na wielojęzycznej taksonomii EuroSciVoc, obejmującej wszystkie dziedziny nauki, w oparciu o półautomatyczny proces bazujący na technikach przetwarzania języka naturalnego. Więcej informacji: Europejski Słownik Naukowy.
Klasyfikacja projektów w serwisie CORDIS opiera się na wielojęzycznej taksonomii EuroSciVoc, obejmującej wszystkie dziedziny nauki, w oparciu o półautomatyczny proces bazujący na technikach przetwarzania języka naturalnego. Więcej informacji: Europejski Słownik Naukowy.
- nauki społeczne socjologia demografia śmiertelność
- nauki przyrodnicze nauki biologiczne biochemia biocząsteczki białka
- medycyna i nauki o zdrowiu biotechnologia medyczna technologie komórkowe komórki macierzyste
- medycyna i nauki o zdrowiu medycyna kliniczna medycyna ratunkowa choroba przeszczep przeciw gospodarzowi
- medycyna i nauki o zdrowiu medycyna kliniczna transplantacja
Aby użyć tej funkcji, musisz się zalogować lub zarejestrować
Przepraszamy… podczas wykonywania operacji wystąpił nieoczekiwany błąd.
Wymagane uwierzytelnienie. Powodem może być wygaśnięcie sesji.
Dziękujemy za przesłanie opinii. Wkrótce otrzymasz wiadomość e-mail z potwierdzeniem zgłoszenia. W przypadku wybrania opcji otrzymywania powiadomień o statusie zgłoszenia, skontaktujemy się również gdy status ulegnie zmianie.
Program(-y)
Wieloletnie programy finansowania, które określają priorytety Unii Europejskiej w obszarach badań naukowych i innowacji.
Wieloletnie programy finansowania, które określają priorytety Unii Europejskiej w obszarach badań naukowych i innowacji.
-
H2020-EU.3.1. - SOCIETAL CHALLENGES - Health, demographic change and well-being
GŁÓWNY PROGRAM
Wyświetl wszystkie projekty finansowane w ramach tego programu -
H2020-EU.3.1.3. - Treating and managing disease
Wyświetl wszystkie projekty finansowane w ramach tego programu
Temat(-y)
Zaproszenia do składania wniosków dzielą się na tematy. Każdy temat określa wybrany obszar lub wybrane zagadnienie, których powinny dotyczyć wnioski składane przez wnioskodawców. Opis tematu obejmuje jego szczegółowy zakres i oczekiwane oddziaływanie finansowanego projektu.
Zaproszenia do składania wniosków dzielą się na tematy. Każdy temat określa wybrany obszar lub wybrane zagadnienie, których powinny dotyczyć wnioski składane przez wnioskodawców. Opis tematu obejmuje jego szczegółowy zakres i oczekiwane oddziaływanie finansowanego projektu.
System finansowania
Program finansowania (lub „rodzaj działania”) realizowany w ramach programu o wspólnych cechach. Określa zakres finansowania, stawkę zwrotu kosztów, szczegółowe kryteria oceny kwalifikowalności kosztów w celu ich finansowania oraz stosowanie uproszczonych form rozliczania kosztów, takich jak rozliczanie ryczałtowe.
Program finansowania (lub „rodzaj działania”) realizowany w ramach programu o wspólnych cechach. Określa zakres finansowania, stawkę zwrotu kosztów, szczegółowe kryteria oceny kwalifikowalności kosztów w celu ich finansowania oraz stosowanie uproszczonych form rozliczania kosztów, takich jak rozliczanie ryczałtowe.
RIA - Research and Innovation action
Wyświetl wszystkie projekty finansowane w ramach tego programu finansowania
Zaproszenie do składania wniosków
Procedura zapraszania wnioskodawców do składania wniosków projektowych w celu uzyskania finansowania ze środków Unii Europejskiej.
Procedura zapraszania wnioskodawców do składania wniosków projektowych w celu uzyskania finansowania ze środków Unii Europejskiej.
(odnośnik otworzy się w nowym oknie) H2020-PHC-2014-2015
Wyświetl wszystkie projekty finansowane w ramach tego zaproszeniaKoordynator
Kwota netto dofinansowania ze środków Unii Europejskiej. Suma środków otrzymanych przez uczestnika, pomniejszona o kwotę unijnego dofinansowania przekazanego powiązanym podmiotom zewnętrznym. Uwzględnia podział unijnego dofinansowania pomiędzy bezpośrednich beneficjentów projektu i pozostałych uczestników, w tym podmioty zewnętrzne.
2333 ZA Leiden
Niderlandy
Ogół kosztów poniesionych przez organizację w związku z uczestnictwem w projekcie. Obejmuje koszty bezpośrednie i pośrednie. Kwota stanowi część całkowitego budżetu projektu.