Skip to main content
Przejdź do strony domowej Komisji Europejskiej (odnośnik otworzy się w nowym oknie)
polski polski
CORDIS - Wyniki badań wspieranych przez UE
CORDIS

Real-World Evidence (RWE) analytics to increase efficiency of clinical product development

Opis projektu

Lekarstwo na niepowodzenie badań klinicznych

Proces rozwoju produktu w przemyśle medycznym zajmuje zazwyczaj wiele lat, zanim końcowy wyrób trafi na rynek. Tak długi czas wcale nie gwarantuje jednak sukcesu, na co wskazuje fakt, że nawet 85 % nowych, przetestowanych terapii ma zablokowaną drogę na rynek, gdyż nie udało się udowodnić ich jakości, bezpieczeństwa lub skuteczności. Zdarza się również, że produkty, które w badaniach klinicznych uzyskały pozytywne wyniki, nie trafiają na rynek z powodu nieprzewidzianych skutków ubocznych. Aby umożliwić sukces komercyjny większej liczby produktów, zespół finansowanego przez UE projektu RWEal opracowuje platformę umożliwiającą przeprowadzanie analiz w warunkach rzeczywistych. Jej wartość dla badań klinicznych ma polegać na generowaniu rzeczywistych dowodów (ang. real-world evidence) charakteryzujących się wysoką jakością, dokładnością i wiarygodnością. Będzie to użyteczne narzędzie wychodzące naprzeciw licznym ograniczeniom badań klinicznych, które nie uwzględniają całej populacji pacjentów cierpiących na daną dolegliwość. Specjaliści zajmujący się opracowywaniem produktów leczniczych i wyrobów medycznych będą mogli skorzystać z bezcennej wiedzy, jaką zaoferować mogą wyłącznie badania przeprowadzone poza kontrolowanym środowiskiem kliniki.

Cel

Medical product development is a lengthy and expensive process with limited success. After more than €40 million and over 10 years for clinical programmes, only 15% of new therapies reach the market. Many of the new therapies fail at the post-marketing phase due to unexpected side effects or insufficient efficacy. This is mainly because clinical trials focus on a narrow group of patients that do not represent the general patient population. Pharmaceutical and MedTech industries urgently need novel solutions to increase the efficiency and generalizability of clinical research programs.

Benete is an information technology-oriented Finnish company that developed a Life Analytics Platform to provide high-quality, accurate, and reliable Real-World Evidence (RWE) to clinical trials. The Life Analytics Platform collects a novel source of real-life data to generate behaviour and functionality models of patients, combining ambient sensors with advanced artificial intelligence technology. Benete’s technology observes patients in their daily routines and identifies changes in their functioning in real life.

This game-changing approach will provide medical product developers with invaluable insights into the efficacy and safety of a medical product in diverse patient populations, outside of the controlled environment of the clinic. The RWE data provided by Benete’s service will directly benefit clinical product development by 1- accelerating the timelines, 2- decreasing the overall costs, 3- increasing the predictive power, 4- supporting regulatory and reimbursement processes.

Benete will use this SMEi phase1 funding to 1) assess the market requirements of its Life Analytics Platform by conducting a comprehensive market analysis and user involvement study, 2) identify strategic partners, and 3) establish IP and regulatory strategies. These activities will allow Benete to define the best commercialisation strategy for the Life Analytics Platform in the clinical trial market.

Dziedzina nauki (EuroSciVoc)

Klasyfikacja projektów w serwisie CORDIS opiera się na wielojęzycznej taksonomii EuroSciVoc, obejmującej wszystkie dziedziny nauki, w oparciu o półautomatyczny proces bazujący na technikach przetwarzania języka naturalnego. Więcej informacji: Europejski Słownik Naukowy.

Aby użyć tej funkcji, musisz się zalogować lub zarejestrować

Program(-y)

Wieloletnie programy finansowania, które określają priorytety Unii Europejskiej w obszarach badań naukowych i innowacji.

Temat(-y)

Zaproszenia do składania wniosków dzielą się na tematy. Każdy temat określa wybrany obszar lub wybrane zagadnienie, których powinny dotyczyć wnioski składane przez wnioskodawców. Opis tematu obejmuje jego szczegółowy zakres i oczekiwane oddziaływanie finansowanego projektu.

System finansowania

Program finansowania (lub „rodzaj działania”) realizowany w ramach programu o wspólnych cechach. Określa zakres finansowania, stawkę zwrotu kosztów, szczegółowe kryteria oceny kwalifikowalności kosztów w celu ich finansowania oraz stosowanie uproszczonych form rozliczania kosztów, takich jak rozliczanie ryczałtowe.

SME-1 - SME instrument phase 1

Wyświetl wszystkie projekty finansowane w ramach tego programu finansowania

Zaproszenie do składania wniosków

Procedura zapraszania wnioskodawców do składania wniosków projektowych w celu uzyskania finansowania ze środków Unii Europejskiej.

(odnośnik otworzy się w nowym oknie) H2020-EIC-SMEInst-2018-2020

Wyświetl wszystkie projekty finansowane w ramach tego zaproszenia

Koordynator

BENETE OY
Wkład UE netto

Kwota netto dofinansowania ze środków Unii Europejskiej. Suma środków otrzymanych przez uczestnika, pomniejszona o kwotę unijnego dofinansowania przekazanego powiązanym podmiotom zewnętrznym. Uwzględnia podział unijnego dofinansowania pomiędzy bezpośrednich beneficjentów projektu i pozostałych uczestników, w tym podmioty zewnętrzne.

€ 50 000,00
Adres
TYKISTOKATU 4 B
20521 Turku
Finlandia

Zobacz na mapie

MŚP

Organizacja określiła się jako MŚP (firma z sektora małych i średnich przedsiębiorstw) w czasie podpisania umowy o grant.

Tak
Region
Manner-Suomi Etelä-Suomi Varsinais-Suomi
Rodzaj działalności
Private for-profit entities (excluding Higher or Secondary Education Establishments)
Linki
Koszt całkowity

Ogół kosztów poniesionych przez organizację w związku z uczestnictwem w projekcie. Obejmuje koszty bezpośrednie i pośrednie. Kwota stanowi część całkowitego budżetu projektu.

€ 71 429,00
Moja broszura 0 0