Opis projektu
Uwzględnienie perspektywy pacjenta przy opracowywaniu nowych metod walki z rakiem
Wyniki zgłaszane przez pacjentów wykorzystuje się w badaniach klinicznych nad nowotworami w celu określenia wpływu leczenia lub interwencji medycznej. W związku z tym wyniki te, a także kwestionariusze jakości życia powiązane ze stanem zdrowia, badające to, jak pacjent czuje się lub funkcjonuje podczas leczenia, są ważnymi punktami końcowymi. Jednakże różne sposoby, jakie obecnie stosuje się przy analizowaniu i interpretowaniu tych wskaźników, utrudniają porównywanie wyników badań. W tym kontekście twórcy finansowanego ze środków UE projektu SISAQOL-IMI będą pracować nad standaryzacją metod analizy prawidłowych celów wyników zgłaszanych przez pacjentów oraz sposobów przekazywania takich wyników. W szczególności badacze określą ważne cele badawcze w zakresie wyników zgłaszanych przez pacjentów oraz dopasują je do odpowiednich metod statystycznych analizy PRO w kontrolowanych badaniach randomizowanych.
Cel
Measuring and quantifying how a patient feels or functions during treatment is an important endpoint in cancer clinical trials. It is generally accepted that the collection of PRO data in cancer clinical trials allows the inclusion of the patient’s voice in the risk-benefit assessment of therapies. However, no standards exist on how to analyse, interpret or report health-related quality of life (HRQOL) and other patient-reported outcomes (PROs). This initiative wants to pursue efforts in addressing the urgent need for standardization, by setting clear and validated standards that are tailored to and endorsed by all relevant stakeholders. With a strong international and multi-stakeholder Consortium, the initiative aims at finding consensus on suitable methods to analyse valid PRO objectives in cancer randomized clinical trials (RCTs) and ways to communicate these PRO findings in a standardized way that is understandable to all.
To achieve this aim, SISAQOL-IMI will identify valid PRO research objectives and match these with appropriate statistical methods for PRO analysis in cancer RCTs. Translation to the estimands framework will be provided. Furthermore, the possibility of extending these recommendations to single-arm trial designs will be explored. Recommendations on clinically meaningful change for PRO instruments, as well as design considerations and ways for assessing quality of collected PRO data will be developed, and tools and templates for presentation and visualization of PRO findings freely made available. Strong emphasis is put on continuous collaboration with patient advocacy representatives throughout the project.
Increased interpretability, adoption and full use of PRO outcomes for all stakeholders is expected by providing consensus-based and validated recommendations and communication tools for PRO data, ultimately resulting in better communication and shared decision making, improved outcomes, treatment satisfaction and care.
Dziedzina nauki
Słowa kluczowe
Program(-y)
Zaproszenie do składania wniosków
H2020-JTI-IMI2-2019-18-two-stage
Zobacz inne projekty w ramach tego zaproszeniaSystem finansowania
RIA - Research and Innovation actionKoordynator
1200 Bruxelles / Brussel
Belgia
Zobacz na mapie
Uczestnicy (32)
3000 Leuven
Zobacz na mapie
79106 Freiburg
Zobacz na mapie
9000 Gent
Zobacz na mapie
6020 Innsbruck
Zobacz na mapie
6020 Innsbruck
Zobacz na mapie
Organizacja określiła się jako MŚP (firma z sektora małych i średnich przedsiębiorstw) w czasie podpisania umowy o grant.
LS2 9JT Leeds
Zobacz na mapie
21218 Baltimore
Zobacz na mapie
K7L 3N6 Kingston
Zobacz na mapie
3400 Hillerod
Zobacz na mapie
2006 Sydney
Zobacz na mapie
2333 ZA Leiden
Zobacz na mapie
0450 Oslo
Zobacz na mapie
1050 BRUXELLES
Zobacz na mapie
51000 Rijeka
Zobacz na mapie
69003 Lyon
Zobacz na mapie
Organizacja określiła się jako MŚP (firma z sektora małych i średnich przedsiębiorstw) w czasie podpisania umowy o grant.
1081 HV Amsterdam
Zobacz na mapie
104 0045 Tokyo
Zobacz na mapie
10587 Berlin
Zobacz na mapie
31008 Pamplona
Zobacz na mapie
M5G2C4 Toronto
Zobacz na mapie
6900 Lugano
Zobacz na mapie
85718 TUCSON AZ
Zobacz na mapie
B15 2TT Birmingham
Zobacz na mapie
SE1 0SW London
Zobacz na mapie
0213 Oslo
Zobacz na mapie
08003 Barcelona
Zobacz na mapie
CT13 9NJ Sandwich
Zobacz na mapie
64293 Darmstadt
Zobacz na mapie
51373 Leverkusen
Zobacz na mapie
55218 Ingelheim
Zobacz na mapie
60064 North Chicago Il
Zobacz na mapie
1083 HS Amsterdam
Zobacz na mapie