Skip to main content
European Commission logo
polski polski
CORDIS - Wyniki badań wspieranych przez UE
CORDIS

INNOVATIVE APPLICATIONS OF ASSESSMENT AND ASSURANCE OF DATA AND SYNTHETIC DATA FOR REGULATORY DECISION SUPPORT

Opis projektu

Innowacyjny zestaw narzędzi do oceny i weryfikacji zbiorów danych

Znaczna ilość danych generowanych w wyniku transformacji cyfrowej rodzi konieczność zapewnienia ich jakości i odpowiedniej weryfikacji, szczególnie w kontekście podejmowania decyzji. Niestety, mimo że kwestia ta wymaga pilnego rozwiązania na rynku w sposób zauważalny brakuje odpowiednio dostosowanych narzędzi. Wypełnieniem tej luki zajmie się zespół finansowanego przez Unię Europejską projektu INSAFEDARE, który proponuje stworzenie innowacyjnego zestawu narzędzi. Zestaw ten zapewni decydentom dostęp do skutecznych narzędzi umożliwiających ocenę, zapewnienie jakości i weryfikację zbiorów danych po niższych kosztach. Ponadto w ramach projektu analizie poddane zostaną syntetyczne zbiory danych w celu usprawnienia procesów certyfikacji i ograniczenia ryzyka dla interesariuszy, organów regulacyjnych i programistów. Ostatecznym celem projektu jest opracowanie narzędzia zdolnego do monitorowania, integracji i łączenia wielu zbiorów danych, umożliwiając przeprowadzanie ocen w krótkim czasie.

Cel

INSAFEDARE aims to provide a toolkit to enable cost-effective and high assurance decision-making in the context of the processes that all stakeholders may follow as part of regulation of medical devices. The toolkit consists of scientific guidance on assurance, tools to retrieve datasets and assist application validation and a publicly available guidance work-group for sustainable support of the discipline. INSAFEDARE will investigate use, challenges, and opportunities real world and synthetic data-driven validation of devices. The project will provide guidance on quality and safety assurance of datasets as a tool for validation, and devices that have validated using data driven approaches. INSAFEDARE will investigate use of synthetic datasets and will identify how they can be used to establish assurance before the formal, established certification process, reducing the risk for developers and waste for regulatory bodies. Furthermore, the project will publish the findings as a public guidance, laying the ground for a standard development working group; and develop training and syllabus that can enhance the skills of stakeholders. Finally, the project will develop a tool for the discovery, integration, and query of multiple datasets, and a tool for supporting the sustainable, dynamic, and through-life surveillance of devices, capturing the impact of new evidence offered by newly published datasets.

Koordynator

COMMISSARIAT A L ENERGIE ATOMIQUE ET AUX ENERGIES ALTERNATIVES
Wkład UE netto
€ 1 327 750,00
Adres
RUE LEBLANC 25
75015 PARIS 15
Francja

Zobacz na mapie

Region
Ile-de-France Ile-de-France Paris
Rodzaj działalności
Research Organisations
Linki
Koszt całkowity
€ 1 327 750,00

Uczestnicy (4)

Partnerzy (5)