European Commission logo
polski polski
CORDIS - Wyniki badań wspieranych przez UE
CORDIS

SEvere MAlaria treatment with Rectal artesunate and Artemisinin-based Combination Therapy [in remote settings]

Opis projektu

Zrównoważona strategia leczenia ciężkiej malarii artesunatem podawanym doodbytniczo

Każdego roku w Afryce malaria zabija blisko 500 000 dzieci do piątego roku życia. Światowa Organizacja Zdrowia zaleca podawanie w przypadkach malarii artesunatu drogą doodbytniczą, następnie dożylnie, po czym powinno nastąpić wprowadzenie leczenia skojarzonego opartego na artemizynie – zastosowanie tego planu leczenia zmniejsza śmiertelność o 96 %. Brak danych dotyczących wyników leczenia utrudnia jednak ocenę skuteczności klinicznej oraz skutków społecznych leczenia, co powoduje ograniczone stosowanie artesunatu podawanego doodbytniczo. Zespół finansowanego ze środków Unii Europejskiej projektu SEMA ReACT realizuje obserwacyjne badanie wdrożeniowe na terenach Zambii i Demokratycznej Republiki Konga. W ramach badania naukowcy identyfikują, diagnozują, leczą i monitorują pacjentów z ciężką malarią w ramach zintegrowanego leczenia przypadków choroby w społecznościach. Celem jest ocena wpływu i skutków leczenia na poziomie populacji, a także porównanie modeli leczenia w przypadku odległych obszarów, co pozwoli na opracowanie zrównoważonych strategii.

Cel

Annually, almost 500,000 children under 5 years die from malaria in Africa. Timely access to effective antimalarial therapies is life saving as treatment with pre-referral rectal artesunate (RAS), followed by injectable artesunate and 3 days treatment with ACTs leads to an observed 96% reduction in mortality. Though recommended by the WHO for years, RAS deployment is very limited.
The full treatment paradigm is not always feasible when access to primary healthcare facilities is limited due to lack of transport, non-availability of services, and cost. Rollout has recently been paused as outcomes data is incomplete in these contexts making the development of best practice recommendations challenging. Hence the relevance of the proposed study.
The proposed project is an observational, non-inferiority study in Zambia and DRC. Community Health Care Workers will identify/diagnose, treat and follow up patients with (severe) malaria as part of integrated community case management. We will compare the efficacy of a treatment regimen consisting of pre-referral RAS, then post-referral injectable artesunate, followed by three days of ACT versus a regimen consisting of RAS alone followed by three days of ACT in remote areas. We will compare recurrence rate between the two regimens at Day 28, the number of lives saved, the risk of generating drug resistance. We will assess and mitigate operational and institutional facilitators and barriers in all stakeholders (patients, caregivers, health care providers, regulators, malaria experts) and recommend sustainable policies for this remote context. This generated evidence will support policy development and implementation.
The proposed consortium brings together vital experience in the rollout and deployment of rectal artesunate, study design and execution, social science, data collection and management, stakeholder engagement and translation of research results into clinical practice.

Słowa kluczowe

Program(-y)

Koordynator

UNIVERSITEIT ANTWERPEN
Wkład UE netto
€ 1 330 225,00
Adres
PRINSSTRAAT 13
2000 Antwerpen
Belgia

Zobacz na mapie

Region
Vlaams Gewest Prov. Antwerpen Arr. Antwerpen
Rodzaj działalności
Higher or Secondary Education Establishments
Linki
Koszt całkowity
€ 1 330 225,00

Uczestnicy (3)

Partnerzy (1)