Opis projektu
Wsparcie dla regulacji badań klinicznych w regionie Afryki Południowej
Dostęp do wysokiej jakości i przystępnych cenowo leków i wyrobów medycznych na terenie Afryki Południowej jest mocno ograniczony. Problem ten wynika przede z braków w zakresie wiedzy specjalistycznej, niedociągnięć strategii, braku stosownych wytycznych oraz systemów regulacyjnych, a także niedoboru kompetentnych specjalistów zajmujących się przepisami i regulacjami. Wiele do życzenia pozostawia także skuteczność współpracy regionalnej. Zespół finansowanego ze środków Unii Europejskiej projektu SEARCH I pracował nad harmonizacją regionalnych działań ukierunkowanych na sprostanie wyzwaniom regulacyjnym. Obecnie w ramach projektu SEARCH II badacze dążą do rozwoju możliwości regulacyjnych i wiedzy technicznej podmiotów na terenie Afryki Południowej, aby umożliwić realizację badań klinicznych w ramach drugiego etapu partnerstwa w tym zakresie. Celem projektu jest wspieranie budowy i rozwoju struktur krajowych organów regulacyjnych i komitetów do spraw etyki w Botswanie, Eswatini, Lesotho, Mozambiku, Namibii i Zambii.
Cel
The Southern Africa Regulatory for Clinical Research (SEARCH) is a consortium established in 2020 under the second program of the EDCTP, designed to develop and promote a framework for collaboration, harmonization process and support regulatory capacity and develop technical expertise in Southern African countries to support the conduct of clinical trials (CT). It is composed of four institutions from Southern Africa and one European. In this proposal, SEARCH II, eight institutions come together to strengthen and increase the capacities for the clinical trials review process in Southern Africa built from the SEARCH I project, including the issuance of relevant permits, CT oversight and clinical research pharmacovigilance and post-trial market authorisation by NRAs. However, insufficient access to quality, safe, efficacious and affordable medical products in Southern Africa has imposed significant challenges on public health for decades. This, in part, is attributed to weakness or absence of technical expertise, lack of policies, guidelines and regulatory systems, a lack of competent regulatory professionals in the National Medicines Regulatory Authority (NMRAs) and ineffective regional collaborations among the NRAs and NECs. In response to these regulatory challenges, the SEARCH I project initiated a process of regional harmonisation efforts and conducted SWOT analysis among the southern African members, and developed a comprehensive common plan for continuous improvement and overcoming gaps at the beneficiary country level and effective harmonization of regulatory and ethical review processes. The SEARCH II project aims to support the national regulatory capacity system, develop technical expertise and continue promoting the South-South and North-South collaboration built from the SEARCH I project, while also enhancing and advocating the establishment and structuring of NRAs and NECs in Botswana, Eswatini, Lesotho, Mozambique, Namibia and Zambia.
Słowa kluczowe
Słowa kluczowe dotyczące projektu wybrane przez koordynatora projektu. Nie należy mylić ich z pojęciami z taksonomii EuroSciVoc dotyczącymi dziedzin nauki.
Słowa kluczowe dotyczące projektu wybrane przez koordynatora projektu. Nie należy mylić ich z pojęciami z taksonomii EuroSciVoc dotyczącymi dziedzin nauki.
Program(-y)
Wieloletnie programy finansowania, które określają priorytety Unii Europejskiej w obszarach badań naukowych i innowacji.
Wieloletnie programy finansowania, które określają priorytety Unii Europejskiej w obszarach badań naukowych i innowacji.
-
HORIZON.2.1 - Health
GŁÓWNY PROGRAM
Wyświetl wszystkie projekty finansowane w ramach tego programu
Temat(-y)
Zaproszenia do składania wniosków dzielą się na tematy. Każdy temat określa wybrany obszar lub wybrane zagadnienie, których powinny dotyczyć wnioski składane przez wnioskodawców. Opis tematu obejmuje jego szczegółowy zakres i oczekiwane oddziaływanie finansowanego projektu.
Zaproszenia do składania wniosków dzielą się na tematy. Każdy temat określa wybrany obszar lub wybrane zagadnienie, których powinny dotyczyć wnioski składane przez wnioskodawców. Opis tematu obejmuje jego szczegółowy zakres i oczekiwane oddziaływanie finansowanego projektu.
System finansowania
Program finansowania (lub „rodzaj działania”) realizowany w ramach programu o wspólnych cechach. Określa zakres finansowania, stawkę zwrotu kosztów, szczegółowe kryteria oceny kwalifikowalności kosztów w celu ich finansowania oraz stosowanie uproszczonych form rozliczania kosztów, takich jak rozliczanie ryczałtowe.
Program finansowania (lub „rodzaj działania”) realizowany w ramach programu o wspólnych cechach. Określa zakres finansowania, stawkę zwrotu kosztów, szczegółowe kryteria oceny kwalifikowalności kosztów w celu ich finansowania oraz stosowanie uproszczonych form rozliczania kosztów, takich jak rozliczanie ryczałtowe.
HORIZON-JU-CSA - HORIZON JU Coordination and Support Actions
Wyświetl wszystkie projekty finansowane w ramach tego programu finansowania
Zaproszenie do składania wniosków
Procedura zapraszania wnioskodawców do składania wniosków projektowych w celu uzyskania finansowania ze środków Unii Europejskiej.
Procedura zapraszania wnioskodawców do składania wniosków projektowych w celu uzyskania finansowania ze środków Unii Europejskiej.
(odnośnik otworzy się w nowym oknie) HORIZON-JU-GH-EDCTP3-2022-01
Wyświetl wszystkie projekty finansowane w ramach tego zaproszeniaKoordynator
Kwota netto dofinansowania ze środków Unii Europejskiej. Suma środków otrzymanych przez uczestnika, pomniejszona o kwotę unijnego dofinansowania przekazanego powiązanym podmiotom zewnętrznym. Uwzględnia podział unijnego dofinansowania pomiędzy bezpośrednich beneficjentów projektu i pozostałych uczestników, w tym podmioty zewnętrzne.
4200 078 PORTO
Portugalia
Organizacja określiła się jako MŚP (firma z sektora małych i średnich przedsiębiorstw) w czasie podpisania umowy o grant.
Ogół kosztów poniesionych przez organizację w związku z uczestnictwem w projekcie. Obejmuje koszty bezpośrednie i pośrednie. Kwota stanowi część całkowitego budżetu projektu.