Skip to main content
European Commission logo
polski polski
CORDIS - Wyniki badań wspieranych przez UE
CORDIS
CORDIS Web 30th anniversary CORDIS Web 30th anniversary

Oral antibiotic outpatient therapy vs. placebo in the treatment of uncomplicated acute appendicitis: a randomized double-blind placebo-controlled noninferiority trial

Opis projektu

Badanie roli antybiotyków w leczeniu niepowikłanego zapalenia wyrostka robaczkowego

Ostre zapalenie wyrostka robaczkowego jest stanem wymagającym zabiegu chirurgicznego. Najnowsze badania wskazują, że antybiotyki mogą stanowić bezpieczną i skuteczną alternatywę dla zabiegów operacyjnych. Konieczne jest jednak dogłębniejsze zbadanie ich znaczenia i możliwości wykorzystania w tych przypadkach. Zespół finansowanego ze środków Europejskiej Rady ds. Badań Naukowych projektu APPAC IV realizuje badanie kliniczne z podwójnie ślepą próbą porównujące podawaną doustnie moksyfloksacynę z placebo. Celem badania jest ocena skuteczności antybiotyków w leczeniu niepowikłanego zapalenia wyrostka robaczkowego, jak i możliwości przeprowadzenia leczenia ambulatoryjnego. Zespół zbada również wpływ antybiotyków na mikroflorę jelitową i zdrowie jelit oraz ich korelację z cytokinami w surowicy. Ponadto oceni rozwój oporności na antybiotyki i podstawowe mechanizmy obronne bakterii E. coli i mikroorganizmów składających się na mikroflorę.

Cel

Acute appendicitis is one of the most common surgical emergencies worldwide. For over a century, surgical removal of the appendix has been considered the only treatment option. Landmark trials by our experienced APPAC team have shown that imaging confirmed uncomplicated acute appendicitis is not a surgical emergency defining antibiotics to safe and effective also with only oral antibiotics avoiding unnecessary surgeries resulting in major cost and resource savings. However, the role of antibiotics remains a major knowledge gap. Our pilot APPAC III showed that even symptomatic treatment (placebo) may be sufficient warranting a larger noninferiority trial to assess whether antibiotics are needed in the treatment of uncomplicated acute appendicitis.
APPAC IV is a randomized double-blind multicenter clinical trial comparing oral moxifloxacin with placebo in an outpatient setting. APPAC IV aims to evaluate whether antibiotics and hospitalization or both can be omitted in the treatment of uncomplicated appendicitis further significantly increasing cost savings and patient satisfaction; almost 2/3 of all appendectomies (approx. 550.000 operations in Europe), the associated hospital stays, and potentially also antibiotics could be avoided.
The growing global health issue of antibiotic resistance threatens effective prevention and treatment of infections. Studies on rational use of antibiotics are warranted and especially in the changing treatment paradigm of such a common disease. The translational MAPPAC II (Microbiology APPAC) substudy includes serum, rectal and fecal samples of the APPAC IV trial patients pre- and post-therapy. The effects of antibiotics on gut microbiota, gut health and correlation to serum cytokines are evaluated in this unique real-life randomized patient cohort. The development of antibiotic resistance and the underlying bacterial defence mechanisms will be evaluated in E. coli and microbiome using microbial single-cell technologies and metagenomics.

Dziedzina nauki (EuroSciVoc)

Klasyfikacja projektów w serwisie CORDIS opiera się na wielojęzycznej taksonomii EuroSciVoc, obejmującej wszystkie dziedziny nauki, w oparciu o półautomatyczny proces bazujący na technikach przetwarzania języka naturalnego.

Aby użyć tej funkcji, musisz się zalogować lub zarejestrować

Instytucja przyjmująca

TURUN YLIOPISTO
Wkład UE netto
€ 808 585,00
Adres
YLIOPISTONMAKI
20014 Turku
Finlandia

Zobacz na mapie

Region
Manner-Suomi Etelä-Suomi Varsinais-Suomi
Rodzaj działalności
Higher or Secondary Education Establishments
Linki
Koszt całkowity
€ 808 585,00

Beneficjenci (2)