Opis projektu
Skuteczne leczenie malarii o akceptowalnym bezpieczeństwie w pierwszym trymestrze ciąży
Malaria we wczesnym okresie ciąży może mieć poważne konsekwencje, jednak pierwszy trymestr jest często czynnikiem wykluczającym z badań klinicznych, co skutkuje wstrzymaniem podawania nowych i skutecznych leków przeciwmalarycznych w tym okresie. Chociaż terapia artemeter + lumefantryna (AL) jest zalecana jako leczenie pierwszego rzutu niepowikłanej malarii w pierwszym trymestrze ciąży, nadal nie ma wystarczających danych na temat profilu korzyści i szkód innych terapii skojarzonych opartych na artemizyninie (ACT). Aby wypełnić tę lukę, finansowany ze środków UE projekt SAFIRE przeprowadzi randomizowane, adaptacyjne badanie platformowe fazy IIIb, porównujące ACT, dla których nie wykryto sygnału bezpieczeństwa w badaniach przedklinicznych lub badaniach obserwacyjnych i AL. Badania te dostarczą kluczowych informacji na temat bezpieczeństwa i skuteczności alternatyw dla AL w leczeniu malarii w pierwszym trymestrze ciąży.
Cel
Background: Malaria in pregnancy can have devastating consequences, particularly in early pregnancy. Effective treatment in the first trimester can significantly improve maternal and pregnancy outcomes. However, first-trimester pregnancies are generally excluded from clinical trials resulting in new and effective antimalarials being withheld from use in early pregnancy. WHO updated its guidelines in 2022 from quinine to artemether-lumefantrine (AL) as the first-line treatment for uncomplicated malaria in the first trimester. However, there are insufficient data on the benefit-harm of other widely used artemisinin-based combination therapies.
Objectives: 1) To generate robust evidence on the safety, tolerability, and efficacy of antimalarials for the treatment of uncomplicated P. falciparum malaria in the first trimester. 2) Translate research findings into treatment guidelines and clinical practice.
Study design: a) Phase IIIb, non-inferiority, Bayesian adaptive randomised platform trial comparing pyronaridine-artesunate (PA) and AL in Burkina Faso, Kenya and Mali. Primary outcome: Safety. Secondary outcomes: efficacy and tolerability. b) Formative research to inform innovative trial recruitment and retention strategies, c) Acceptability and feasibility to assess values and preferences of antimalarials during early pregnancy, d) implementation research to explore factors affecting implementation of AL in the first trimester to inform translation strategies, and e) cost-effectiveness of PA vs AL.
Impact: The trial will provide critical information on the safety and efficacy of alternatives to AL for treatment in the first trimester, benefiting settings where AL is not used and aligning with WHO's strategy of multiple first-line therapies against antimalarial drug resistance. Results will be translated into policy and guidelines and ultimately ensure that healthcare providers and pregnant women have access to optimal treatment options for malaria in early pregnancy.
Dziedzina nauki (EuroSciVoc)
Klasyfikacja projektów w serwisie CORDIS opiera się na wielojęzycznej taksonomii EuroSciVoc, obejmującej wszystkie dziedziny nauki, w oparciu o półautomatyczny proces bazujący na technikach przetwarzania języka naturalnego. Więcej informacji: Europejski Słownik Naukowy.
Klasyfikacja projektów w serwisie CORDIS opiera się na wielojęzycznej taksonomii EuroSciVoc, obejmującej wszystkie dziedziny nauki, w oparciu o półautomatyczny proces bazujący na technikach przetwarzania języka naturalnego. Więcej informacji: Europejski Słownik Naukowy.
- medycyna i nauki o zdrowiu nauki o zdrowiu choroby zakaźne malaria
- medycyna i nauki o zdrowiu medycyna kliniczna położnictwo
Aby użyć tej funkcji, musisz się zalogować lub zarejestrować
Przepraszamy… podczas wykonywania operacji wystąpił nieoczekiwany błąd.
Wymagane uwierzytelnienie. Powodem może być wygaśnięcie sesji.
Dziękujemy za przesłanie opinii. Wkrótce otrzymasz wiadomość e-mail z potwierdzeniem zgłoszenia. W przypadku wybrania opcji otrzymywania powiadomień o statusie zgłoszenia, skontaktujemy się również gdy status ulegnie zmianie.
Słowa kluczowe
Słowa kluczowe dotyczące projektu wybrane przez koordynatora projektu. Nie należy mylić ich z pojęciami z taksonomii EuroSciVoc dotyczącymi dziedzin nauki.
Słowa kluczowe dotyczące projektu wybrane przez koordynatora projektu. Nie należy mylić ich z pojęciami z taksonomii EuroSciVoc dotyczącymi dziedzin nauki.
Program(-y)
Wieloletnie programy finansowania, które określają priorytety Unii Europejskiej w obszarach badań naukowych i innowacji.
Wieloletnie programy finansowania, które określają priorytety Unii Europejskiej w obszarach badań naukowych i innowacji.
-
HORIZON.2.1 - Health
GŁÓWNY PROGRAM
Wyświetl wszystkie projekty finansowane w ramach tego programu
Temat(-y)
Zaproszenia do składania wniosków dzielą się na tematy. Każdy temat określa wybrany obszar lub wybrane zagadnienie, których powinny dotyczyć wnioski składane przez wnioskodawców. Opis tematu obejmuje jego szczegółowy zakres i oczekiwane oddziaływanie finansowanego projektu.
Zaproszenia do składania wniosków dzielą się na tematy. Każdy temat określa wybrany obszar lub wybrane zagadnienie, których powinny dotyczyć wnioski składane przez wnioskodawców. Opis tematu obejmuje jego szczegółowy zakres i oczekiwane oddziaływanie finansowanego projektu.
System finansowania
Program finansowania (lub „rodzaj działania”) realizowany w ramach programu o wspólnych cechach. Określa zakres finansowania, stawkę zwrotu kosztów, szczegółowe kryteria oceny kwalifikowalności kosztów w celu ich finansowania oraz stosowanie uproszczonych form rozliczania kosztów, takich jak rozliczanie ryczałtowe.
Program finansowania (lub „rodzaj działania”) realizowany w ramach programu o wspólnych cechach. Określa zakres finansowania, stawkę zwrotu kosztów, szczegółowe kryteria oceny kwalifikowalności kosztów w celu ich finansowania oraz stosowanie uproszczonych form rozliczania kosztów, takich jak rozliczanie ryczałtowe.
HORIZON-JU-RIA - HORIZON JU Research and Innovation Actions
Wyświetl wszystkie projekty finansowane w ramach tego programu finansowania
Zaproszenie do składania wniosków
Procedura zapraszania wnioskodawców do składania wniosków projektowych w celu uzyskania finansowania ze środków Unii Europejskiej.
Procedura zapraszania wnioskodawców do składania wniosków projektowych w celu uzyskania finansowania ze środków Unii Europejskiej.
(odnośnik otworzy się w nowym oknie) HORIZON-JU-GH-EDCTP3-2023-01
Wyświetl wszystkie projekty finansowane w ramach tego zaproszeniaKoordynator
Kwota netto dofinansowania ze środków Unii Europejskiej. Suma środków otrzymanych przez uczestnika, pomniejszona o kwotę unijnego dofinansowania przekazanego powiązanym podmiotom zewnętrznym. Uwzględnia podział unijnego dofinansowania pomiędzy bezpośrednich beneficjentów projektu i pozostałych uczestników, w tym podmioty zewnętrzne.
1081 HV Amsterdam
Niderlandy
Ogół kosztów poniesionych przez organizację w związku z uczestnictwem w projekcie. Obejmuje koszty bezpośrednie i pośrednie. Kwota stanowi część całkowitego budżetu projektu.