Skip to main content
Przejdź do strony domowej Komisji Europejskiej (odnośnik otworzy się w nowym oknie)
polski polski
CORDIS - Wyniki badań wspieranych przez UE
CORDIS

Supporting Research Ethics Committees for efficient functionality and national accreditation to REview clinical Trials in Uganda and Ethiopia

Opis projektu

Analiza problemu nadzoru nad badaniami klinicznymi w Afryce Subsaharyjskiej

W krajach Afryki Subsaharyjskiej komisjom ds. etyki badań naukowych często brakuje zdolności do prowadzenia skutecznych przeglądów i nadzoru badań klinicznych. Problem pogłębia brak krajowych systemów akredytacji i powszechne wykorzystywanie przestarzałych procedur opartych na papierowej dokumentacji. Co więcej, badania kliniczne często nie są rejestrowane w międzynarodowych rejestrach. Może temu zaradzić zespół finansowanego ze środków UE projektu SECRET, który pracuje nad rozwiązaniami dla Ugandy i Etiopii. Celem projektu jest ustanowienie krajowych systemów akredytacji komisji ds. etyki badań naukowych, zwiększenie ich zdolności do prowadzenia nadzoru nad badaniami – w tym w sytuacjach nadzwyczajnych – oraz stworzenie krajowych rejestrów badań klinicznych połączonych z panafrykańskim rejestrem badań klinicznych (Pan-African Clinical Trial Registry, PACTR). Ponadto w ramach projektu wdrożone zostaną cyfrowe systemy przesyłania protokołów, które przyczynią się do unowocześnienia procesów przeglądu. Kluczem do powodzenia tej inicjatywy jest współpraca z ważnymi instytucjami, w tym z Uniwersytetem Makerere oraz National Drug Authority, krajowym urzędem ds. leków w Ugandzie.

Cel

BACKGROUND
There are few research ethics committees (RECs) with capacity to review and provide oversight for clinical trials in Sub-Saharan Africa (SSA), and hardly any national accreditation systems used to evaluate the quality of review by these RECs. Although digital protocol submission systems improve RECs efficiency, up to 48% RECs in SSA still use paper-based systems. Additionally, many (single country) clinical trials in SSA are not registered with any internationally recognized clinical trials registry. The SECRET project seeks to address these challenges in Uganda and Ethiopia, by establishing national RECs accreditation systems, building capacity of RECs to review clinical trials (including during outbreaks and emergencies), establishing national clinical trials registries linked to the Pan African Clinical trial registry (PACTR), and developing digital protocol submission systems.
METHODOLOGY
The SECRET project includes partners that have worked together in other EDCTP-funded projects, to address the identified gaps through four objectives and six work packages. We will leverage the experience of the Uganda National accreditation system to establish a national accreditation system for Ethiopia and accredit at least two RECs in Ethiopia and two in Uganda. We will also leverage the expertise of the PACTR to set up the Uganda National Clinical Trial Registry. Nuvoteq that have experience in digital solutions for health care services will support Ethiopia to set-up the digital protocol submission systems. We shall also leverage the expertise of Makerere University bioethics training unit and the National Drug Authority of Uganda to build capacity for clinical trial review and oversight for the RECs to be accredited. The Uganda National Health Research Organisation and Institute of Tropical Medicine in Antwerp, which are the coordination institutes, have worked together on ALERRT, an epidemics preparedness consortium funded by EDCTP.

Dziedzina nauki (EuroSciVoc)

Klasyfikacja projektów w serwisie CORDIS opiera się na wielojęzycznej taksonomii EuroSciVoc, obejmującej wszystkie dziedziny nauki, w oparciu o półautomatyczny proces bazujący na technikach przetwarzania języka naturalnego. Więcej informacji: Europejski Słownik Naukowy.

Aby użyć tej funkcji, musisz się zalogować lub zarejestrować

Program(-y)

Wieloletnie programy finansowania, które określają priorytety Unii Europejskiej w obszarach badań naukowych i innowacji.

Temat(-y)

Zaproszenia do składania wniosków dzielą się na tematy. Każdy temat określa wybrany obszar lub wybrane zagadnienie, których powinny dotyczyć wnioski składane przez wnioskodawców. Opis tematu obejmuje jego szczegółowy zakres i oczekiwane oddziaływanie finansowanego projektu.

System finansowania

Program finansowania (lub „rodzaj działania”) realizowany w ramach programu o wspólnych cechach. Określa zakres finansowania, stawkę zwrotu kosztów, szczegółowe kryteria oceny kwalifikowalności kosztów w celu ich finansowania oraz stosowanie uproszczonych form rozliczania kosztów, takich jak rozliczanie ryczałtowe.

HORIZON-JU-CSA - HORIZON JU Coordination and Support Actions

Wyświetl wszystkie projekty finansowane w ramach tego programu finansowania

Zaproszenie do składania wniosków

Procedura zapraszania wnioskodawców do składania wniosków projektowych w celu uzyskania finansowania ze środków Unii Europejskiej.

(odnośnik otworzy się w nowym oknie) HORIZON-JU-GH-EDCTP3-2023-01

Wyświetl wszystkie projekty finansowane w ramach tego zaproszenia

Koordynator

INSTITUUT VOOR TROPISCHE GENEESKUNDE
Wkład UE netto

Kwota netto dofinansowania ze środków Unii Europejskiej. Suma środków otrzymanych przez uczestnika, pomniejszona o kwotę unijnego dofinansowania przekazanego powiązanym podmiotom zewnętrznym. Uwzględnia podział unijnego dofinansowania pomiędzy bezpośrednich beneficjentów projektu i pozostałych uczestników, w tym podmioty zewnętrzne.

€ 117 672,50
Koszt całkowity

Ogół kosztów poniesionych przez organizację w związku z uczestnictwem w projekcie. Obejmuje koszty bezpośrednie i pośrednie. Kwota stanowi część całkowitego budżetu projektu.

€ 117 672,50

Uczestnicy (8)

Moja broszura 0 0